ACECLOFENAC MYLAN 100 mg

Medicamento genérico de Cartrex
Clase terapéutica: antiinflamatorios
ingredientes activos: Aceclofenaco
laboratorio: Mylan

indicación

Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

Dosificación ACECLOFENAC MYLAN 100 mg Comprimido recubierto con película Caja de 30

Vía oral
Las tabletas se tragan enteras con al menos medio vaso de agua u otro líquido. Aceclofenac se puede tomar durante las comidas.
- Adultos: la dosis máxima recomendada es de 200 mg diarios en dos dosis, una tableta de 100 mg por la mañana y por la noche.
- Ancianos: en general, no hay necesidad de reducir la dosis; sin embargo, se deben tomar precauciones (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso).
- Niños: la seguridad y eficacia del producto no se han demostrado en niños y adolescentes.
- Insuficiencia hepática: en la insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis se reducirá. La dosis inicial recomendada es de 100 mg diarios.
- Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve, no hay necesidad de disminuir la dosis; Sin embargo, se deben tomar precauciones.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
- Aceclofenac está contraindicado en las siguientes situaciones:
. hipersensibilidad al aceclofenaco o a cualquiera de los excipientes o hipersensibilidad a moléculas de actividad similar, como otros AINE, aspirina,
. los pacientes que toman aspirina u otros AINE pueden comenzar con ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda o urticaria,
. úlcera gastroduodenal evolutiva o historia de úlcera gastroduodenal recurrente,
. hemorragia digestiva o de cualquier otra naturaleza,
. insuficiencia cardíaca grave,
. insuficiencia hepática y renal severa,
. durante los últimos tres meses de embarazo: durante el tercer trimestre del embarazo, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas expone al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) ; la disfunción renal puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios. La administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al final del embarazo expone a la madre y al futuro recién nacido a: la posible prolongación de la hemorragia, un efecto antiplaquetario puede ocurrir incluso en dosis bajas; inhibición de las contracciones uterinas que resulta en retraso y prolongación del parto. Por lo tanto, los AINE están contraindicados durante el 3er trimestre del embarazo.
- Niños: la seguridad y eficacia del producto no se han demostrado en niños y adolescentes.
NO RECOMENDADO:
- Lactancia: no hay datos sobre la excreción de aceclofenaco en la leche materna. Por lo tanto, la continuación de la lactancia o el tratamiento con este medicamento se deben considerar teniendo en cuenta el beneficio esperado de la lactancia para el niño y el beneficio esperado del tratamiento para la madre.
- Asociaciones desaconsejadas : metotrexato; litio; anticoagulantes orales

Efectos adversos Aceclofenaco Mylan

- Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son trastornos gastrointestinales (dispepsia: 7, 5%, dolor abdominal: 6, 2%, náuseas: 1, 5% y diarrea: 1, 5%) y ocasionales mareos.
- Se informaron afecciones cutáneas como prurito y sarpullido. También se han informado niveles anormales de enzimas hepáticas y creatinina plasmática.
- Los efectos indeseables informados durante los ensayos clínicos y / o notificados durante la comercialización del producto se presentan por sistema orgánico y en orden de frecuencia:
Clasificación MedDRa.
- Sangre y sistema linfático:
. Rare> 1/10000, <1/1000 : Anemia.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : granulocitopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia hemolítica.
- Sistema inmunitario :
Raras> 1/10000, <1/1000 : reacciones anafilácticas (incluido shock anafiláctico), hipersensibilidad.
- Metabolismo y nutrición:
Casos aislados / muy raros <1/10000 : hipercalemia.
- Sistema psiquiátrico:
Casos muy raros / aislados <1/10000 : depresión, sueños anormales, insomnio.
- Sistema nervioso :
. Frecuente> 1/100, <1/10 : mareos.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : parestesia, temblor, somnolencia, dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto).
- Sistema de ojos:
Rare> 1/10000, <1/1000 : Disturbios visuales.
- Sistema auditivo y laberíntico:
Casos aislados / muy raros <1/10000 : mareos, tinnitus.
- Sistema cardíaco:
. Raras> 1/10000, <1/1000 : Hipertensión, empeoramiento de la hipertensión, insuficiencia cardíaca.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : Palpitaciones.
- Sistema vascular:
Casos muy raros / aislados <1/10000 : Enrojecimiento, enrojecimiento, vasculitis.
- Sistema respiratorio, tórax y mediastino:
. Raro> 1/10000, <1/1000 : Disnea.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : broncoespasmo.
- Sistema gastrointestinal:
. Frecuente> 1/100, <1/10 : dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea.
. Poco frecuentes> 1/1000, <1/100 : flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, úlceras orales.
. Raras> 1/10000, <1/1000 : Melena, ulceraciones gastrointestinales, diarrea hemorrágica, hemorragia gastrointestinal.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : Estomatitis, hematemesis, úlcera gástrica, pancreatitis.
- Sistema hepatobiliar
Casos muy raros / aislados <1/10000 : Hepatitis.
- Piel, tejidos subcutáneos:
. Poco frecuentes> 1/1000, <1/100 : prurito, erupción cutánea, dermatitis, urticaria.
. Raro> 1/10000, <1/1000 : Edema de la cara.
. Casos muy raros / aislados <1/10000 : Púrpura, eccema, reacciones mucocutáneas severas.
- Sistema renal y urinario:
Casos muy raros / aislados <1/10000 : síndrome nefrótico, insuficiencia renal.
- Sistema general:
Casos muy raros / aislados <1/10000 : Edema, fatiga, calambres en las piernas.
- Exámenes biológicos:
. Frecuente> 1/100, <1/10 : Elevación de las enzimas hepáticas.
. Poco frecuentes> 1/1000, <1/100 : Elevación de uremia y creatinina sérica.
. Casos aislados / muy raros <1/10000 : Elevación de fosfatasa alcalina, aumento de peso.
- Otros efectos adversos de clase reportados con los AINE:
Muy raro (<1/10000) : trastornos urinarios y renales, nefritis intersticial.
- Consulte las advertencias y precauciones de uso e interacciones de advertencias, precauciones e interacciones.