Medicamento genérico de la clase terapéutica: hemostasia y sangre
Ingredientes activos: Antitrombina humana
laboratorio: Labo F. Fraction Biotechn
Caja de 1 botella de polvo + botella de 5 ml de disolvente
Todas las formas
indicación
1. Deficiencias constitucionales en antitrombina:
en el tratamiento de eventos tromboembólicos, en combinación con heparina, cuando la heparina, sola, es ineficaz;
- en la prevención de la trombosis venosa, en caso de una situación de alto riesgo (especialmente durante la cirugía o el embarazo) cuando el riesgo de hemorragia no permite el uso de dosis suficientes de heparina.
2. Deficiencia grave adquirida (<60%) en antitrombina, en CIVD grave y progresiva, especialmente asociada con un estado séptico.
Dosis ACLOTINE 100 UI / ml Polvo y disolvente para solución inyectable Caja de 1 vial de polvo + vial de disolvente de 5 ml
Dosis:
Una unidad internacional (UI) de antitrombina humana es equivalente a la cantidad de antitrombina presente en 1 ml de plasma humano normal. La tasa normal es en promedio 100%. La administración de 1 UI / kg de antitrombina humana aumenta la tasa circulante de aproximadamente el 2% en déficits constitucionales, fuera de un período de trombosis.
La dosificación y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de los signos clínicos y del alcance de la deficiencia de antitrombina. La dosis administrada y la frecuencia de las inyecciones siempre deben ajustarse de acuerdo con la eficacia clínica observada y el nivel de antitrombina. Se debe mantener un nivel circulante de antitrombina del 70% durante el transcurso del tratamiento.
Como indicación, la dosificación es:
- en el déficit constitucional:
. en tratamiento profiláctico : 30 a 50 UI / kg, durante una situación de riesgo tromboembólico (embarazo, cirugía). La dosificación y la velocidad de inyección se adaptan a la evolución clínica y biológica,
. en tratamiento curativo : 40 a 50 UI / kg cada día o cada 2 días en adultos según la evolución clínica y biológica;
- en el déficit severo adquirido:
en tratamiento curativo : dosis inicial de 40 a 50 UI / kg o 100 UI / kg. Las dosis posteriores, la frecuencia de las inyecciones y la duración del tratamiento se adaptarán al estado clínico y al control biológico.
Modo y vía de administración :
- ACLOTIN está en forma de un polvo que debe reconstituirse extemporáneamente con agua para inyectables de acuerdo con las modalidades descritas en el párrafo de instrucciones de uso, manipulación y eliminación.
- Inyectar solo estrictamente por vía intravenosa, todo a la vez, inmediatamente después de la reconstitución, sin exceder un caudal de 4 ml / minuto.
- No inyecte una solución con una apariencia no homogénea o que contenga un depósito.
Contra indicaciones
Alergia conocida por uno de los componentes de la preparación.
Efectos adversos Aclotine
- No se han informado reacciones adversas graves hasta la fecha con ACLOTINE. Sin embargo, existe un riesgo teórico de reacciones alérgicas como erupción cutánea, edema o caída de la presión arterial.
- Se han informado casos raros de dolor de cabeza y fiebre moderada.
- Por otro lado, en ausencia de asociación con otro anticoagulante, no se informó ningún evento hemorrágico después de la infusión de antitrombina humana, incluso durante los tratamientos que generaron niveles de antitrombina superiores al 200%.
- En caso de una reacción alérgica o anafiláctica, la administración debe suspenderse de inmediato. En caso de shock anafiláctico, se debe instituir el tratamiento sintomático del choque.
