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productos farmacéuticos

ACTRAPID 100 UI / mL

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Metabolismo y nutrición
Ingredientes activos: Insulina humana
laboratorio: Novo Nordisk A / S

Solución inyectable
Caja de 1 botella de 10 ml
Todas las formas

indicación

Tratamiento de la diabetes

Dosificación ACTRAPID 100 UI / ml Solución inyectable Caja de 1 vial de 10 ml

Actrapid es una insulina de acción rápida que puede usarse en combinación con insulinas de acción prolongada.

dosificación

La dosificación depende de cada individuo y se determina según las necesidades del paciente. Los requerimientos individuales de insulina generalmente están entre 0.3 y 1.0 UI / kg / día. Los requerimientos diarios de insulina pueden ser más altos en pacientes con resistencia a la insulina (p. Ej., Pubertad u obesidad) y menores en pacientes con secreción endógena de insulina residual.

En pacientes diabéticos, el control glucémico optimizado retrasa la aparición de complicaciones diabéticas tardías. Es por eso que se recomienda controlar cuidadosamente la glucosa en sangre.

Se debe seguir una inyección, dentro de los 30 minutos, de una comida o merienda que contenga carbohidratos.

Ajuste de dosis

Las enfermedades concomitantes, particularmente infecciones y condiciones febriles, generalmente aumentan los requerimientos de insulina del paciente.

Los trastornos renales o hepáticos pueden reducir los requerimientos de insulina.

El ajuste de la dosis también puede ser necesario si el paciente cambia su actividad física o su dieta.

El ajuste de la dosis puede ser necesario cuando el paciente se transfiere de una preparación de insulina a otra (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

administración

Por vía subcutánea o intravenosa. Actrapid también puede administrarse por vía intravenosa, pero solo por profesionales de la salud.

Actrapid se administra por vía subcutánea a la pared abdominal. Las inyecciones también se pueden realizar en el muslo, en la región glútea o en la región deltoidea.

La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otros sitios de inyección.

La inyección en un pliegue cutáneo reduce el riesgo de inyección intramuscular accidental.

Después de la inyección, la aguja debe permanecer debajo de la piel durante al menos 6 segundos para asegurar la inyección de la dosis completa.

Se debe realizar una rotación de los sitios de inyección dentro de una región anatómica para evitar la lipodistrofia.

Los viales deben usarse con jeringas de insulina de tamaño adecuado. Si está mezclando dos tipos de insulina, comience con insulina de acción rápida y luego insulina de acción prolongada.

Actrapid va acompañado de un folleto, las instrucciones deben seguirse.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa oa cualquiera de los excipientes (ver sección Composición ).

La hipoglucemia.

Efectos secundarios de Actrapid

Al igual que con otras insulinas, el efecto secundario más común es generalmente la hipoglucemia. Esto ocurre cuando la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con los requerimientos de insulina. En los ensayos clínicos y desde la comercialización, la frecuencia de la hipoglucemia ha variado según la población de pacientes y las dosis utilizadas, por lo que no es posible evaluarla. La hipoglucemia grave puede provocar inconsciencia y / o convulsiones y puede ocasionar un deterioro transitorio o permanente de la función cerebral o la muerte.

Las frecuencias de los eventos adversos de los estudios clínicos, que se consideran atribuibles a Actrapid, se enumeran a continuación. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: infrecuente (≥ 1/1000 a <1/100). Los casos aislados espontáneos se consideran muy raros (<1 / 10, 000), incluidos los casos aislados.

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos deben presentarse en orden de severidad decreciente.

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes - Neuropatía periférica

Una mejoría rápida en el control glucémico puede asociarse con una afección llamada "neuropatía por dolor agudo", que generalmente es reversible.

Trastornos oculares

Poco frecuentes: anomalías de refracción

Las anomalías de la refracción pueden ocurrir al comienzo de la terapia con insulina. Estos síntomas son generalmente transitorios.

Muy raro - Retinopatía diabética

El mejor control glucémico a largo plazo disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. Sin embargo, una intensificación de la terapia con insulina con una mejora repentina en el control glucémico puede estar asociada con un empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes - Lipodistrofia

La aparición de lipodistrofia en el sitio de inyección es posible cuando no se respeta la alternancia de los sitios de inyección en la misma zona.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Poco frecuentes - Reacciones en el sitio de inyección

Las reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento, hinchazón, picazón, dolor y hematoma en el sitio de inyección) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina. Estas reacciones suelen ser transitorias y generalmente se resuelven con un tratamiento continuo.

Poco frecuentes - edema

El edema puede ocurrir al comienzo de la terapia con insulina. Estos síntomas son generalmente transitorios.

Trastornos del sistema inmunitario

Poco frecuentes: urticaria, erupción

Muy raro - Reacciones anafilácticas

Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir erupción generalizada, picor, sudoración, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultades respiratorias, palpitaciones, presión arterial baja e inconsciencia / inconsciencia. Las reacciones de hipersensibilidad generalizadas pueden ser potencialmente mortales.

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