Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
Ingredientes activos: Nicorandil
laboratorio: Merck Serono
caja de 30
Todas las formas
indicación
Tratamiento profiláctico del ataque de angina de estrés como monoterapia o en combinación con otros agentes antianginosos.
Alerta ANSM del 11/12/2015:
Nicorandil ahora está indicado para el tratamiento de la angina estable solo en pacientes que no están controlados adecuadamente o que tienen una contraindicación o intolerancia a la terapia antianginal de primera línea, como los betabloqueantes y / o los antagonistas del calcio.
Dosis ADANCOR 20 mg tableta caja de 30
Tratamiento profiláctico del ataque de angina de estrés como monoterapia o en combinación con otros agentes antianginosos.
Alerta ANSM del 11/12/2015:
Nicorandil ahora está indicado para el tratamiento de la angina estable solo en pacientes que no están controlados adecuadamente o que tienen una contraindicación o intolerancia a la terapia antianginal de primera línea, como los betabloqueantes y / o los antagonistas del calcio.
Contra indicaciones
Nicorandil NUNCA DEBE UTILIZARSE en los siguientes casos:
· Hipersensibilidad conocida a nicorandil o cualquiera de los excipientes.
· Choque cardiogénico.
· Hipotensión e insuficiencia ventricular izquierda con bajas presiones de llenado.
· En combinación con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil), debido al riesgo de hipotensión significativa (ver secciones Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y Advertencias y precauciones de uso empleo ):
o Cualquier paciente tratado con nicorandil no debe recibir inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 hasta que el paciente esté bajo la acción de nicorandil.
o En caso de tratamiento con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, nicorandil está contraindicado.
En el paciente sin antecedentes coronarios que presenta un primer episodio de angina después de la actividad sexual, es recomendable buscar mediante el cuestionamiento la posible toma de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (la mayoría de las veces, en la hora anterior a la actividad sexual) y si este es el caso, abstenerse de cualquier tratamiento con nicorandil.
En general, en base a los datos disponibles, el tiempo que debe administrarse antes de administrar Nicorandil a un paciente expuesto a inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 no se conoce con precisión, pero se puede estimar como mínimo 24 horas.
Alerta ANSM del 11/12/2015:
Nicorandil ahora está contraindicado en pacientes con hipovolemia, edema agudo de pulmón y el uso de estimulantes de guanilato ciclasa solubles como riociguat.
Adancor efectos adversos
Los términos de frecuencia usados a continuación tienen los siguientes significados:
Muy común ≥ 1/10.
Frecuente ≥ 1/100, <1/10.
Poco frecuentes ≥ 1/1000, <1/100.
Raras ≥ 1/10 000, <1/1000.
Muy raro <1/10 000.
Trastornos del sistema nervioso:
Muy común: dolor de cabeza, especialmente durante los primeros días de tratamiento. Un aumento gradual en las dosis puede reducir la frecuencia de estos dolores de cabeza.
Frecuente: vértigo.
Condiciones del corazón:
Frecuente: aumento de la frecuencia cardíaca después de la administración de dosis altas
Trastornos vasculares
Frecuente: vasodilatación cutánea con rubor.
Poco frecuentes: disminución de la presión arterial, especialmente después de altas dosis.
Trastornos gastrointestinales:
Común: náuseas, vómitos.
Raras: se han notificado casos de ulceración del tracto digestivo, como úlceras bucales, úlceras bucales, ulceraciones de la lengua y úlceras intestinales y anales. Estas úlceras digestivas, si progresan, pueden progresar a abscesos, perforaciones o fístulas (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).
Trastornos hepatobiliares:
Muy raro: problemas hepáticos como hepatitis, colestasis o ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: erupciones, prurito.
Muy raro: angioedema, ulceraciones de la piel y las membranas mucosas (principalmente ulceraciones perianales, genitales y peristomales) (ver Advertencias y precauciones de uso ).
Trastornos oculares:
Se han notificado casos excepcionales de ulceración corneal (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).
Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos:
Raro: mialgia.
Trastornos generales:
Frecuente: sensación de debilidad
Información adicional:
Además, los siguientes eventos adversos se informaron con una frecuencia diferente en el estudio IONA (Impacto de Nicorandil en la angina de pecho), realizado solo en pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: angioedema.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: rectorragie.
Poco frecuentes: ulceraciones orales.
Muy raro: dolor abdominal.
Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos:
Poco frecuentes: mialgia.
Alerta ANSM del 11/12/2015:
Nicorandil puede causar una ulceración grave de la piel, las membranas mucosas y los ojos que puede persistir si el tratamiento no se interrumpe.
La ulceración gastrointestinal puede provocar perforaciones, hemorragias, fístulas o abscesos.
