productos farmacéuticos

ADREVIEW [123I] 74 MBq / mL

Clase terapéutica de medicamentos genéricos: productos de diagnóstico u otros productos terapéuticos
ingredientes activos: [I123] en forma de Iobenguane, m-yodobencilguanidina sulfato
laboratorio: GE Healthcare Sas

Solución inyectable
Contenedor blindado de 1 botella multidosis de 10 ml
Todas las formas

indicación

Este medicamento es solo para uso diagnóstico.

1.1 Oncología:

· Gammagrafía de tumores de tejidos derivados de la cresta neural embrionaria, como feocromocitomas, paragangliomas, quismodectomas y neurogangliomas.

· Detección, clasificación y monitorización posterior al tratamiento de neuroblastomas.

· Evaluación de la absorción de iobenguane cuando se considera el uso terapéutico.

· Buscar hiperplasia medular suprarrenal.

1.2 Cardiología: apreciación de la inervación simpática del miocardio.

adultos:

Adreview es un radiofármaco indicado para la evaluación de la inervación del miocardio simpático como un indicador pronóstico del riesgo de progresión de la insuficiencia cardíaca sintomática, eventos arrítmicos potencialmente fatales o muerte cardíaca en pacientes Insuficiencia cardíaca clase II o III NYHA y disfunción ventricular izquierda.

Dosificación ADREVIEW [123I] 74 MBq / mL Solución para inyección Contenedor blindado de 1 botella multidosis de 10 ml

1 Oncología

En niños, la solución inyectable de iobenguane ( 123 I) se administrará en oncología en las siguientes dosis:

Peso en kg

Actividad en MBq

Peso en kg

Actividad en MBq

3

80

36

224

4

80

38

236

6

80

40

248

8

80

42

256

10

80

44

268

12

88

46

280

14

100

48

288

16

112

50

300

18

124

52

316

20

136

54

316

22

148

56

336

24

160

58

336

26

172

60

356

28

180

62

356

30

192

64

376

32

204

66

376

34

216

68

392

Tarjeta de dosificación EANM Versión 1.5.2008.

· En adultos, la actividad recomendada en oncología es de 200 a 400 MBq, pero es posible que se requieran actividades más elevadas.

· En personas mayores: no es necesario adaptar la actividad administrada.

Método de administración

Iobenguane ( 123 I) se administra por inyección intravenosa lenta durante varios minutos.

Instrucciones para la preparación de radiofármacos en la sección Instrucciones de uso, manipulación y eliminación

Adquisición de imágenes:

Tumores tisulares a la deriva de la cresta neural

Se pueden realizar escaneos de todo el cuerpo y / o imágenes de órganos diana, y / o imágenes tomogigráficas (SPECT) 24 horas después de la administración de iobenguane ( 123 I) y posiblemente repetir a las 48 horas.

2 Cardiología

dosificación

· En adultos, la actividad recomendada para la inervación simpática del miocardio es de 200 a 400 MBq.

· En personas mayores: no es necesario adaptar la actividad administrada.

Método de administración

Ver la sección Dosificación y método de administración .1

Adquisición de imágenes:

En la valoración de la inervación simpática del miocardio.

La gammagrafía planar del tórax se puede realizar a los 15 + 5 minutos y a las 4 + 0, 5 horas después de la administración de Adreview seguida, si es necesario, con imágenes SPECT.

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes

· Debido a la presencia de alcohol bencílico, este medicamento está contraindicado en bebés prematuros y recién nacidos a término.

Efectos secundarios de la revisión [123i]

En casos raros, se pueden observar efectos secundarios: enrojecimiento, urticaria, náuseas, escalofríos y otros síntomas de reacciones anafilácticas.

Si se administra demasiado rápido, pueden ocurrir palpitaciones, disnea, rubor, hipertensión transitoria y calambres abdominales durante o inmediatamente después de la inyección. Estos síntomas desaparecen una hora después de su aparición.

Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada por el beneficio esperado. La actividad administrada debe corresponder a la dosis de radiación más baja posible compatible con la obtención de la información de diagnóstico esperada. La exposición a la radiación ionizante teóricamente puede inducir cáncer y / o anormalidades hereditarias. En el caso de un examen de diagnóstico de medicina nuclear, generalmente se considera que la frecuencia de estos riesgos es insignificante debido a las bajas dosis de radiación administradas.

La mayoría de los exámenes de medicina nuclear entregan una dosis efectiva de menos de 20 mSv. Mayores dosis pueden estar justificadas en algunos casos.

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