Clase terapéutica de medicamentos genéricos: productos de diagnóstico u otros productos terapéuticos
ingredientes activos: [I123] en forma de Iobenguane, m-yodobencilguanidina sulfato
laboratorio: GE Healthcare Sas
Contenedor blindado de 1 botella multidosis de 10 ml
Todas las formas
indicación
Este medicamento es solo para uso diagnóstico.
1.1 Oncología:
· Gammagrafía de tumores de tejidos derivados de la cresta neural embrionaria, como feocromocitomas, paragangliomas, quismodectomas y neurogangliomas.
· Detección, clasificación y monitorización posterior al tratamiento de neuroblastomas.
· Evaluación de la absorción de iobenguane cuando se considera el uso terapéutico.
· Buscar hiperplasia medular suprarrenal.
1.2 Cardiología: apreciación de la inervación simpática del miocardio.
adultos:
Adreview es un radiofármaco indicado para la evaluación de la inervación del miocardio simpático como un indicador pronóstico del riesgo de progresión de la insuficiencia cardíaca sintomática, eventos arrítmicos potencialmente fatales o muerte cardíaca en pacientes Insuficiencia cardíaca clase II o III NYHA y disfunción ventricular izquierda.
Dosificación ADREVIEW [123I] 74 MBq / mL Solución para inyección Contenedor blindado de 1 botella multidosis de 10 ml
1 Oncología
En niños, la solución inyectable de iobenguane ( 123 I) se administrará en oncología en las siguientes dosis:
Peso en kg | Actividad en MBq | Peso en kg | Actividad en MBq |
3 | 80 | 36 | 224 |
4 | 80 | 38 | 236 |
6 | 80 | 40 | 248 |
8 | 80 | 42 | 256 |
10 | 80 | 44 | 268 |
12 | 88 | 46 | 280 |
14 | 100 | 48 | 288 |
16 | 112 | 50 | 300 |
18 | 124 | 52 | 316 |
20 | 136 | 54 | 316 |
22 | 148 | 56 | 336 |
24 | 160 | 58 | 336 |
26 | 172 | 60 | 356 |
28 | 180 | 62 | 356 |
30 | 192 | 64 | 376 |
32 | 204 | 66 | 376 |
34 | 216 | 68 | 392 |
Tarjeta de dosificación EANM Versión 1.5.2008.
· En adultos, la actividad recomendada en oncología es de 200 a 400 MBq, pero es posible que se requieran actividades más elevadas.
· En personas mayores: no es necesario adaptar la actividad administrada.
Método de administración
Iobenguane ( 123 I) se administra por inyección intravenosa lenta durante varios minutos.
Instrucciones para la preparación de radiofármacos en la sección Instrucciones de uso, manipulación y eliminación
Adquisición de imágenes:
Tumores tisulares a la deriva de la cresta neural
Se pueden realizar escaneos de todo el cuerpo y / o imágenes de órganos diana, y / o imágenes tomogigráficas (SPECT) 24 horas después de la administración de iobenguane ( 123 I) y posiblemente repetir a las 48 horas.
2 Cardiología
dosificación
· En adultos, la actividad recomendada para la inervación simpática del miocardio es de 200 a 400 MBq.
· En personas mayores: no es necesario adaptar la actividad administrada.
Método de administración
Ver la sección Dosificación y método de administración .1
Adquisición de imágenes:
En la valoración de la inervación simpática del miocardio.
La gammagrafía planar del tórax se puede realizar a los 15 + 5 minutos y a las 4 + 0, 5 horas después de la administración de Adreview seguida, si es necesario, con imágenes SPECT.
Contra indicaciones
· Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes
· Debido a la presencia de alcohol bencílico, este medicamento está contraindicado en bebés prematuros y recién nacidos a término.
Efectos secundarios de la revisión [123i]
En casos raros, se pueden observar efectos secundarios: enrojecimiento, urticaria, náuseas, escalofríos y otros síntomas de reacciones anafilácticas.
Si se administra demasiado rápido, pueden ocurrir palpitaciones, disnea, rubor, hipertensión transitoria y calambres abdominales durante o inmediatamente después de la inyección. Estos síntomas desaparecen una hora después de su aparición.
Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada por el beneficio esperado. La actividad administrada debe corresponder a la dosis de radiación más baja posible compatible con la obtención de la información de diagnóstico esperada. La exposición a la radiación ionizante teóricamente puede inducir cáncer y / o anormalidades hereditarias. En el caso de un examen de diagnóstico de medicina nuclear, generalmente se considera que la frecuencia de estos riesgos es insignificante debido a las bajas dosis de radiación administradas.
La mayoría de los exámenes de medicina nuclear entregan una dosis efectiva de menos de 20 mSv. Mayores dosis pueden estar justificadas en algunos casos.