AERIUS 0.5 mg / mL

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Alergología
Ingredientes activos: desloratadina
laboratorio: Msd Limited

indicación

Aerius está indicado para el tratamiento sintomático de:
- rinitis alérgica (ver la sección sobre propiedades farmacodinámicas),
- urticaria (ver la sección sobre propiedades farmacodinámicas).

Dosis AERIUS 0.5 mg / mL Solución oral Botella (+ 2.5 ml y 5 ml de jeringa graduada) 150 ml

- Aerius puede tomarse tanto dentro como fuera del sitio para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria (ver sección 5.1).
- El prescriptor debe tener en cuenta que en niños menores de 2 años, la mayoría de los casos de rinitis son infecciosos (consulte la sección de advertencias y precauciones de uso) y que hay No hay datos que validen la efectividad de Aerius en el tratamiento de la rinitis infecciosa.
- Niños de 1 a 5 años: 2.5 ml (1.25 mg) de solución oral Aerius una vez al día.
- Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2.5 mg) de solución oral Aerius una vez al día.
- Adultos y adolescentes (12 años en adelante): 10 ml (5 mg) de solución oral Aerius una vez al día.
- En adolescentes de 12 a 17 años, la experiencia de usar desloratadina en estudios de eficacia clínica es limitada (ver secciones sobre efectos adversos y propiedades farmacodinámicas).
- La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o menos de 4 semanas) debe controlarse en función de la historia del paciente ser interrumpido después de la desaparición de los síntomas, y restaurado a su reaparición.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante un período de 4 días o más por semana y durante más de 4 semanas), se puede ofrecer tratamiento continuo a los pacientes durante los períodos de exposición al alérgeno.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes, o a loratadina.
- La eficacia y seguridad de la solución oral Aerius no se han establecido en niños menores de 1 año de edad.
- Este medicamento contiene sorbitol ; por lo tanto, no debe administrarse en pacientes poco frecuentes con intolerancia a la fructosa.
NO RECOMENDADO:
Embarazo: la desloratadina no ha demostrado efectos teratogénicos en estudios con animales. La seguridad del producto durante el embarazo no ha sido establecida. Como resultado, no se recomienda el uso de Aerius durante el embarazo.
- Lactancia: la desloratadina se excreta en la leche materna, por lo tanto Aerius no se recomienda para mujeres que amamantan.

Efectos secundarios de Aerius

- En estudios clínicos pediátricos, se administró desloratadina a un total de 246 niños de 6 meses a 11 años. La incidencia global de eventos adversos en niños de 2 años a 11 años fue similar en los grupos de desloratadina y placebo. En lactantes y niños pequeños de entre 6 y 23 meses, los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: diarrea (3, 7%), fiebre (2, 3%) e insomnio (2, 3%). ). En otro estudio, no se informaron eventos adversos en sujetos de entre 6 y 11 años después de una dosis única de 2.5 mg de solución oral de desloratadina.
A la dosis recomendada, en estudios clínicos con adultos y adolescentes y realizados en rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se informaron eventos adversos en un 3% más de pacientes que los tratados con placebo. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: astenia (1.2%), boca seca (0.8%) y dolor de cabeza (0.6%). Otros efectos adversos informados muy raramente desde la comercialización se enumeran en la siguiente tabla:
. Trastornos psiquiátricos: alucinaciones.
. Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, convulsiones.
. Trastornos cardíacos: taquicardia, palpitaciones.
. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea.
. Trastornos hepatobiliares: Aumentos en las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis.
. Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos: Mialgia.
. Trastornos generales: reacciones de hipersensibilidad (como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción cutánea y urticaria).