Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: espironolactona
laboratorio: Pfizer Holding France
Caja de 100
Todas las formas
indicación
Tratamiento del hiperaldosteronismo primario
Reacción de hiperaldosteronismo al tratamiento diurético efectivo.
Hipertensión esencial.
Estados edematosos que pueden ir acompañados de hiperaldosteronismo secundario:
o edema y ascitis de insuficiencia cardíaca,
o síndrome nefrótico,
o ascitis cirrótica,
Terapéutica Adjunta para Miastenia Gravis: La espironolactona es un medicamento utilizado para mantener la potasa y reducir el exceso de potasio.
En el adulto
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA (fracción de eyección sistólica ≤ 35%), en combinación con el tratamiento con diurético de asa, inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina y un digital en la mayoría de los casos.
El tratamiento a largo plazo con Aldactone 25 mg en combinación con el DMARD anterior mejoró significativamente la supervivencia en el estudio Rales (ver sección 5.1 ).
La dosificación ALDACTONE 25 mg anotó la tableta La caja de 100
En el niño
Para niños menores de 6 años, es necesario aplastar la tableta (o la fracción
de la tableta) para hacer una suspensión en un líquido (el líquido será
preferiblemente un jarabe o una solución de metil celulosa del 20% para
promover la suspensión).
La dosis es de 1 a 4 mg / kg / día en 1 a 2 dosis / día.
· Tratamiento del hiperaldosteronismo: las dosis se adaptarán a las necesidades del paciente.
· Hipertensión: la dosis de 1 a 4 mg / kg / día se administrará una vez al día.
· Insuficiencia cardíaca: la espironolactona se puede administrar sola o en combinación con otro diurético.
· Síndromes nefróticos: la espironolactona no es un antiinflamatorio, su uso solo se recomienda si los glucocorticoides son insuficientemente activos.
Miastenia: las dosis se adaptarán a las necesidades del paciente.
En el adulto
En la insuficiencia cardíaca en estadio III o IV de acuerdo con la terapia estándar de la NYHA, el tratamiento se administrará inicialmente en una dosis de 25 mg de espironolactona una vez al día después de verificar que el suero 5 mmol / l y creatinina sérica menor que 220 μmol / l. El potasio sérico y la creatinina se medirán una semana después del inicio del tratamiento, a las 4 semanas, luego cada 4 semanas hasta 3 meses, luego cada 3 meses durante el 1er año y luego cada 6 meses.
En casos de retención persistente soluble en agua 8 semanas después del inicio del tratamiento y siempre que el potasio sérico permanezca por debajo de 5 mmol / l, la dosis puede aumentarse a 50 mg / día en una dosis controlando el suero sérico y la creatinina sérica una semana después. .
Si el potasio sérico es superior a 5, 5 mmol / l o la creatinina sérica mayor de 220 μmol / l, la dosis de espironolactona debe reducirse a 25 mg cada dos días.
Si el potasio sérico es mayor o igual a 6 mmol / l o la creatinina sérica es mayor de 350 μmol / l, se recomienda discontinuar la espironolactona.
Contra indicaciones
Este medicamento nunca debe usarse en caso de:
· Insuficiencia renal grave o aguda que incluye: anuria, disfunción renal de evolución rápida.
· Hiperkalemia.
· Etapa terminal de insuficiencia hepática.
Hipersensibilidad a la espironolactona o cualquiera de los excipientes.
· Asociación con eplerenona.
· En combinación con otros diuréticos de potasio, sales de potasio (excepto en el caso de hipocalemia) (ver sección 4.5 ).
Este medicamento generalmente no se recomienda:
· En pacientes cirróticos cuando el suero es inferior a 125 mmol / l.
· En sujetos que pueden tener acidosis.
Efectos secundarios de Aldactone
Estos efectos secundarios se han observado en adultos:
Clínicamente
La ginecomastia puede ocurrir durante el uso de espironolactona, su desarrollo parece estar relacionado con la dosis utilizada y la duración de la terapia; generalmente es reversible cuando se suspende la espironolactona, sin embargo, en casos raros puede persistir.
Se han encontrado otros efectos adversos raros y generalmente reversibles al suspender el tratamiento, estos son:
· Trastornos gastrointestinales: intolerancia digestiva.
· Trastornos hepatobiliares: hepatitis.
· Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos: calambres en las extremidades inferiores.
· Trastornos del sistema nervioso: somnolencia.
· Trastornos de los órganos reproductivos y del seno: trastornos menstruales en las mujeres, impotencia en los hombres.
· Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea.
· Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda.
Biológicamente
· Se pueden observar alteraciones electrolíticas e hiponatremia.
Con espironolactona, el potasio sérico puede aumentar de forma moderada. Se reportan hipercalemias más marcadas en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben suplementos de potasio o inhibidores de la ECA: aunque la gran mayoría de estas hiperpotasemias son asintomáticas, deben corregirse rápidamente. En caso de hipercalemia, el tratamiento con espironolactona se ajustará o interrumpirá (en el caso del tratamiento de la insuficiencia cardíaca en estadio III o IV de la NYHA (ver secciones 4.2 Posología y forma de administración y Advertencias y precauciones). empleo ).
