ALFALASTIN 1 g / 30 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: hemostasia y sangre
ingredientes activos: alfa 1-antitripsina
laboratorio: LFB

indicación

Este medicamento está indicado para el tratamiento de sustitución de formas graves de deficiencia primaria de alfa 1-antitripsina en pacientes con fenotipo PiZZ o PiSZ con enfisema pulmonar.

Dosis ALFALASTIN 1 g / 30 ml Polvo y disolvente para solución inyectable Caja de 1 vial de polvo + vial de disolvente de 30 ml

Dosis:
- El tratamiento debe implementarse tan pronto como sea posible desde el momento en que aparecen los primeros signos de enfisema.
- Este tratamiento es para continuar:
. continuamente, especialmente en casos de enfisema altamente progresivo,
. o por curas discontinuas durante los brotes infecciosos broncopulmonares.
- La exposición continua o recurrente a aerocontaminantes que pueden aumentar la carga de proteasa intrapulmonar es el único factor conocido en el desarrollo de enfisema. Por lo tanto, es imperativo dejar de fumar y se recomienda enfáticamente la protección del sujeto contra posibles contaminantes aéreos profesionales.
- Una dosis de 60 mg / kg de ALFALASTIN inyectada una vez a la semana, por vía intravenosa, proporciona un nivel plasmático suficiente de alfa 1-antitripsina comparable al de sujetos no deficientes.
- Los ensayos de alfa 1-antitripsina deben realizarse en pacientes tratados una vez al mes durante los primeros seis meses de tratamiento y posteriormente cada tres o cuatro meses. Las dosis a inyectar eventualmente serán corregidas para obtener el mantenimiento de un nivel mínimo de plasma de 0.50 a 0.70 g / litro.
Modo y vía de administración :
- ALFALASTIN es un polvo que debe reconstituirse extemporáneamente con agua para preparaciones inyectables, de acuerdo con las modalidades descritas en el párrafo de instrucciones de uso, manipulación y eliminación.
- ALFALASTIN debe inyectarse exclusivamente por vía intravenosa, todo a la vez, inmediatamente después de la reconstitución, sin exceder un caudal de 4 ml / min.
- La solución es clara o ligeramente opalescente. No use una solución turbia ni un depósito.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Hipersensibilidad conocida a uno de los componentes de la preparación.
NO RECOMENDADO:
La seguridad de ALFALASTIN en mujeres embarazadas no se ha evaluado en ensayos clínicos controlados. Las pruebas en animales son insuficientes para establecer la seguridad con respecto a la reproducción, el curso del embarazo, el desarrollo del embrión o el feto y el desarrollo postnatal. Por lo tanto, ALFALASTIN solo se prescribirá si es absolutamente necesario durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios de Alfalastin

- No se han informado efectos adversos hasta la fecha, sin embargo, la experiencia clínica es limitada.
- En caso de alergia o reacción anafiláctica, la administración debe suspenderse de inmediato. En caso de shock, se debe instituir el tratamiento sintomático del shock.