ALLOPURINOL TEVA 200 mg

Medicamento genérico de Zyloric
Clase terapéutica: reumatología
ingredientes activos: alopurinol
laboratorio: Teva Sante

indicación

adultos

· Hiperuricemia no controlada por un régimen dietético, que incluye hiperuricemia secundaria de diferentes etiologías y complicaciones clínicas de estados hiperuricémicos, especialmente gota recurrente, nefropatías úricas.

· Tratamiento y prevención de litiasis úrica.

· Prevención de la recurrencia de la litiasis cálcica en pacientes hiperuricemicos después de la falla del agua, la dieta y otras medidas usuales.

Niños y adolescentes

· Hiperuricemia secundaria de diferentes etiologías,

· Nefropatía úrica cuando se trata la leucemia,

· Deficiencia enzimática hereditaria, síndrome de Lesch-Nyhan (deficiencia parcial o total de hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa) y deficiencia de adenina fosforribosiltransferasa.

Dosis ALLOPURINOL TEVA 200 mg Tablet Box de 28

Vía oral

Modo de administración:

Allopurinol Teva puede tomarse por vía oral una vez al día.

Para mejorar la tolerancia gastrointestinal, debe tomarse alopurinol Teva después de una comida. Si la dosis diaria excede los 300 mg y se desarrolla intolerancia gastrointestinal, el fraccionamiento de la dosis puede ser apropiado.

Adultos:

La dosis habitual varía de 2 a 10 mg / kg / día, es decir, de 100 a 200 mg diarios en casos leves, de 300 a 600 mg diarios en casos moderados o de 700 a 900 mg diarios en casos graves.

El tratamiento con Allopurinol Teva debe iniciarse a dosis bajas, por ejemplo, 100 mg / día, para reducir el riesgo de efectos adversos; un aumento en la dosis solo debe considerarse si el ácido úrico en suero no se reduce satisfactoriamente. Se debe tener especial precaución en caso de deterioro de la función renal (ver Insuficiencia renal).

Niños (hasta 15 años)

La dosis habitual varía de 10 a 20 mg / kg / día sin exceder la dosis máxima de 400 mg por día, dividida en 3 dosis.

El alopurinol rara vez está indicado en niños, excepto en casos de malignidad, particularmente en leucemia y ciertos trastornos enzimáticos, por ejemplo, el síndrome de Lesch-Nyhan.

Ancianos

No existe una recomendación de dosificación específica, con la excepción del uso de la dosis más baja que asegura una disminución satisfactoria de la uricemia sérica. Consulte las recomendaciones de "Insuficiencia renal" (consulte también Advertencias y precauciones ).

Insuficiencia renal :

Debido a la excreción de alopurinol y sus metabolitos por el riñón, la función renal alterada puede resultar en la retención de la molécula y / o sus metabolitos. Las vidas medias del plasma pueden prolongarse. La dosis debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina de acuerdo con el siguiente esquema:

En casos de insuficiencia renal, se debe tener cuidado de usar la dosis máxima de 100 mg / día al iniciar la terapia. Solo se debe considerar un aumento en la dosis si la uricemia o la uraturia no se reducen satisfactoriamente. En casos de insuficiencia renal grave, puede ser preferible utilizar menos de 100 mg / día o espaciar dosis de 100 mg durante más de un día.

Si es posible controlar la concentración plasmática de oxipurinol, la dosificación debe ajustarse para mantener los niveles plasmáticos de oxipurinol por debajo de 100 μmol / litro (15, 2 μg / ml).

Hemodiálisis:

El alopurinol y sus metabolitos se eliminan durante la hemodiálisis. Si la frecuencia de diálisis es de dos a tres sesiones por semana, se debe utilizar un régimen de dosificación alternativo administrando 300 a 400 mg de alopurinol inmediatamente después de cada diálisis, sin administración adicional entre sesiones.

Insuficiencia hepática:

La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda la monitorización periódica de la función hepática, especialmente al comienzo del tratamiento.

Neoplasmas, síndrome de Lesch-Nyhan:

Se recomienda corregir la hiperuricemia existente y / o la hiperuroturia con alopurinol antes del inicio de la terapia citotóxica. Es importante garantizar una hidratación adecuada para mantener una diuresis óptima y, por lo tanto, aumentar la solubilidad del ácido úrico mediante la alcalinización de la orina. La dosis de alopurinol debe ser lo más baja posible.

En caso de nefropatía úrica u otra patología que afecte la función renal, siga las recomendaciones de dosificación en la sección "Insuficiencia renal".

Estas recomendaciones reducirán el riesgo de deposición de xantina y / o oxipurinol que pueden complicar el cuadro clínico. (Consulte las secciones Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y efectos secundarios ).

Consejos para el control: la dosis debe adaptarse de acuerdo con la uricemia y la uraturia, que deben controlarse periódicamente.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad al alopurinol o a cualquiera de los excipientes.

Efectos adversos Allopurinol Teva

No hay datos clínicos recientes para determinar con precisión la frecuencia de eventos adversos relacionados con alopurinol.

La incidencia de reacciones adversas puede variar según la dosis de alopurinol administrado y la combinación con otras drogas.

La frecuencia de eventos adversos enumerados a continuación representa las tasas estimadas: para la mayoría de los eventos adversos, no hay datos apropiados para calcular la incidencia. Las frecuencias de los eventos adversos establecidos a partir de los datos posteriores a la comercialización se definen como poco comunes y excepcionales. Los efectos indeseables enumerados a continuación se clasifican por sistema de órganos y frecuencia, de acuerdo con la siguiente convención:

Muy común> 1/10,

Frecuente> 1/100 y <1/10,

Poco frecuentes> 1/1000 y <1/100,

Rare> 1/10000 y <1/1000,

Muy raro <1/10000, desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La incidencia de efectos secundarios aumenta con insuficiencia renal y / o función hepática.

Infecciones e infestaciones

Muy raro: furunculosis.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras: agranulocitosis, polinucleosis, aplasia medular, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, eritroblastopenia crónica adquirida.

Se han notificado casos muy raros de trombocitopenia, agranulocitosis y aplasia medular, especialmente en personas con insuficiencia renal y / o hepática. Se debe iniciar un monitoreo especial para este grupo de pacientes.

Trastornos del sistema inmunitario

Pocos Frecuentes: síndrome de hipersensibilidad.

Muy raro: linfadenopatía angioinmunoblástica.

Se producen reacciones de hipersensibilidad graves, como reacciones cutáneas asociadas con exfoliación, fiebre, linfadenopatía, artralgia y / o eosinofilia, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica). raramente (ver también "trastornos de la piel y los tejidos").

Las reacciones adversas que asocian vasculitis y reacción tisular pueden manifestarse de diversas maneras: hepatitis, insuficiencia renal, colangitis aguda, cálculos de xantinas y, muy raramente, epilepsia. Se han informado casos muy raros de shock anafiláctico. Si se producen estas reacciones, el alopurinol debe interrumpirse inmediatamente, independientemente de la etapa del tratamiento .

Los corticosteroides pueden ayudar a controlar las reacciones cutáneas de hipersensibilidad. Al inicio de las reacciones de hipersensibilidad generalizadas, generalmente se observaba alteración de la función renal y / o hepática, particularmente en aquellos casos con desenlace fatal.

La linfadenopatía angioinmunoblástica se ha descrito, muy raramente, después de una biopsia de linfadenopatía generalizada. Parece reversible cuando se suspende el alopurinol.

Trastornos metabólicos y nutricionales

Muy raro : diabetes mellitus, hiperlipidemia.

Trastornos psiquiátricos

Muy raro : depresión.

Trastornos del sistema nervioso

Muy raro : coma, parálisis, ataxia, neuropatía, parestesia, somnolencia, dolor de cabeza, alteración del sabor.

Trastornos oculares

Muy raro: cataratas, alteraciones visuales, trastornos maculares.

Afecciones de la oreja y el laberinto

Muy raro: vértigo.

Afecciones cardíacas

Muy raro: angina de pecho, bradicardia.

Trastornos vasculares

Muy raro: hipertensión.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: vómitos, náuseas y diarrea

Muy raro: hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambio en el tránsito intestinal.

En estudios clínicos previos, se han reportado náuseas y vómitos. La tolerancia gastrointestinal mejora al administrar alopurinol después de las comidas.

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: aumentos asintomáticos en los niveles de enzimas hepáticas.

Raras: hepatitis (incluida la necrosis hepática y la hepatitis granulomatosa).

Se han notificado casos de deterioro de la función hepática sin ningún otro signo evidente de una reacción de hipersensibilidad más generalizada.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuente: erupción.

Muy raro: angioedema, erupción fija del fármaco, alopecia, decoloración del cabello.

Las reacciones cutáneas son las más comunes y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Pueden ser prurito o exantema maculopapular con peeling y picazón ocasionales o, más raramente, exfoliación. En estos casos, el tratamiento con alopurinol debe interrumpirse inmediatamente. En el caso de una reacción leve, el alopurinol puede reinstituirse, si es necesario después de la curación completa, a una dosis baja (por ejemplo, 50 mg por día) y aumentarse gradualmente. Si las condiciones de la piel recurren, suspenda el uso de alopurinol, ya que existe un riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves (consulte "Trastornos del sistema inmunitario").

Se ha informado angioedema con y sin signos y síntomas de reacción de hipersensibilidad generalizada.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Muy raro: dolor muscular.

Trastornos renales y urinarios

Raras: urolitiasis.

Muy raro: hematuria, uricemia.

Trastornos del sistema reproductivo y los senos

Muy raro: infertilidad en humanos, disfunción eréctil, ginecomastia.

Trastornos generales y reacción en el sitio de administración

Muy raro: edema, malestar general, astenia, fiebre.

Se han notificado casos de fiebre con o sin síntomas de una reacción de hipersensibilidad generalizada después del tratamiento con alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico).