Medicamento genérico de Almogran
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: Almotriptán
laboratorio: Sandoz
caja de 12
Todas las formas
indicación
Tratamiento de la fase cefalálica del ataque de migraña con o sin aura.
Dosis ALMOTRIPTAN SANDOZ 125 mg comprimidos recubiertos con película caja de 12
Tratamiento de la fase cefalálica del ataque de migraña con o sin aura.
Contra indicaciones
Hipersensibilidad al almotriptán oa cualquiera de los excipientes enumerados en la sección Composición .
Al igual que con otros agonistas de 5-hidroxitriptamina (5HT1B / 1D ), el almotriptán no debe usarse en pacientes con antecedentes, síntomas o signos de cardiopatía isquémica (infarto de miocardio, angina de pecho mama, isquemia silente documentada, angina de Prinzmetal) o con hipertensión grave o hipertensión no controlada benigna o moderada.
Almotriptan no debe usarse en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) o en pacientes con enfermedad vascular periférica.
La administración concomitante de almotriptán con ergotamina, derivados de ergotamina (incluida la metisergida) u otros agonistas de los receptores 5-hidroxitriptamina (5HT 1B / 1D ) está contraindicada.
La administración de almotriptán está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2 ).
Efectos adversos Almotriptan Sandoz
Almotriptán ha sido evaluado en más de 2700 pacientes en ensayos clínicos hasta un año. Las reacciones adversas más comunes a la dosis terapéutica fueron: mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga. Ninguno de estos eventos adversos ocurrió a una frecuencia mayor al 1.5%.
La siguiente lista muestra los efectos adversos que se han producido en los pacientes durante los ensayos clínicos o después de la comercialización.
Estos efectos adversos se presentan por el sistema orgánico y el orden decreciente de frecuencia.
Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1 / 10), frecuentes (≥1 / 100 - <1/10), infrecuentes (≥1 / 1000 - <1/100), raras (≥1 / 10000 - <1/1000), muy raro (<1/10000), desconocido (no se puede estimar con los datos disponibles).
Sistema Nervioso Central
Frecuente: mareos, somnolencia.
Poco frecuentes: parestesia, dolor de cabeza.
Indeterminado: convulsiones.
Aparato auditivo y vestibular
Poco frecuentes: tinnitus.
Sistema cardiovascular
Poco frecuentes: palpitaciones.
Muy raro: vasoespasmo de las arterias coronarias, infarto de miocardio, taquicardia.
Sistema respiratorio, tórax y mediastino
Poco frecuentes: sensación de estrecha garganta.
Sistema digestivo
Común: náuseas, vómitos.
Poco frecuentes: diarrea, dispepsia, boca seca.
Sistema musculoesquelético, tejido conectivo
Poco frecuentes: mialgia, dolor de huesos.
Trastornos generales
Frecuente: cansancio
Poco frecuentes: astenia, dolor en el pecho.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.
