Medicamento genérico de Almogran
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: Almotriptán
laboratorio: Zydus Francia
caja de 12
Todas las formas
indicación
Tratamiento de la fase cefalálica del ataque de migraña con o sin aura.
Dosis ALMOTRIPTAN ZYDUS 125 mg comprimidos recubiertos con película caja de 12
Tratamiento de la fase cefalálica del ataque de migraña con o sin aura.
Contra indicaciones
Hipersensibilidad al almotriptán oa cualquiera de los excipientes enumerados en la sección Composición .
Al igual que con otros agonistas de 5-hidroxitriptamina (5HT1B / 1D ), el almotriptán no debe usarse en pacientes con antecedentes, síntomas o signos de cardiopatía isquémica (infarto de miocardio, angina de pecho mama, isquemia silente documentada, angina de Prinzmetal) o con hipertensión grave o hipertensión no controlada benigna o moderada.
Almotriptan no debe usarse en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) o en pacientes con enfermedad vascular periférica.
La administración concomitante de almotriptán con ergotamina, derivados de ergotamina (incluida la metisergida) u otros agonistas de los receptores 5-hidroxitriptamina (5HT 1B / 1D ) está contraindicada.
La administración de almotriptán está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver también Posología y forma de administración Posología y forma de administración).
Efectos adversos Almotriptan Zydus
Almotriptán ha sido evaluado en más de 2700 pacientes en ensayos clínicos hasta un año. Las reacciones adversas más comunes a la dosis terapéutica fueron: mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga. Ninguno de estos eventos adversos ocurrió a una frecuencia mayor al 1.5%.
La siguiente lista muestra los efectos adversos que se han producido en los pacientes durante los ensayos clínicos o después de la comercialización.
Estos efectos adversos se presentan por el sistema orgánico y el orden decreciente de frecuencia.
Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (³ 1/10), frecuentes (³ 1/100 - <1/10), infrecuentes (³ 1/1000 - <1/100), raras (³ 1 / 10000 - <1/1000), muy raro (<1/10000), desconocido (no se puede estimar con los datos disponibles).
Sistema de órgano de clase | frecuente | Poco común | Muy raro | indeterminado |
Sistema inmunitario | Reacciones de hipersensibilidad (incluido angioedema) Reacciones anafilácticas | |||
Sistema Nervioso Central | Mareos, somnolencia | Parestesia, dolor de cabeza | convulsiones | |
Trastornos oculares | Discapacidad visual * Visión borrosa * | |||
Aparato auditivo y vestibular | tinnitus | |||
Sistema cardiovascular | Palpitaciones. | Vasospasmo de las arterias coronarias. Infarto de miocardio. Taquicardia. | ||
Sistema respiratorio, tórax y mediastino | Sensación de garganta apretada. | |||
Sistema digestivo | náusea vómitos | Diarrea, dispepsia, sequedad de la boca. | ||
Sistema musculoesquelético, tejido conectivo | mialgia Dolor óseo | |||
Trastornos generales | Cansado | astenia Dolor en el pecho |
* Sin embargo, las alteraciones visuales también pueden ocurrir durante el ataque de migraña en sí mismo
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.
