productos farmacéuticos

ALVESCO 160 μg / dosis

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Neumología
ingredientes activos: Ciclesonide
laboratorio: Takeda Gmbh

Solución para inhalación oral
Botella presurizada de 60 dosis
Todas las formas

indicación

Tratamiento continuo del asma persistente en adultos y adolescentes (12 años en adelante).

Dosificación ALVESCO 160 μg / dosis Solución para inhalación oral Botella presurizada de 60 Dosis

Ruta inhalada solamente

Dosis en adultos y adolescentes:

La dosis recomendada de Alvesco es de 160 microgramos una vez al día, lo que permite el control del asma en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, en el asma grave, un estudio de 12 semanas mostró una reducción en la frecuencia de las exacerbaciones con una dosis de 640 microgramos por día (320 microgramos dos veces al día) pero sin evidencia de mejoría en la función pulmonar (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas ). En algunos pacientes, una dosis reducida de hasta 80 microgramos una vez al día puede ser suficiente para la terapia de mantenimiento.

La ingesta de Alvesco será preferiblemente en la noche, pero también es posible en la mañana dependiendo del caso clínico a la discreción del médico.

Cuando se controla el asma, la dosis debe ajustarse a la dosis mínima efectiva para controlar los síntomas del asma.

Los pacientes con asma grave son particularmente propensos a la aparición de ataques de asma agudos. Tendrán que seguir regularmente el plan clínico, posiblemente con una vigilancia mediante exploraciones respiratorias si es necesario. Aumentar el uso de broncodilatadores de acción rápida para aliviar los síntomas del asma debería ser un signo de desestabilización del asma. Se debe informar a los pacientes que la consulta médica es necesaria si no obtienen una mejoría suficiente en sus síntomas con los broncodilatadores de acción rápida que generalmente usan o si necesitan aumentar su consumo diario. El tratamiento terapéutico se debe volver a evaluar y se debe considerar un aumento en el tratamiento antiinflamatorio (ejemplos: aumento de la dosis de Alvesco durante un tiempo limitado (ver sección Propiedades farmacodinámicas ) o tratamiento de corticoterapia oral). En caso de exacerbaciones graves, debe iniciarse un tratamiento convencional adaptado.

En caso de dificultad en la sincronización mano / pulmón para usar el dispositivo, Alvesco se puede usar con la cámara de inhalación AeroChamber Plus Ò.

No se recomienda el uso de Alvesco en niños menores de 12 años debido a la falta de datos de eficacia y seguridad.

Pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia hepática o renal:

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Instrucciones de uso / manejo:

Reservado para uso de inhalación.

Al paciente se le debe indicar cómo usar el inhalador correctamente.

Al usar el dispositivo por primera vez o si no se ha usado durante más de una semana, el dispositivo se cebará activándolo de antemano al vacío. No es necesario agitar la botella antes de usarla porque el producto está en forma de solución.

La inhalación se debe realizar preferiblemente en una posición sentada o de pie sosteniendo el inhalador en posición vertical con el pulgar en la base del inhalador debajo de la boquilla.

Retire la tapa de la boquilla, coloque el inhalador en la boca encerrando la boquilla entre los labios e inhale lenta y profundamente mientras presiona la parte superior del inhalador.

Retire el inhalador de la boca conteniendo la respiración durante al menos 10 segundos o hasta que la respiración se vuelva difícil. No exhale en el dispositivo.

Luego, exhale lentamente fuera del dispositivo y vuelva a colocar la tapa de la boquilla.

La boquilla debe limpiarse con papel absorbente o un paño seco una vez a la semana.

El inhalador no debe enjuagarse con agua ni sumergirse en agua.

Para obtener instrucciones detalladas, consulte el manual en el cuadro.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a ciclesonida o cualquiera de los excipientes.

Efectos secundarios de Alvesco

En ensayos clínicos, se informaron eventos adversos en aproximadamente el 5% de los pacientes tratados con Alvesco en dosis que varían de 40 a 1280 microgramos por día. En la mayoría de los casos, fueron leves y no requirieron la interrupción del tratamiento con Alvesco.

frecuencia

Sistema de órganos

Poco común

( ≥1 / 1, 000, <1/100)

raro

( ≥1 / 10, 000, <1/1000)

Frecuencia de ocurrencia indeterminada (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

Trastornos cardíacos

palpitaciones **

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, vómitos *

Sensación de mal gusto en la boca

Dolor abdominal *

dispepsia *

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Reacciones locales

Sequía local

Trastornos del sistema inmunitario

Reacciones de hipersensibilidad

Edema de Quincke

Infecciones e infestaciones

Infección micótica oral *

Trastornos del sistema nervioso

dolor de cabeza *

Trastornos psiquiátricos

Hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresión, modificación del comportamiento (especialmente en niños)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

disfonía

Tos después de la inhalación *

Broncoespasmo paradójico *

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Irritación y eccema

Trastornos vasculares

hipertensión

* Frecuencia igual o menor versus placebo.

** Se han observado palpitaciones en ensayos clínicos para el uso concomitante con medicamentos con efectos cardíacos conocidos (teofilina o salbutamol).

El broncoespasmo puede ocurrir inmediatamente después de la inhalación. Esta es una reacción aguda inespecífica, que es posible con todos los fármacos inhalados, y puede estar relacionada con el ingrediente activo, los excipientes o el enfriamiento asociados con la aerosolización de los productos de aerosol a dosis medidas presurizados. En casos severos, el tratamiento con Alvesco debe suspenderse.

Pueden ocurrir efectos sistémicos con los corticosteroides inhalados, especialmente con terapias a largo plazo y altas dosis. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, síntomas de Cushingoid, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma (consulte también la sección Advertencias y precauciones ). precauciones de uso ).

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