Clase terapéutica de medicamentos genéricos: productos de diagnóstico u otros productos terapéuticos
ingredientes activos: medronato de sodio
laboratorio: GE Healthcare Sas
Kit de 5 viales de 8.59 mg en polvo
Todas las formas
indicación
Este medicamento es solo para uso diagnóstico.
Después de la reconstitución con solución de pertecnetato de sodio ( 99m Tc), este producto puede detectar áreas de osteogénesis anormal mediante gammagrafía ósea.
Dosificación AMERSCAN MEDRONATE II IM solución inyectable Kit de 5 viales de 8.59 mg de polvo
Estricta administración intravenosa.
En adultos, la actividad recomendada es de 500 MBq.
Se pueden justificar diferentes actividades (de 300 a 700 MBq).
Las imágenes obtenidas inmediatamente después de la inyección (por ejemplo, en el denominado protocolo de "gammagrafía ósea en 3 fases") solo reflejan parcialmente la actividad metabólica del hueso. La gammagrafía estática tardía se realiza al menos 2 horas después de la inyección. El paciente debe orinar antes de adquirir las imágenes gammagráficas.
Dosificación pediátrica
En los niños, la actividad a inyectar es una fracción de la recomendada en adultos, fracción obtenida al aplicar los coeficientes siguientes según la masa corporal.
3 kg = 0.1 | 22kg = 0.50 | 42 kg = 0, 78 |
4kg = 0.14 | 24kg = 0.53 | 44 kg = 0, 80 |
6kg = 0.19 | 26kg = 0.56 | 46 kg = 0, 82 |
8kg = 0.23 | 28kg = 0.58 | 48kg = 0.85 |
10kg = 0.27 | 30kg = 0.62 | 50 kg = 0, 88 |
12 kg = 0, 32 | 32 kg = 0, 65 | 52-54kg = 0.90 |
14kg = 0.36 | 34kg = 0.68 | 56-58kg = 0.92 |
16kg = 0.40 | 36kg = 0.71 | 60-62kg = 0.96 |
18kg = 0.44 | 38kg = 0.73 | 64-66kg = 0.98 |
20 kg = 0, 46 | 40kg = 0.76 | 68kg = 0.99 |
En niños muy pequeños (hasta 1 año de edad) se requiere una actividad mínima de 40 MBq para obtener imágenes de calidad satisfactoria.
Contra indicaciones
Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Efectos adversos Amerscan Medronate II
Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada por el beneficio esperado. La actividad administrada debe corresponder a la dosis de radiación más baja posible compatible con la obtención de la información de diagnóstico esperada.
La exposición a la radiación ionizante teóricamente puede inducir cáncer y / o anormalidades hereditarias. En el caso de un examen de diagnóstico de medicina nuclear, generalmente se considera que la frecuencia de estos riesgos es insignificante debido a las bajas dosis de radiación administradas.
Para la mayoría de los exámenes diagnósticos de medicina nuclear, la dosis de radiación administrada (E: dosis efectiva) es inferior a 20 mSv. Las dosis más altas pueden estar médicamente justificadas en algunos casos.
En ocasiones, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, que incluyen una anafilaxis muy rara y potencialmente mortal, durante la administración intravenosa de medronato de tecnecio ( 99m Tc) (aproximadamente 0.5 por 100, 000 pruebas). Se han observado casos de eritema local o general con picazón e irritación de la piel; generalmente comienza algunas horas después de la inyección y puede durar hasta 48 horas. El tratamiento con H1 antihistamínico no sedante puede proporcionar una mejoría.
Se han informado otras reacciones, como caída de la presión sanguínea y síntomas de hipotensión, náuseas, vómitos, vasodilatación cutánea, cefalea, malestar general, edema de extremidades y artralgia.
