AMETYCIN 10 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: oncología y hematología
ingredientes activos: mitomicina
laboratorio: Kyowa Kirin Pharma

indicación

Adenocarcinomas del estómago, páncreas, colon, recto, mama y sus metástasis.

Dosificación AMETYCIN 10 mg polvo para solución inyectable 1 vial de 10 mg

Adenocarcinomas del estómago, páncreas, colon, recto, mama y sus metástasis.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado:

· En mujeres embarazadas o lactantes (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ),

· En asociación con:

o la vacuna contra la fiebre amarilla,

o Fenitoína para la profilaxis (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

En general, este medicamento NO se recomienda para pacientes con insuficiencia renal: la creatinina es dos veces más normal (ver sección 4.8 ) y en combinación con vacunas vivas atenuadas.

Efectos adversos Ametycine

Forma sistémica

Toxicidad hematológica : daño a las 3 líneas, pero con mayor frecuencia a la línea de plaquetas. Esta toxicidad es dosis-dependiente y acumulativa. Puede aparecer muy temprano durante el tratamiento o más tarde (hasta 8 semanas después de la última inyección). La recuperación generalmente se realiza en 6 a 8 semanas.

Toxicidad gastrointestinal : náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, estomatitis, frecuentes y generalmente moderadas.

Toxicidad dérmica: alopecia, descamación, prurito, erupción cutánea, necrosis local en caso de extravasación que ocurre por regla general unos días después de la infusión, eritrodisestesia palmo-plantar (PIP).

Toxicidad pulmonar: enfermedad pulmonar intersticial difusa que se evoca sistemáticamente en presencia de disnea, tos seca, hipoxia y puede progresar a fibrosis. Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar y enfermedad pulmonar venooclusiva (MVOP). Casos excepcionales de hipertensión pulmonar.

Toxicidad cardíaca: se han notificado algunos casos raros de insuficiencia cardíaca, generalmente en pacientes que reciben o han recibido doxorrubicina.

Toxicidad hepática: la elevación de enzimas hepáticas generalmente moderada, se han notificado casos excepcionales de enfermedad venooclusiva hepática después de la administración de dosis altas de mitomicina C, generalmente seguidas de un trasplante autólogo de médula ósea.

Toxicidad renal: insuficiencia renal moderada o en el contexto de un síndrome urémico hemolítico (insuficiencia renal, anemia hemolítica, trombocitopenia, microangiopatía ...).

Otro : azoospermia, amenorrea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.