Medicamento genérico de la clase terapéutica: oncología y hematología
ingredientes activos: mitomicina
laboratorio: Kyowa Kirin Pharma
caja de 1 vial de polvo + jeringa de 40 mg
Todas las formas
indicación
Tumor de la vejiga (ver la sección Advertencias y precauciones de uso ).
Dosificación AMETYCIN 40 mg polvo para solución para la irrigación vesical Caja de 1 vial de polvo + 40 mg jeringa
Tumor de la vejiga (ver la sección Advertencias y precauciones de uso ).
Contra indicaciones
Este medicamento está contraindicado:
· Si hay hipersensibilidad a la mitomicina C,
· En mujeres embarazadas o lactantes (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ),
· En caso de sondaje traumático (consulte la sección Advertencias y precauciones ).
Efectos adversos Ametycine
· Pollakiuria, disuria, hematuria, uretritis como regla transitoria.
· A veces cistitis calcificada que puede progresar a fibrosis.
· Se han observado algunos casos raros de necrosis vesical.
Casos muy raros de necrosis del glande y cuerpos eréctiles, por lo general después de un sonido uretral traumático, que puede llevar a secuelas urogenitales (ver Advertencias y precauciones de uso ).
· Reacciones cutáneas: eritema palmo-plantar y genitales localizados, eritrodisestesia palmo-plantar (PIP), erupción cutánea más raramente generalizada, eczema.
· Se han reportado casos de hipertensión arterial pulmonar y enfermedad pulmonar venooclusiva (MVOP).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.
