AMIKACINE MYLAN Enf Nour 50 mg / 1 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Infectología - Parasitología
ingredientes activos: Amikacin
laboratorio: Mylan

indicación

Surgen de la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas de la amikacina. Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha dado como su lugar en el rango de productos antibacterianos actualmente disponibles.

· En monoterapia, se limitan a las infecciones por bacilos gramnegativos definidos como sensibles, especialmente en sus manifestaciones renales y urológicas.

· La combinación de amikacina con otro antibiótico se puede justificar en ciertas infecciones con gérmenes sensibles basadas en datos bacteriológicos, en particular en sus manifestaciones:

o renal, urológica y genital

o septicémico y endocárdico,

o meníngea (con tratamiento local),

o respiratorio,

o cutáneo (piel maligna estafilocócica de la cara),

o articular.

Esta dosificación es adecuada para uso pediátrico.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de antibacterianos.

Dosificación AMIKACINE MYLAN Enf Nour 50 mg / 1 ml Solución para inyección Caja de 20 ampollas de 1 ml

· En el sujeto con función renal normal
Ruta intramuscular

o Niños:
15 mg / kg / día que se puede dividir en:

§ 7.5 mg / kg dos veces al día

§ 5 mg / kg tres veces al día

o Infantes:
15 mg / kg / día, bajo el control de las concentraciones séricas del antibiótico.
En caso de infección del tracto urinario sin complicaciones, la dosis puede reducirse a la mitad.

Ruta IV (infusión intravenosa lenta)

o Amikacin no debe administrarse por vía intravenosa directamente.

o Amikacin se debe diluir en una solución de cloruro sódico isotónico al 0, 9% o glucosa isotónica, al 5%.

o La infusión debe administrarse por un período de 30 minutos a 1 hora.
La dosis diaria es la misma que cuando se administra por vía intramuscular.
También se divide en 2 o 3 infusiones.

Ruta subcutánea
La amikacina se puede administrar por vía subcutánea a la misma dosis que para la vía intramuscular.
Manera intrarachidiana
La amikacina se puede administrar por vía intratraqueal a la dosis de 0, 5 mg / kg, una inyección cada 48 horas, repetida de 3 a 4 veces después de la esterilización del líquido cefalorraquídeo.

· En pacientes con insuficiencia renal
Se requieren ajustes de dosis, monitoreo regular de la función renal, coclear y vestibular, y los análisis de control de suero deben realizarse tanto como sea posible.
La creatinina sérica o los valores de aclaramiento de creatinina endógenos son las mejores pruebas para evaluar el estado de la función renal y ajustar la dosis.
La dosis debe adaptarse al grado de insuficiencia renal espaciando y / o reduciendo las dosis.
Uno de los métodos propuestos es calcular el intervalo entre las inyecciones teniendo en cuenta la tasa de creatinina sérica que deberá determinarse regularmente durante el tratamiento para poder adaptar la dosis con precisión a las variaciones de la función renal.
En la práctica, comenzaremos con una dosis de carga de 7, 5 mg / kg que se repetirá, sabiendo que el intervalo de tiempo T 'entre cada inyección será igual a 3 T½, el valor de T½ está dado por la relación :
T½ (hora) = 0.3 x Cr mg / l por ejemplo, para creatinina (Cr) a 40 mg / l, tendremos:
T½ (hora) = 0.3 x 40 = 12 horas
T '= 3 T½ = 3 x 12 = 36 horas
Si T 'es mayor de 40 horas, cambie el patrón y haga ½ dosis cada T½.

· En hemodiálisis
Después de una dosis de carga de 5 a 7, 5 mg / kg, determine las dosis que se administrarán después de cada sesión, teniendo en cuenta las concentraciones séricas.

Contra indicaciones

· Este medicamento nunca debe usarse en los siguientes casos:

o Alergia a los antibióticos de la familia de los aminoglucósidos

o miastenia

· La administración simultánea de otro aminoglucósido está contraindicada.

· Este medicamento generalmente no se recomienda en combinación con polimixina parenteral o toxina botulínica (ver sección 4.5 ).

Efectos adversos Amikacin Mylan Enf Nour

· Nefrotoxicidad: este medicamento pertenece a la familia de los aminoglucósidos y se han notificado casos de insuficiencia renal. La mayoría de las veces, estaban relacionados con una dosis demasiado alta o un tratamiento prolongado, daño renal previo, trastornos hemodinámicos o combinaciones de productos que se sabe que son nefrotóxicos.

· Ototoxicidad: este medicamento pertenece a la familia de los aminoglucósidos y se han notificado casos de afectación cocleobucal. Se vieron favorecidos por una dosis demasiado alta, una larga duración del tratamiento, una insuficiencia renal preexistente o asociaciones con productos ototóxicos.

· Se han descrito reacciones alérgicas menores (erupción cutánea, urticaria). Estos fenómenos se detuvieron cuando se detuvo el tratamiento.