AMIKLIN 1 g Polvo y disolvente para solución para perfusión Caja de 1 botella de polvo + ampolla de disolvente de 5 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Infectología - Parasitología
ingredientes activos: Amikacin
laboratorio: Bristol Myers Squibb

indicación

Surgen de la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas de la amikacina. Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha dado como su lugar en el rango de productos antibacterianos actualmente disponibles.
- Están limitados a infecciones con bacilos gramnegativos definidos como sensibles, especialmente en sus manifestaciones renales y urológicas.
- La combinación de amikacina con otro antibiótico se puede justificar en ciertas infecciones con gérmenes sensibles basadas en datos bacteriológicos, especialmente en sus manifestaciones:
. renal, urológico y genital
. septicémico y endocárdico
. meningeal (con tratamiento local),
. respiratorio,
. cutáneo (piel maligna estafilocócica de la cara),
. conjunta.
- Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos.

Dosificación AMIKLIN 1 g Polvo y disolvente para solución para perfusión Caja de 1 botella de polvo + ampolla de disolvente de 5 ml

- Infusión intravenosa lenta:
- AMIKACIN NO DEBE ADMINISTRARSE DIRECTAMENTE.
- Amikacin se debe diluir en una solución de cloruro de sodio o glucosa isotónica a una velocidad de 500 mg por 200 ml de solución. La infusión se debe administrar por un período de una hora.
En infusión intravenosa: la amikacina es estable durante 24 horas en las siguientes soluciones:
. solución salina isotónica al 0.9%,
. solución de glucosa isotónica al 5%,
. solución de glucosa al 10%.
ACERCA DE LAS FUNCIONES RENALES NORMALES :
- Adultos y niños:
15 mg / kg y por día se pueden dividir en:
. 15 mg / kg, una vez al día,
. 7, 5 mg / kg, dos veces al día,
. 5 mg / kg, tres veces al día.
Desde la provisión de aminoglucósidos, se ha demostrado que es posible que la misma dosificación diaria reduzca el número de administraciones. Convencionalmente, el número de inyecciones era de 3 por día, especialmente para las dosis máximas, a veces 2 por día. La experiencia adquirida indica que, en general, el número de inyecciones es de 2 o incluso uno por día.
- La dosis diaria puede administrarse como una inyección diaria ( IM o infusión lenta ):
. en pacientes menores de 65 años,
. en pacientes con función renal normal,
. cuando el tratamiento no excede los 10 días,
. en ausencia de neutropenia,
. excluyendo infecciones Gram-positivas,
. para infecciones Gram-negativas, excluyendo Pseudomonas y Serratia .
- En estas circunstancias, se ha demostrado al menos una eficacia idéntica y una tolerancia a veces mejor con una inyección diaria en comparación con las modalidades convencionales (q 8 horas).
- En otros casos, la mayoría de las veces se recomienda la administración dos veces al día de la dosis habitual, además de la insuficiencia renal, que implica el mantenimiento de las medidas habituales.
- Los ensayos de plasma son útiles cuando el tratamiento debe exceder de 7 a 10 días; una concentración residual de menos de 5 mcg / ml indica que la velocidad de administración elegida se adapta a las capacidades de purificación del paciente.
En el caso de una infección extremadamente grave, la dosis diaria puede aumentar excepcionalmente a 1, 50 g en adultos, y se debe reforzar el control de las funciones renal y auditiva.
En general, la dosis total por tratamiento no debe superar los 15 g.
EN EL RENAL INSUFICIENTE :
- El ajuste de la dosis, el control regular de la función renal, coclear y vestibular son esenciales, y la dosificación de control del suero se debe realizar en la medida de lo posible.
Los valores séricos de creatinina o depuración de creatinina endógena son las mejores pruebas para evaluar el estado de la función renal y para ajustar la dosis.
- Uno de los métodos propuestos es calcular el intervalo entre las inyecciones teniendo en cuenta la tasa de creatinina sérica que deberá determinarse regularmente durante el tratamiento para poder adaptar la dosis con precisión a las variaciones de la función renal.
Prácticamente, comenzaremos con una dosis de carga de 7, 5 mg / kg que se repetirá, sabiendo que el intervalo de tiempo T 'entre cada inyección será igual a 3 T1 / 2, siendo el valor de T1 / 2 dada por la relación:
T1 / 2 (hora) = 0.3 x Cr mg / L,
por ejemplo, para una creatinina sérica a 40 mg / L, tendremos:
T1 / 2 (hora) = 0.3 x 40 = 12 horas,
T '= 3 T 1/2 = 3 x 12 = 36 horas.
Si T 'es mayor de 40 horas, cambie el patrón y la mitad de la dosis cada T1 / 2.
EN HEMODIÁLISIS : Después de una dosis de carga de 5 a 7.5 mg / kg, determine las dosis que se administrarán después de cada sesión, teniendo en cuenta las concentraciones séricas.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento NUNCA DEBE UTILIZARSE en caso de que:
- alérgico a los antibióticos de la familia de los aminoglucósidos,
- miastenia,
- Administración simultánea con otros aminoglucósidos (ver interacciones).
AMIKACIN NO DEBE DIRIGIRSE INTRAVENOSAMENTE DIRECTAMENTE.
NO RECOMENDADO:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE:
en combinación con polimixinas parenterales (ver interacciones),
- en combinación con toxina botulínica (ver interacciones),
- Durante el embarazo: no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo debido a un posible riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad fetal. Su uso estará estrictamente limitado a enfermedades infecciosas graves. De hecho, en casos clínicos, se han descrito algunos casos de afectación cocleovestibular neonatal con aminoglucósidos, especialmente estreptomicina y kanamicina, y estudios en animales han demostrado afectación coclear y renal. En el caso de la exposición a este fármaco durante el embarazo, se recomienda una evaluación de la función auditiva (autoemisión) y renal del recién nacido.

Efectos adversos Amiklin

- Nefrotoxicidad:
este medicamento pertenece a la familia de los aminoglucósidos para los cuales se han informado casos de insuficiencia renal. La mayoría de las veces, estaban relacionados con una dosis demasiado alta o un tratamiento prolongado, daño renal previo, trastornos hemodinámicos o combinaciones de productos que se sabe que son nefrotóxicos.
- Ototoxicidad:
este medicamento pertenece a la familia de los aminoglucósidos y se han notificado casos de afectación cocleovestibular. Se vieron favorecidos por una dosis demasiado alta, una larga duración del tratamiento, una insuficiencia renal preexistente o por asociaciones con productos ototóxicos.
- Se han descrito reacciones alérgicas menores (erupción cutánea, urticaria). Estos fenómenos se detuvieron cuando se detuvo el tratamiento.