AMIODARONA SANDOZ 200 mg

Medicamento genérico de Cordarone
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: amiodarona
laboratorio: Sandoz

indicación

- Prevención de recurrencia de:
. Taquicardias ventriculares potencialmente mortales: el tratamiento debe iniciarse en un hospital bajo monitoreo;
. taquicardias ventriculares sintomáticas y discapacitantes documentadas;
. taquicardias supraventriculares documentadas cuando se establece la necesidad de tratamiento en caso de resistencia o contraindicación a otras terapias;
. fibrilaciones ventriculares.
- Tratamiento de taquicardias supraventriculares: ralentización o reducción de la fibrilación auricular o aleteo auricular.
- La amiodarona se puede utilizar en presencia de enfermedad coronaria y / o deterioro de la función ventricular izquierda (ver sección 5.1).

Dosis AMIODARONE SANDOZ 200 mg Tableta rompible Caja de 30

- Tratamiento de ataque:
El programa de dosificación habitual es de 3 tabletas diarias, de 8 a 10 días.
En algunos casos, el tratamiento de ataque podría usar dosis más altas (4 a 5 tabletas por día), siempre en períodos cortos y bajo control electrocardiográfico.
- Tratamiento de mantenimiento:
Busque la dosis mínima efectiva, variable según los pacientes, de 1/2 tableta por día (1 tableta cada dos días) a 2 tabletas por día.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento está CONTRAINDICADO en las siguientes situaciones:
- hipersensibilidad conocida a yodo o amiodarona;
- bradicardia sinusal y bloqueo sinoauricular no apareados;
- enfermedad sinusal no ajustada (riesgo de paro sinusal);
- trastornos conductivos incondicionales de alto orden;
- hipertiroidismo debido a su posible agravamiento por amiodarona;
- el segundo y tercer trimestre de embarazo: la tiroides fetal comienza a fijar yodo a partir de las 14 semanas de amenorrea, no se espera repercusión en la tiroides fetal en el caso de administraciones previas. Una sobrecarga yodada con el uso de este producto más allá de este término, puede conducir a hipotiroidismo fetal, biológico o incluso clínico (bocio). Como resultado, el uso de este medicamento está contraindicado desde el segundo trimestre;
- lactancia materna: la amiodarona y su metabolito, además del yodo, pasan a la leche a concentraciones superiores al plasma materno. Debido al riesgo de hipotiroidismo en los bebés, la lactancia está contraindicada cuando se trata con este medicamento.
- asociaciones con drogas que dan torsades de pointes:
. antiarrítmico clase la (quinidina, hidroquinidina, disopiramida ...),
. antiarrítmicos de clase III (sotalol, dofetilida, ibutilida ...),
. ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol ...),
. otros medicamentos como: bepridil, cisaprida, diphemanil, eritromicina IV, mizolastina, sparfloxacina, vincamina IV ...
(ver interacciones de párrafo).
- Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
NO RECOMENDADO:
Este medicamento generalmente no se recomienda en combinación con diltiazem injection y halofantrine and pentamidine (ver la sección sobre interacciones).

Efectos adversos Amiodarone Sandoz

- Manifestaciones oculares: los microdepósitos corneales, casi constantes en adultos, por lo general permanecen localizados en el área subdupilar y no contraindican la continuación del tratamiento. Excepcionalmente, pueden ir acompañados por la percepción de halos de colores con luz deslumbrante o sensación de niebla.
Las microdeposiciones corneales consisten en depósitos de lípidos complejos y siempre son completamente reversibles cuando se detiene el tratamiento.
Se han reportado algunas observaciones de neuropatía óptica (neuritis óptica) con borrosidad visual y disminución de la visión y edema papilar en el fondo. La evolución puede hacerse hacia una reducción más o menos severa de la agudeza visual. La relación con amiodarona actualmente no parece estar establecida. Sin embargo, se recomienda, en ausencia de otra etiología obvia, suspender el tratamiento.
- Manifestaciones cutáneas:
fotosensibilidad. Es aconsejable no exponerse al sol (y, en general, a los rayos ultravioleta) durante el tratamiento.
También se han reportado casos de eritema durante la radioterapia.
Las observaciones de erupción cutánea, generalmente no muy específicas, se han reportado algunos casos excepcionales de dermatitis exfoliativa sin que la relación con el producto esté claramente establecida.
Excepcionales pigmentaciones cutáneas, liliáceas o gris pizarra ocurren a altas dosis diarias, prescritas por un largo tiempo; después del cese del tratamiento, la desaparición de estos pigmentos es lenta (de 10 a 24 meses).
- Manifestaciones tiroideas:
. aparte de cualquier signo clínico de distiroidismo, una hormona tiroidea "disociada" (aumento de T4, T3 normal o ligeramente disminuida) no justifica detener el tratamiento.
. El hipotiroidismo toma una forma clásica: aumento de peso, apatía, somnolencia; la clara elevación de la TSH significa el diagnóstico. La suspensión de la administración conduce al retorno gradual al eutiroidismo en 1 a 3 meses; este juicio no es obligatorio: si la indicación lo justifica, la amiodarona puede continuarse combinando la terapia oftálmica basada en L-tiroxina, que constituye una guía de dosificación.
. El hipertiroidismo es más engañoso: pauci-sintomático (pérdida leve de peso sin explicación, atenuación de la eficacia antianginosa y / o antiarrítmica); formas psiquiátricas de los ancianos, o incluso tirotoxicosis. El colapso de la TSH ultrasensible hace posible afirmar el diagnóstico.
La interrupción de la amiodarona es imprescindible: por lo general, es suficiente iniciar, dentro de 3-4 semanas, la cura clínica. Los casos graves que pueden llevar a la muerte del paciente requieren tratamiento urgente con un tratamiento adecuado. Cuando la tirotoxicosis es preocupante, en sí misma o debido a su impacto en un equilibrio miocárdico precario, la eficacia inconsistente de los medicamentos antitiroideos sintéticos conduce a la recomendación de un corticosteroide franco (1 mg / kg) y suficientemente prolongado (3 meses).
Se han informado casos de hipertiroidismo hasta varios meses después de suspender la administración de amiodarona.
- Manifestaciones pulmonares:
Se han notificado casos de neumopatía intersticial difusa o alveolar y bronquiolitis obliterante organizada (BOOP). La aparición de una disnea de esfuerzo, aislada o asociada a una alteración del estado general (fatiga, adelgazamiento, fiebre) impone un control radiológico y, de ser necesario, la interrupción del tratamiento. Estas neumopatías pueden evolucionar a fibrosis pulmonar.
La interrupción temprana de la amiodarona, con o sin terapia con corticosteroides, conduce a la regresión de los trastornos. Los signos clínicos generalmente desaparecen en 3 o 4 semanas, la mejoría radiológica y funcional es más lenta (varios meses).
Se han informado algunos casos de pleuresía, generalmente asociados con enfermedad pulmonar intersticial y algunos casos de broncoespasmo.
Se han observado algunos casos de síndromes de dificultad respiratoria aguda, generalmente inmediatamente después de un procedimiento quirúrgico (se ha sugerido una posible interacción con altas dosis de oxígeno) (ver la sección sobre interacciones).
- Efectos neurológicos:
Son raros:
. Neuropatías y / o miopatías sensitivomotoras periféricas, generalmente reversibles al suspender el tratamiento;
. otros trastornos informados: temblor extrapiramidal, ataxia cerebelosa, hipertensión intracraneal benigna excepcional, pesadillas.
- Manifestaciones del hígado:
Se han informado casos de enfermedad hepática; estos casos fueron diagnosticados por transaminasas séricas elevadas. De hecho, se ha informado:
. elevación de las transaminasas, aislada y, en general, moderada (1, 5 veces a 3 veces la normal) retrocediendo después de la reducción de la dosis, o incluso espontáneamente.
. Hepatopatía excepcional aguda (algunos casos aislados) con hipertransaminasemia y / o ictericia, algunas veces mortal, que requiere la interrupción del tratamiento.
. casos raros de enfermedad hepática crónica durante el tratamiento prolongado. La histología es la de una hepatitis pseudo-alcohólica. La discreción de la imagen clínica y biológica (hepatomegalia inconsistente, hipertransaminasemia entre 1, 5 y 5 veces la normal) justifica el control regular de la función hepática. La hipertransaminasemia, incluso moderada, que ocurre después de un tratamiento de más de 6 meses debe evocar el diagnóstico de enfermedad hepática crónica. Los trastornos clínicos y biológicos generalmente regresan después de suspender el tratamiento. Se han informado algunos casos de evolución irreversible.
- Efectos cardíacos:
Bradicardia generalmente moderada, dosis dependiente. En algunos casos (disfunción sinusal, personas de edad avanzada), se ha informado bradicardia marcada, más raramente paro sinusal.
Rara vez: trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueos atrioventriculares de diferentes grados).
El efecto arritmogénico de la amiodarona es bajo, más bajo que el de la mayoría de los fármacos antiarrítmicos y generalmente ocurre con ciertas combinaciones de medicamentos (ver la sección sobre interacciones) o alteraciones electrolíticas.
- Varios efectos:
. Trastornos digestivos benignos (náuseas, vómitos, disgeusia) generalmente se presentan en el tratamiento del ataque y desaparecen con la reducción de la dosis.
Se han reportado algunas observaciones de epididimitis. La relación con el producto no parece estar establecida. Se han observado algunos casos de alopecia.
. Se han observado algunos casos aislados, de diversa expresión, en un contexto que sugiere una reacción de hipersensibilidad: vasculitis, daño renal con elevación moderada de creatinina, trombocitopenia.