AMIODARONA ZENTIVA 200 mg

Medicamento genérico de Cordarone
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: amiodarona
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

indicación

- Prevención de recurrencia de:
. Taquicardias ventriculares potencialmente mortales: el tratamiento debe iniciarse en un hospital bajo monitoreo;
. taquicardias ventriculares sintomáticas y discapacitantes documentadas;
. taquicardias supraventriculares documentadas cuando se establece la necesidad de tratamiento en caso de resistencia o contraindicación a otras terapias;
. fibrilaciones ventriculares.
- Tratamiento de taquicardias supraventriculares: ralentización o reducción de la fibrilación auricular o aleteo auricular.
- La amiodarona se puede utilizar en presencia de enfermedad coronaria y / o deterioro de la función ventricular izquierda (ver propiedades farmacodinámicas).

Dosificación AMIODARONE ZENTIVA 200 mg Caja de tableta Breakable de 30

- Tratamiento de ataque:
. El programa de dosificación habitual es de 3 tabletas diarias, de 8 a 10 días.
. En algunos casos, el tratamiento de ataque podría usar dosis más altas (4 a 5 tabletas por día), siempre en períodos cortos y bajo control electrocardiográfico.
- Tratamiento de mantenimiento:
Busque la dosis mínima efectiva, variable según los pacientes, de 1/2 tableta por día (1 tableta cada dos días) a 2 tabletas por día.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
- hipersensibilidad conocida a yodo o amiodarona oa cualquiera de los excipientes;
- bradicardia sinusal y bloqueo sinoauricular no apareados;
- enfermedad sinusal no ajustada (riesgo de paro sinusal);
desórdenes conductores auriculoventriculares de alto grado no emparejados;
- hipertiroidismo debido a su posible agravamiento por amiodarona;
- el segundo y tercer trimestre de embarazo: la tiroides fetal comienza a fijar yodo a partir de las 14 semanas de amenorrea, no se espera repercusión en la tiroides fetal en el caso de administraciones previas. Una sobrecarga yodada con el uso de este producto, después de este término, puede provocar hipotiroidismo fetal, biológico o incluso clínico (bocio). Como resultado, el uso de este medicamento está contraindicado desde el segundo trimestre.
- lactancia materna: la amiodarona y su metabolito, además del yodo, pasan a la leche a concentraciones superiores al plasma materno. Debido al riesgo de hipotiroidismo en los bebés, la lactancia está contraindicada cuando se trata con este medicamento.
- en combinación con drogas que pueden inducir torsades de pointes:
. la clase de la clase antiarrítmica (quinidina, hidroquinidina, disopiramida),
. antiarrítmicos de clase III (sotalol, dofetilida, ibutilida),
. otras drogas tales como: bepridil, cisaprida, difhemanil, eritromicina IV, mizolastina, moxifloxacina, espiramicina IV, vincamina IV,
. sultoprida,
(ver interacciones).
- En niños, la seguridad y eficacia de la amiodarona no se han evaluado en ensayos clínicos controlados.
- Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
NO RECOMENDADO:
Asociaciones desaconsejadas : ciclosporina; diltiazem inyectable; verapamilo inyectable; agentes antiparasitarios capaces de administrar torsades de pointes (halofantrina, lumefantrina, pentamidina); neurolépticos capaces de administrar torsades de pointes [ciertos neurolépticos fenotiazínicos (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (amisulprida, sulpirida, tiaprida, véralipride), butirofenonas (droperidol, haloperidol), otros neurolépticos (pimozida)]; metadona.

Efectos secundarios Amiodarone Zentiva

Las reacciones adversas se clasificaron por sistema de órganos y frecuencia según las siguientes convenciones:
Muy frecuentemente (> = 10%); frecuentemente (> = 1%, = 0.1%, = 0.01%, <0.1%); muy raramente (<0.01%).
MANIFESTACIONES DE OJOS:
- Muy frecuentemente :
Microdeposición corneal, casi constante en adultos, que generalmente permanece localizada en el área subpupilar y no indica tratamiento continuo. Excepcionalmente, pueden ir acompañados por la percepción de halos de colores con luz deslumbrante o sensación de niebla. Las microdeposiciones corneales consisten en depósitos de lípidos complejos y siempre son completamente reversibles cuando se detiene el tratamiento.
- Muy raramente :
Neuropatías ópticas (neuritis óptica) con borrosidad visual y pérdida de visión y edema papilar en la parte posterior del ojo. La evolución puede hacerse hacia una reducción más o menos severa de la agudeza visual. La relación con amiodarona actualmente no parece estar establecida. Sin embargo, se recomienda, en ausencia de otra etiología obvia, suspender el tratamiento.
MANIFESTACIONES DE LA PIEL:
- Muy frecuentemente :
fotosensibilidad. Es aconsejable no exponerse al sol (y, en general, a los rayos ultravioleta) durante el tratamiento.
- Frecuentemente :
pigmentaciones cutáneas, liliáceas o de color gris pizarra, que se producen durante largas dosis diarias, prescritas durante un tiempo prolongado; después del cese del tratamiento, la desaparición de estos pigmentos es lenta (de 10 a 24 meses).
- Muy raramente :
. eritema durante la radioterapia,
. erupciones cutáneas, generalmente no muy específicas,
. dermatitis exfoliativa, sin que la relación con el producto esté claramente establecida,
. alopecia.
MANIFESTACIONES TIROIDES:
- Muy frecuentemente :
aparte de cualquier signo clínico de distiroidismo, una hormona tiroidea "disociada" (aumento de T4, T3 normal o ligeramente disminuida) no justifica detener el tratamiento.
- Frecuentemente :
. el hipotiroidismo toma una forma clásica: aumento de peso, cautela, apatía, somnolencia; la clara elevación de la TSH significa el diagnóstico. La suspensión de la administración conduce al retorno gradual al eutiroidismo en 1 a 3 meses; este juicio no es obligatorio: si la indicación lo justifica, la amiodarona puede continuarse combinando la terapia oftálmica basada en L-tiroxina, que constituye una guía de dosificación.
. el hipertiroidismo es más engañoso: pauci-sintomático (pérdida de peso leve e inexplicable, atenuación de la eficacia antianginosa y / o antiarrítmica); formas psiquiátricas de los ancianos, o incluso tirotoxicosis.
. El colapso de la TSH ultrasensible hace posible afirmar el diagnóstico. La interrupción de la amiodarona es imprescindible: por lo general, es suficiente iniciar, dentro de 3-4 semanas, la cura clínica. Los casos graves que pueden llevar a la muerte del paciente requieren tratamiento urgente con un tratamiento adecuado.
. Cuando la tirotoxicosis es preocupante, en sí misma o debido a su impacto en un equilibrio miocárdico precario, la eficacia inconsistente de los medicamentos antitiroideos sintéticos conduce a la recomendación de un corticosteroide franco (1 mg / kg) y suficientemente prolongado (3 meses). Se han informado casos de hipertiroidismo hasta varios meses después de suspender la administración de amiodarona.
MANIFESTACIONES PULMONARES:
- Frecuentemente :
se ha informado de neumopatía alveolar intersticial o difusa y bronquiolitis obliterante organizada (BOOP), algunas veces fatal. La aparición de disnea de esfuerzo o tos seca, aislada o asociada a una alteración del estado general (fatiga, adelgazamiento, fiebre) impone un control radiológico y, de ser necesario, la interrupción del tratamiento . Estas neumopatías pueden evolucionar a fibrosis pulmonar.
La interrupción temprana de la amiodarona, con o sin terapia con corticosteroides, conduce a la regresión de los trastornos. Los signos clínicos generalmente desaparecen en 3 o 4 semanas, la mejoría radiológica y funcional es más lenta (varios meses).
Se han informado algunos casos de pleuritis, generalmente asociados con enfermedad pulmonar intersticial.
- Muy raramente :
. Broncoespasmo más particularmente en pacientes asmáticos.
. Síndromes de dificultad respiratoria aguda, a veces fatales, a veces inmediatamente después de un procedimiento quirúrgico (se ha mencionado una posible interacción con altas dosis de oxígeno) (ver advertencias y precauciones de uso).
EFECTOS NEUROLÓGICOS:
- Frecuentemente :
. temblores u otros síntomas extrapiramidales,
. trastornos del sueño, incluyendo pesadillas,
. neuropatías periféricas sensoriales, motoras o mixtas.
- Infrecuentemente :
miopatías.
Las neuropatías y miopatías sensoriales, motoras o mixtas periféricas pueden ocurrir solo después de algunos meses de tratamiento, pero a veces después de varios años de tratamiento. Por lo general, son reversibles cuando se detiene el tratamiento. Sin embargo, esta recuperación puede ser incompleta, muy lenta y no aparecer hasta varios meses después de suspender el tratamiento.
- Muy raramente :
. ataxia cerebelosa,
. hipertensión intracraneal benigna,
. dolor de cabeza. La aparición de cefaleas aisladas requiere la búsqueda de una patología subyacente.
MANIFESTACIONES HEPÁTICAS:
- se han informado casos de daño hepático; estos casos fueron diagnosticados por transaminasas séricas elevadas. De hecho, se ha informado:
- Muy frecuentemente :
elevación de transaminasas, regresión aislada y generalmente moderada (1, 5 a 3 veces normal) después de la reducción de la dosis, o incluso espontáneamente;
- Frecuentemente :
lesión hepática aguda con hipertransaminasemia y / o ictericia, algunas veces fatal, que requiere la interrupción del tratamiento;
- Muy raramente :
daño hepático crónico durante el tratamiento prolongado. La histología es la de una hepatitis pseudo-alcohólica. La discreción de la imagen clínica y biológica (hepatomegalia inconsistente, hipertransaminasemia entre 1, 5 y 5 veces la normal) justifica el control regular de la función hepática. La hipertransaminasemia, incluso moderada, que ocurre después de un tratamiento de más de 6 meses debe evocar el diagnóstico de enfermedad hepática crónica. Los trastornos clínicos y biológicos generalmente regresan después de suspender el tratamiento. Se han informado algunos casos de evolución irreversible.
EFECTOS CARDIACOS:
- Frecuentemente :
bradicardia generalmente moderada, dependiente de la dosis.
- Infrecuentemente :
trastornos de conducción (bloqueos sinoauriculares, bloques auriculoventriculares de diferentes grados).
- Muy raramente :
marcada bradicardia, paro cardíaco más excepcionalmente, informó en algunos casos (disfunción sinusal, sujetos de edad avanzada).
EFECTOS GASTROINTESTINALES:
Muy frecuentemente
Los trastornos digestivos benignos (náuseas, vómitos, disgeusia) usualmente son contemporáneos con el tratamiento de ataque y desaparecen con la reducción de la dosis.
EFECTOS EN EL SISTEMA DE REPRODUCCIÓN:
Muy raramente
epididimitis. La relación con el producto no parece estar establecida.
EFECTOS VASCULARES:
Muy raramente
vasculitis.
ANOMALÍAS BIOLÓGICAS:
Muy raramente
insuficiencia renal con elevación moderada de creatinina.
EFECTOS SOBRE LA SANGRE Y EL SISTEMA LINFÁTICO:
Muy raramente
trombocitopenia.