AMISULPRIDE IREX 100 mg

Medicamento genérico de Solian
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
ingredientes activos: Amisulprida
laboratorio: Winthrop Medicines

indicación

Tratamiento de las psicosis, en particular los trastornos esquizofrénicos agudos o crónicos, caracterizados por síntomas positivos (por ejemplo, delirio, alucinaciones, trastornos del pensamiento) y / o síntomas negativos (por ejemplo, borrosidad emocional, aislamiento emocional y social), incluso cuando los síntomas negativos son predominantes.

Dosificación AMISULPRIDE IREX 100 mg Tableta rompible Caja de 30

En general, si la dosis diaria es <= 400 mg, la administración será en una dosis, superior a 400 mg, la administración se realizará dos veces al día.
- episodios negativos predominantes:
La dosis recomendada es de 50 a 300 mg / día. Las dosis se adaptarán individualmente. La dosis óptima es de alrededor de 100 mg por día.
- Episodios mixtos con síntomas positivos y negativos:
Al comienzo del tratamiento, la dosis será la que controle los síntomas positivos, es decir, de 400 a 800 mg por día. Luego, la dosis se adaptará individualmente de acuerdo con la respuesta del paciente, para obtener la dosis efectiva mínima.
- Episodios psicóticos agudos:
Al comienzo del tratamiento,
. es posible comenzar por IM durante unos días con una dosis máxima de 400 mg / día y retransmitir por vía oral,
. la dosis oral recomendada es de 400 a 800 mg, la dosis máxima no debe exceder los 1200 mg.
Después,
la dosificación se mantiene o se adapta según la respuesta del paciente.
En todos los casos, la dosis del tratamiento de mantenimiento se establecerá individualmente con la dosis efectiva mínima.
- Insuficiencia renal :
Debido a la eliminación renal de amisulprida, la dosis en pacientes con insuficiencia renal debe reducirse a la mitad en pacientes con aclaramiento de creatinina (Clcr) de 30 a 60 ml / min y un tercio en pacientes cuyo aclaramiento de creatinina está entre 10 y 30 ml / min.
En ausencia de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <10 ml / min), la amisulprida está contraindicada (ver contraindicaciones).
- Insuficiencia hepática:
Como la amisulprida se metaboliza débilmente, no es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida a la amisulprida o cualquier otro constituyente del producto.
Se han notificado casos de hipertensión grave en pacientes con feocromocitoma con fármacos antidopaminérgicos, incluidas algunas benzamidas. Por lo tanto, es prudente abstenerse de prescribir este producto en portadores conocidos o sospechosos de feocromocitoma.
- Niños menores de 15 años, en ausencia de datos clínicos para este grupo de edad.
Tumor dependiente de prolactino conocido o sospechado, por ejemplo, adenoma hipofisario, prolactina y cáncer de mama.
- Insuficiencia renal grave (Clcr <10 ml / min).
- Lactancia: a falta de datos sobre el paso a la leche materna, la lactancia está contraindicada.
- En asociación con:
. sultoprida,
. agonistas dopaminérgicos excepto levodopa (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol, selegilina), excepto para el paciente con enfermedad de Parkinson (ver interacciones).
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en casos de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
NO RECOMENDADO:
Asociaciones desaconsejadas : medicamentos que pueden dar torsades de pointes [antiarrítmicos de la clase la (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), y clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol), otros: eritromicina IV, espiramicina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina, bepridil, cisaprida, diphemanil, mizolastina, vincamina IV]; alcohol; levodopa; agonistas de la dopamina, excepto la levodopa (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol, selegilina) en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Efectos adversos Amisulpride Irex

- Trastornos del sistema nervioso central :
. Frecuente
. Insomnio, ansiedad, agitación.
. Pueden aparecer síntomas extrapiramidales (temblor, hipertonía, hipersalivación, acatisia, hipocinesia). Estos síntomas son generalmente leves durante el mantenimiento y parcialmente reversibles, sin interrupción de AMISULPRIDE IREX, con terapia anticolinérgica antiparkinsoniana.
La frecuencia de síntomas extrapiramidales que dependen de la dosis es muy baja en pacientes que reciben dosis de entre 50 y 300 mg / día en el tratamiento de los síntomas deficitarios predominantes.
En los estudios, los pacientes tratados con amisulprida tuvieron una menor incidencia de síntomas extrapiramidales que los pacientes tratados con haloperidol.
. De vez en cuando :
somnolencia diurna.
. Muy raramente :
. Puede aparecer distonía aguda (tortícolis espasmódica, crisis oculógira, trismo ...). Es reversible sin interrumpir el tratamiento bajo el efecto de anticolinérgico antiparkinsoniano.
. Se han notificado discinesias tardías caracterizadas por movimientos involuntarios de la lengua y / o la cara, especialmente después de una administración prolongada.
. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.
. Casos de ataques
. Casos de síndrome maligno (véanse advertencias y precauciones de empleo: hipertermia, rigidez muscular, trastornos neurovegetativos, deterioro de la conciencia, aumento de la CPK).
- Trastornos endocrinos y metabólicos :
Frecuente
. Aumento de la prolactinemia reversible al final del tratamiento, lo que puede conducir a cuadros clínicos: galactorrea, amenorrea, ginecomastia, tensión mamaria, impotencia, frigidez.
. Engordar.
- Trastornos gastrointestinales :
De vez en cuando :
estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de la boca.
- Trastornos cardíacos :
Muy raramente :
. Casos de hipotensión y bradicardia.
. Se han informado casos de prolongación del intervalo QT y casos muy raros de torsades de pointes (ver advertencias).
- Trastornos Hepáticos :
Muy raramente :
Se han informado elevaciones de enzimas hepáticas y principalmente transaminasas.
- Trastornos generales :
Muy raramente :
reacciones alérgicas.