Medicamento genérico de Amlor
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Amlodipina
laboratorio: Arrow Generic
Caja de 30
Todas las formas
indicación
hipertensión
Angina estable crónica
Angina vasoespástica (síndrome de Prinzmetal)
Dosis AMLODIPINE ACTAVIS 5 mg Capsule Box of 30
dosificación
adultos
Para la hipertensión y la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg de AMLODIPINA ACTAVIS una vez al día, que puede aumentarse a una dosis máxima de 10 mg dependiendo de la respuesta individual del paciente.
En pacientes hipertensos, AMLODIPINE ACTAVIS se ha utilizado en combinación con un diurético tiazídico, un bloqueador alfa, un betabloqueante o un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. En la angina de pecho, AMLODIPINE ACTAVIS puede usarse solo o en combinación con otros agentes antianginosos en pacientes con angina refractaria a nitrato y / o dosis adecuadas de betabloqueantes.
No es necesario ajustar la dosis de AMLODIPINE ACTAVIS para la administración concomitante de diuréticos tiazídicos, betabloqueantes e inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina.
Poblaciones especiales
Ancianos
La AMLODIPINA ACTAVIS utilizada a dosis similares muestra una buena tolerancia equivalente en pacientes ancianos y pacientes más jóvenes. Los regímenes de dosificación normales se recomiendan para pacientes de edad avanzada, pero los aumentos de dosis deben hacerse con precaución (consulte las secciones Advertencias y precauciones y Propiedades farmacocinéticas ).
Insuficiencia hepática
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, por lo tanto, la dosis debe seleccionarse con precaución y debe comenzar con la dosis efectiva más baja (consulte las secciones Advertencias y precauciones de uso). y propiedades farmacocinéticas ). Las propiedades farmacocinéticas de amlodipino no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Amlodipine debe comenzarse con la dosis más baja y aumentar lentamente en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renal
Los cambios en las concentraciones plasmáticas de amlodipino no se correlacionan con el grado de insuficiencia renal, por lo que se recomienda una dosificación habitual. Amlodipine no es dializable.
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes hipertensos de 6 a 17 años.
La dosis oral recomendada de antihipertensivos en niños de 6 a 17 años es de 2, 5 mg una vez al día como dosis inicial, que puede aumentarse a 5 mg una vez al día si la presión arterial deseada no es alcanzado después de cuatro semanas. Las dosis superiores a 5 mg una vez al día no se han estudiado en pacientes pediátricos (ver secciones Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas ).
Una dosis de 2.5 mg de amlodipina no es posible con este medicamento.
Niños menores de 6 años.
No hay datos disponibles
Modo de administración
Cápsula para administración oral.
Contra indicaciones
Amlodipine está contraindicado en pacientes con:
· Hipersensibilidad a derivados de dihidropiridina, amlodipina o cualquiera de los excipientes.
· Hipotensión severa
· Shock (incluyendo shock cardiogénico)
· Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p. Ej., Alto grado de estenosis aórtica).
· Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.
Efectos adversos Amlodipine Actavis
Resumen del perfil de seguridad
Los efectos secundarios más comunes informados durante el tratamiento son somnolencia, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, dolor abdominal, náuseas, hormigas hinchadas, edema y fatiga.
Lista de efectos indeseables
Las siguientes reacciones adversas se han observado e informado durante el tratamiento con amlodipino en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a <1/10); poco común (≥ 1/1000 a ≤ 1/100); raro (≥ 1/10 000 a ≤ 1/1 000); muy raro (≤1 / 10, 000).
En cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.
Clase de sistemas de órganos | frecuencia | Efectos indeseables |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Muy raro | Leucocitopenia, trombocitopenia, |
Trastornos del sistema inmunitario | Muy raro | Reacción alérgica |
Trastornos metabólicos y nutricionales | Muy raro | hiperglucemia |
Trastornos psiquiátricos | Poco común | Insomnio, cambio de humor (incluyendo ansiedad), depresión |
raro | confusión | |
Trastornos del sistema nervioso | frecuente | Somnolencia, mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento) |
Poco común | Temblor, disgeusia, síncope, hipoestesia, parestesia | |
Muy raro | Hipertonía, neuropatía periférica | |
Trastornos oculares | Poco común | Trastorno visual (incluida, diplopía) |
Afecciones de la oreja y el laberinto | Poco común | tinnitus |
Afecciones cardíacas | frecuente | palpitaciones |
Muy raro | Infarto de miocardio, arritmia (que incluye bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) | |
Trastornos vasculares | frecuente | Flushing |
Poco común | hipotensión | |
Muy raro | vasculitis | |
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Poco común | Disnea, rinitis |
Muy raro | tos | |
Trastornos gastrointestinales | frecuente | Dolor abdominal, náuseas |
Poco común | Vómitos, dispepsia, trastornos del tránsito (incluyendo diarrea y estreñimiento), boca seca | |
Muy raro | Pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival | |
Trastornos hepatobiliares | Muy raro | Hepatitis, ictericia, enzimas hepáticas elevadas * |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Poco común | Alopecia, púrpura, cambio de color de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción cutánea, exantema |
Muy raro | Angioedema, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliante, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, fotosensibilidad | |
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de los huesos | frecuente | Edema de los tobillos |
Poco común | Artralgia, mialgia, calambres musculares, dolor de espalda | |
Trastornos renales y urinarios | Poco común | Trastorno miccional, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria |
Trastornos de órganos reproductivos y mamas | Poco común | Impotencia, ginecomastia |
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración | frecuente | Edema, cansancio |
Poco común | Dolor en el pecho, astenia, dolor, malestar | |
investigaciones | Poco común | Aumento de peso, disminución de peso |
* Generalmente sugestivo de colestasis
Se han informado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.
