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AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg

Medicamento genérico de Amlor
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Amlodipina
laboratorio: Biogaran

cápsula
Caja de 90
Todas las formas

indicación

hipertensión

Angina estable crónica

Angina vasoespástica (síndrome de Prinzmetal)

Dosis AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg Capsule Box of 90

dosificación

adultos

Para la hipertensión y la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg de AMLODIPINA BIOGARAN una vez al día, que puede aumentarse a una dosis máxima de 10 mg dependiendo de la respuesta individual del paciente.

En pacientes hipertensos, AMLODIPINE BIOGARAN se ha utilizado en combinación con un diurético tiazídico, un bloqueador alfa, un betabloqueante o un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. En la angina de pecho, AMLODIPINE BIOGARAN se puede usar solo o en combinación con otros agentes antianginosos en pacientes con angina refractaria a nitrato y / o dosis adecuadas de betabloqueantes.

No es necesario ajustar la dosis de AMLODIPINE BIOGARAN cuando se coadministra con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes e inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina.

Poblaciones especiales

Ancianos

AMLODIPINE BIOGARAN utilizado en dosis similares muestra una buena tolerancia equivalente en pacientes ancianos y pacientes más jóvenes. Los regímenes de dosificación normales se recomiendan para pacientes de edad avanzada, pero los aumentos de dosis deben hacerse con precaución (consulte las secciones Advertencias y precauciones y Propiedades farmacocinéticas ).

Insuficiencia hepática

No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, por lo tanto, la dosis debe seleccionarse con precaución y debe comenzar con la dosis efectiva más baja (consulte las secciones Advertencias y precauciones de uso). y propiedades farmacocinéticas ). Las propiedades farmacocinéticas de amlodipino no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Amlodipine debe comenzarse con la dosis más baja y aumentar lentamente en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Insuficiencia renal

Los cambios en las concentraciones plasmáticas de amlodipino no se correlacionan con el grado de insuficiencia renal, por lo que se recomienda una dosificación habitual. Amlodipine no es dializable.

Niños y adolescentes

Niños y adolescentes hipertensos de 6 a 17 años.

La dosis oral recomendada de antihipertensivos en niños de 6 a 17 años es de 2, 5 mg una vez al día como dosis inicial, que puede aumentarse a 5 mg una vez al día si la presión arterial deseada no es alcanzado después de cuatro semanas. Las dosis superiores a 5 mg una vez al día no se han estudiado en pacientes pediátricos (ver secciones Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas ).

Una dosis de 2.5 mg de amlodipina no es posible con este medicamento.

Niños menores de 6 años.

No hay datos disponibles

Modo de administración

Cápsula para administración oral.

Contra indicaciones

Amlodipine está contraindicado en pacientes con:

· Hipersensibilidad a derivados de dihidropiridina, amlodipina o cualquiera de los excipientes.

· Hipotensión severa

· Shock (incluyendo shock cardiogénico)

· Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p. Ej., Alto grado de estenosis aórtica).

· Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.

Efectos adversos Amlodipine Biogaran

Resumen del perfil de seguridad

Los efectos secundarios más comunes informados durante el tratamiento son somnolencia, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, dolor abdominal, náuseas, hormigas hinchadas, edema y fatiga.

Lista de efectos indeseables

Las siguientes reacciones adversas se han observado e informado durante el tratamiento con amlodipino en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a <1/10); poco común (≥ 1/1000 a ≤ 1/100); raro (≥ 1/10 000 a ≤ 1/1 000); muy raro (≤1 / 10, 000).

En cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.

Clase de sistemas de órganos

frecuencia

Efectos indeseables

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raro

Leucocitopenia, trombocitopenia,

Trastornos del sistema inmunitario

Muy raro

Reacción alérgica

Trastornos metabólicos y nutricionales

Muy raro

hiperglucemia

Trastornos psiquiátricos

Poco común

Insomnio, cambio de humor (incluyendo ansiedad), depresión

raro

confusión

Trastornos del sistema nervioso

frecuente

Somnolencia, mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento)

Poco común

Temblor, disgeusia, síncope, hipoestesia, parestesia

Muy raro

Hipertonía, neuropatía periférica

Trastornos oculares

Poco común

Trastorno visual (incluida, diplopía)

Afecciones de la oreja y el laberinto

Poco común

tinnitus

Afecciones cardíacas

frecuente

palpitaciones

Muy raro

Infarto de miocardio, arritmia (que incluye bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular)

Trastornos vasculares

frecuente

Flushing

Poco común

hipotensión

Muy raro

vasculitis

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco común

Disnea, rinitis

Muy raro

tos

Trastornos gastrointestinales

frecuente

Dolor abdominal, náuseas

Poco común

Vómitos, dispepsia, trastornos del tránsito (incluyendo diarrea y estreñimiento), boca seca

Muy raro

Pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival

Trastornos hepatobiliares

Muy raro

Hepatitis, ictericia, enzimas hepáticas elevadas *

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco común

Alopecia, púrpura, cambio de color de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción cutánea, exantema

Muy raro

Angioedema, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliante, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, fotosensibilidad

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de los huesos

frecuente

Edema de los tobillos

Poco común

Artralgia, mialgia, calambres musculares, dolor de espalda

Trastornos renales y urinarios

Poco común

Trastorno miccional, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

Poco común

Impotencia, ginecomastia

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

frecuente

Edema, cansancio

Poco común

Dolor en el pecho, astenia, dolor, malestar

investigaciones

Poco común

Aumento de peso, disminución de peso

* Generalmente sugestivo de colestasis

Se han informado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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