Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: amlodipina, amlodipina
laboratorio: BB Farma Srl
caja de 90
Todas las formas
indicación
Hipertensión.
Angina estable crónica
Angina vasoespástica (síndrome de Prinzmetal).
Dosis AMLOR 5 mg cápsula caja de 90
Hipertensión.
Angina estable crónica
Angina vasoespástica (síndrome de Prinzmetal).
Contra indicaciones
Amlodipine está contraindicado en pacientes con:
· Hipersensibilidad a derivados de dihidropiridina, amlodipina o cualquiera de los excipientes enumerados en la Composición .
· Hipotensión severa
· Shock (incluyendo shock cardiogénico)
· Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p. Ej., Alto grado de estenosis aórtica).
· Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.
Efectos adversos Amlor
Resumen del perfil de seguridad
Los efectos secundarios más comunes informados durante el tratamiento son somnolencia, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, dolor abdominal, náuseas, hormigas hinchadas, edema y fatiga.
Lista de efectos indeseables
Se han observado e informado los siguientes efectos secundarios durante el tratamiento con amlopidina en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a <1/10); poco común (≥ 1/1000 a ≤ 1/100); raro (≥ 1/10 000 a ≤ 1/1 000); muy raro (≤1 / 10, 000).
En cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.
Clase de sistemas de órganos | frecuencia | Efectos indeseables |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Muy raro | Leucocitopenia, trombocitopenia |
Trastornos del sistema inmunitario | Muy raro | Reacción alérgica |
Trastornos metabólicos y nutricionales | Muy raro | hiperglucemia |
Trastornos psiquiátricos | Poco común | Depresión, cambio de humor (incluyendo ansiedad), insomnio |
raro | confusión | |
Trastornos del sistema nervioso | frecuente | Somnolencia, mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento) |
Poco común | Temblor, disgeusia, síncope, hipoestesia, parestesia | |
Muy raro | Hipertonía, neuropatía periférica | |
Trastornos oculares | frecuente | Trastorno visual (incluida, diplopía) |
Afecciones de la oreja y el laberinto | Poco común | tinnitus |
Afecciones cardíacas | frecuente | palpitaciones |
Poco común | Arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) | |
Muy raro | Infarto de miocardio | |
Trastornos vasculares | frecuente | Flushing |
Poco común | hipotensión | |
Muy raro | vasculitis | |
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | frecuente | disnea |
Poco común | Rinitis | |
Trastornos gastrointestinales | frecuente | Dolor abdominal, náuseas, dispepsia, trastornos del tránsito (incluyendo diarrea y estreñimiento) |
Poco común | Vómitos, boca seca | |
Muy raro | Pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival | |
Trastornos hepatobiliares | Muy raro | Hepatitis, ictericia, elevación de enzimas hepáticas * |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Poco común | Alopecia, púrpura, cambio de color de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción cutánea, exantema, urticaria |
Muy raro | Angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliante, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, fotosensibilidad | |
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de los huesos | frecuente | Edema de los tobillos, calambres musculares |
Poco común | Artralgia, mialgia, dolor de espalda | |
Trastornos renales y urinarios | Poco común | Trastorno miccional, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria |
Trastornos de órganos reproductivos y mamas | Poco común | Impotencia, ginecomastia |
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración | Muy común | edema |
frecuente | Fatiga, astenia | |
Poco común | Dolor en el pecho, dolor, malestar | |
investigaciones | Poco común | Aumento de peso, disminución de peso |
* Evocando generalmente colestasis.
Se han informado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.
