Medicamento genérico de adultos Augmentin
Clase terapéutica: Infectología - Parasitología
ingredientes activos: Amoxicilina, ácido clavulánico
laboratorio: Ranbaxy Pharma Generic
Sachets-dose Caja de 12
Todas las formas
indicación
AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO RANBAXY está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2 y 5.2) Dosis y forma de administración, Advertencias y precauciones de uso y Propiedades farmacodinámicas :
· Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada apropiadamente),
· Otitis media aguda,
· Exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada apropiadamente),
· Neumonía aguda de la comunidad,
· Cistitis,
· Pielonefritis,
· Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, absceso dental severo con diseminación de celulitis,
· Infecciones de huesos y articulaciones, especialmente osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de antibacterianos.
Dosis AMOXICIL / AC CLAV RANBAXY Ad 1g / 125mg Polvo para suspensión oral Paquete de dosis-dosis de 12
Las dosis se expresan como amoxicilina / ácido clavulánico, excepto cuando se indica por referencia a un componente individual.
La dosis de AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID RANBAXY elegida para tratar una infección en particular debe tener en cuenta:
· Los patógenos esperados y su posible susceptibilidad a los agentes antibacterianos (ver la sección Advertencias y precauciones de uso ),
· Gravedad y foco de la infección,
· La edad, el peso y la función renal del paciente (ver a continuación).
El uso de otras formulaciones AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID RANBAXY (p. Ej., Administrar dosis más altas de amoxicilina y / o diferentes relaciones amoxicilina / ácido clavulánico) debe considerarse, si es necesario (consulte las secciones de Advertencias y precauciones). precauciones de uso y propiedades farmacodinámicas ).
Para adultos y niños ³ 40 kg, esta formulación de AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓNICO RANBAXY proporciona una dosis diaria total de 2000 mg de amoxicilina / 250 mg de ácido clavulánico, dos veces al día, y 3000 mg de ácido clavulánico. amoxicilina / 375 mg de ácido clavulánico, tomados en tres dosis divididas al día, cuando se administran como se recomienda a continuación. Para niños <40 kg, esta formulación de AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓNICO RANBAXY proporciona una dosis máxima diaria de 1600-3000 mg de amoxicilina / 200-400 mg de ácido clavulánico, cuando se administra de acuerdo con las recomendaciones a continuación. a continuación. Si se considera necesaria una dosis diaria más alta de amoxicilina, se recomienda utilizar otra formulación de AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO RANBAXY para evitar la administración innecesaria de altas dosis diarias de ácido clavulánico (consulte las secciones de Advertencias y precauciones). precauciones de uso y propiedades farmacodinámicas ).
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente al tratamiento. Algunas infecciones (p. Ej., Osteomielitis) requieren un tratamiento prolongado. El tratamiento no debe prolongarse más allá de 14 días sin consejo médico (ver Advertencias y Precauciones para el tratamiento prolongado).
Adultos y niños ³ 40 kg
Dosis recomendadas:
· Dosis estándar (para todas las indicaciones): 1000 mg / 125 mg tres veces al día;
· Dosis más baja - (especialmente para infecciones de la piel y tejidos blandos, y sinusitis no grave): 1000 mg / 125 mg dos veces al día.
Niños <40 kg
En los niños, use AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID RANBAXY tableta, suspensión o bolsita pediátrica.
Dosis recomendada:
· De 40 mg / 5 mg / kg / día a 80 mg / 10 mg / kg / día (sin exceder 3000 mg / 375 mg al día) en tres dosis divididas, dependiendo de la gravedad de la infección.
Pacientes ancianos
No se considera necesario ajustar la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina (CrCl) mayor de 30 ml / min.
En pacientes cuyo aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml / min, no se recomienda el uso de formulaciones de AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓNICO RANBAXY con una relación de amoxicilina a ácido clavulánico de 8/1, ya que no se recomiendan ajuste de la dosis no está disponible.
Pacientes con insuficiencia hepática
Use con precaución y controle la función hepática regularmente (consulte las secciones Contraindicaciones y advertencias y precauciones ).
Modo de administración
AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID RANBAXY es para administración oral.
Tome el medicamento al comienzo de la comida, para minimizar el riesgo de intolerancia gastrointestinal y mejorar la absorción de amoxicilina / ácido clavulánico.
El tratamiento se puede iniciar por vía parenteral según el SPC de la formulación IV y continuar con una formulación para administración oral.
El contenido de la dosis del sobre debe dispersarse en medio vaso de agua antes de la ingestión.
Contra indicaciones
· Hipersensibilidad a los principios activos, penicilinas o cualquiera de los excipientes.
· Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (p. Ej., Anafilaxia) a otro betalactámico (p. Ej., Cefalosporina, carbapenem o monobactam).
· Historial de ictericia / daño hepático relacionado con amoxicilina / ácido clavulánico (ver sección 4.8 ).
Reacciones adversas Amoxicil / AC Clav Ranbaxy AD
Los efectos secundarios más comunes son diarrea, náuseas y vómitos.
Las reacciones adversas identificadas en estudios clínicos y desde la comercialización de los medicamentos AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓNICO se enumeran a continuación según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
La siguiente terminología se utiliza para clasificar las reacciones adversas según su frecuencia:
Muy común (³ 1/10)
Frecuente (³ 1/100 a <1/10)
Poco frecuente (1/1000 a <1/100)
Raro (1/10 000 a <1/1000)
Muy raro (<1 / 10, 000)
Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones | |
Candidiasis cutánea y mucosa | frecuente |
Desarrollo excesivo de organismos no susceptibles | Frecuencia no conocida |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | |
Leucopenia reversible (incluida la neutropenia) | raro |
trombocitopenia | raro |
Agranulocitosis reversible | Frecuencia no conocida |
Anemia hemolítica | Frecuencia no conocida |
Prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de 1 rápido | Frecuencia no conocida |
Trastornos del sistema inmune 10 | |
Angioedema | Frecuencia no conocida |
anafilaxia | Frecuencia no conocida |
Enfermedad del suero | Frecuencia no conocida |
Vasculitis por hipersensibilidad | Frecuencia no conocida |
Trastornos del sistema nervioso | |
mareo | Poco común |
dolores de cabeza | Poco común |
Hiperactividad reversible | Frecuencia no conocida |
Convulsiones 2 | Frecuencia no conocida |
Meningitis aséptica | Frecuencia no conocida |
Trastornos gastrointestinales | |
diarrea | Muy común |
Náusea 3 | frecuente |
vómitos | frecuente |
indigestión | Poco común |
Colitis asociada a antibióticos 4 | Frecuencia no conocida |
Glossophytie | Frecuencia no conocida |
Trastornos hepatobiliares | |
Elevaciones de las tasas ASAT y / o ALAT 5 | Poco común |
Hepatitis 6 | Frecuencia no conocida |
Ictericia colestásica 6 | Frecuencia no conocida |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 7 | |
Erupción cutánea | Poco común |
prurito | Poco común |
urticaria | Poco común |
Eritema multiforme | raro |
Síndrome de Stevens-Johnson | Frecuencia no conocida |
Epidermolisis necrotizante hiperagudo | Frecuencia no conocida |
Dermatitis ampollosa o exfoliante | Frecuencia no conocida |
Pustulosis aguda exantemática aguda (PEAG) 9 | Frecuencia no conocida |
Trastornos renales y urinarios | |
Nefritis intersticial | Frecuencia no conocida |
Cristalino 8 | Frecuencia no conocida |
1 Ver la sección Advertencias y precauciones de uso 2 Consulte la sección Advertencias y precauciones de uso 3 Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis orales más altas. Las manifestaciones gastrointestinales se pueden reducir tomando AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓRICO RANBAXY al comienzo de una comida. 4 Incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica (ver Advertencias y precauciones de uso ) Se ha observado un aumento moderado en los niveles de ASAT y / o ALT en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos, pero se desconoce la importancia de estos aumentos. 6 Estos efectos se han observado con otras penicilinas y cefalosporinas (ver Advertencias y precauciones ). 7 Si se produce una dermatitis por hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento (consulte la sección Advertencias y precauciones ). 8 Ver la sección Sobredosis 9 Ver advertencias y precauciones de uso 10 Ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones de uso |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud deben declarar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: // www.ansm.sante. fr.