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AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO TEVA 1 g / 125 mg ADULTOS

Medicamento genérico de adultos Augmentin
Clase terapéutica: Infectología - Parasitología
ingredientes activos: Amoxicilina + ácido clavulánico
laboratorio: Teva Sante

Polvo para suspensión oral
en dosis de bolsita (relación amoxicilina / ácido clavulánico: 8/1) caja de dosificación de dosis de 12
Todas las formas

indicación

AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO TEVA está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver sección 4.2 Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones de empleo, y Propiedades farmacodinámicas ). :

· Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada apropiadamente),

· Otitis media aguda,

· Exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada apropiadamente),

· Neumonía aguda de la comunidad,

· Cistitis,

· Pielonfritis,

· Infecciones de la piel y tejidos blandos, especialmente celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales graves con propagación de la celulitis,

· Infecciones de huesos y articulaciones, especialmente osteomielitis.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales con respecto al uso apropiado de antibacterianos.

Dosis AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO TEVA 1 g / 125 mg ADULTOS polvo para suspensión oral en dosis de bolsita (relación amoxicilina / ácido clavulánico: 8/1) caja de dosificación de dosis de 12

AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO TEVA está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver sección 4.2 Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones de empleo, y Propiedades farmacodinámicas ). :

· Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada apropiadamente),

· Otitis media aguda,

· Exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada apropiadamente),

· Neumonía aguda de la comunidad,

· Cistitis,

· Pielonfritis,

· Infecciones de la piel y tejidos blandos, especialmente celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales graves con propagación de la celulitis,

· Infecciones de huesos y articulaciones, especialmente osteomielitis.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales con respecto al uso apropiado de antibacterianos.

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad a los principios activos, penicilinas o cualquiera de los excipientes.

 · Reacción de hipersensibilidad grave anterior (p. Ej., Anafilaxia) a otra beta-lactama (p. Ej., Cefalosporina, carbamphenol) O un monobactam).

 · Historial de ictericia / hepatitis relacionada con amoxicilina / ácido clavulánico (ver la sección Efectos innecesarios ).

Efectos adversos Amoxicil / ac Clav Teva Ad

Los efectos adversos más comunes son diarrea, náuseas y vómitos.

Los efectos adversos identificados en los estudios clínicos y la comercialización posterior de AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓNICO se enumeran a continuación según la clasificación de órganos y sistemas de MedDRA.

La siguiente terminología se usa para clasificar los efectos indeseables según su frecuencia:

Muy frecuente (³ 1/10)

Frecuente (³ 1/100 a <1/10)

No muy frecuente (³ 1/1 000 a <1/100)

Raro (³ 1/10 000 a <1/1000)

Muy raro (<1 / 10, 000)

Frecuencia ilimitada (no puede ser estimada en base a los datos disponibles)

Infecciones e infestaciones

Candidiasis de la piel y las mucosas

Frà © Quent

Desarrollo excesivo de organismos no susceptibles

Frecuencia incondicional

Trastornos hematológicos y del sistema linfático

Leucopenia reversible (incluida la neutropenia)

raro

Thrombocytopà © nie

raro

Agranulocitosis reversible

Frecuencia incondicional

Anemia hemolítica

Frecuencia incondicional

Prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de 1 rápido

Frecuencia incondicional

Trastornos del sistema inmune 10

Ángeles de Quincke

Frecuencia incondicional

anafilaxia

Frecuencia incondicional

Enfermedad en serie

Frecuencia incondicional

Vasculitis por hipersensibilidad

Frecuencia incondicional

Trastornos del sistema nervioso

mareos à ‰

No muy frecuente

CÃ © © es Phala

No muy frecuente

Hiperactividad reversible

Frecuencia incondicional

Convulsiones 2

Frecuencia incondicional

Meningitis aséptica

Frecuencia incondicional

Trastornos gastrointestinales

Diarrea

Muy frecuente

Náusea 3

Frà © Quent

vómitos

Frà © Quent

indigestión

No muy frecuente

Colitis asociada a antibióticos 4

Frecuencia incondicional

Glossophytie

Frecuencia incondicional

Condiciones hereditarias

Elevaciones ASAT y / o ALAT 5

No muy frecuente

Hepatitis 6

Frecuencia incondicional

Ícaro colestático 6

Frecuencia incondicional

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 7

Erupción en la piel

No muy frecuente

prurito

No muy frecuente

urticaria

No muy frecuente

Ritmo polimórfico

raro

Síndrome de Stevens-Johnson

Frecuencia incondicional

Epidermolisis necrotizante hiperagudo

Frecuencia incondicional

Dermatitis ampollosa o exfoliante

Frecuencia incondicional

Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) 9

Frecuencia incondicional

Trastornos renales y urinarios

Nefritis intersticial

Frecuencia incondicional

Cristalino 8

Frecuencia incondicional

1 Ver la sección Advertencias y precauciones

2 Ver la sección Advertencias y precauciones

3 Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis orales más altas. Las manifestaciones gastrointestinales pueden aliviarse tomando AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÓRICO TEVA al comienzo de la comida.

4 Incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica (ver Advertencias y precauciones )

5 Se ha observado un aumento moderado en los niveles de ASAT y / o ALT en pacientes tratados con antibióticos en la familia de los betalactámicos, pero la importancia de estos aumentos es desconocida.

6 Estos efectos se han observado con otras penicilinas y cefalosporinas (ver Advertencias y precauciones ).

7 En caso de dermatitis por hipersensibilidad, el tratamiento debe suspenderse (ver Advertencias y precauciones ).

8 Ver la sección Sobredosis

9 Ver la sección Advertencias y precauciones

10 Ver secciones Contraindicaciones y advertencias y precauciones

Declaración de sospecha de efectos adversos

La declaración de sospecha de efectos adversos después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud deben informar cualquier sospecha de efectos adversos a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de los Productos de Drogas y Salud (Ansm) y Ree Cubo de los Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: // www.ansm.sante.fr.

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