productos farmacéuticos

AMOXICILINA MYLAN PHARMA 500 mg

Clamoxyl Generic Drug
Clase terapéutica: Infectología - Parasitología
ingredientes activos: Amoxicilina
laboratorio: Mylan

cápsula
Caja de 12
Todas las formas

indicación

Son el resultado de la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas de la amoxicilina. Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que dieron origen a este fármaco como su lugar en la gama de productos antibacterianos actualmente disponibles.
- Están limitados a infecciones debido a gérmenes definidos como sensibles:
EN ADULTO Y NIÑO :
- en el tratamiento inicial de:
. neumopatías agudas, . superinfecciones de bronquitis aguda y exacerbaciones de bronquitis crónica,
. Infecciones ORL (otitis, sinusitis, angina documentada en el estreptococo beta-hemolítico A) y estomatología,
. infecciones del tracto urinario,
. infecciones genitales masculinas e infecciones ginecológicas,
. infecciones digestivas y biliares, . Enfermedad de Lyme: tratamiento de la fase primaria (eritema migratorio crónico) y la fase primosecondary (eritema migrans crónico asociado con signos generales: astenia, dolor de cabeza, fiebre, artralgia ...), - tratamiento de retransmisión de la vía inyectable endocarditis, septicemia,
- como tratamiento profiláctico de la endocarditis bacteriana. SOLO PARA ADULTOS : en combinación con otro antibiótico (claritromicina o imidazol) y agente antisecretor, erradicación de Helicobacter pylori en la enfermedad ulcerosa péptica adulta. - Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos.

Dosificación AMOXICILINA MYLAN PHARMA 500 mg Cápsula Caja de 12

Esta forma en cápsula está reservada para adultos y niños mayores de 6 años (ver precauciones de uso).

Hay otras presentaciones de amoxicilina más adecuadas para dosis superiores a 2 g por día para adultos, y otras presentaciones adecuadas para niños menores de 6 años.

dosificación

En el sujeto con función renal normal

ADULTO

La dosis habitual es de 1-1.5 o 2 g / día en 2 a 3 dosis.

Casos particulares:

· Angina: 2 g / día en 2 dosis diarias.

La duración del tratamiento de la angina es de 6 días.

· Neumopatías agudas: 3 g / día, es decir, 1 g cada 8 horas.

· Enfermedad de Lyme:

o eritema migratorio crónico estrictamente aislado: 4 g / día.

o en caso de manifestaciones sistémicas sugestivas de diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, la dosis puede aumentarse hasta 6 g / día.

La duración del tratamiento será de 15 a 21 días.

· Endocarditis y septicemia (retransmisión de la vía inyectable): la dosis puede aumentarse hasta 6 g por 24 horas en al menos tres dosis.

· Profilaxis de endocarditis bacteriana:

o protocolo oral: 3 g tomados una vez al día, administrados dentro de una hora antes del procedimiento de riesgo,

o retransmisión del protocolo parenteral: 1 g por vía oral 6 horas después de la administración parenteral.

· Erradicación de Helicobacter pylori en caso de enfermedad por úlcera péptica: se recomiendan los siguientes regímenes de dosificación:

o amoxicilina 1 g por la mañana y por la noche, combinado con claritromicina 500 mg mañana y tarde y omeprazol 20 mg mañana y tarde durante 7 días, luego 20 mg de omeprazol al día durante 3 semanas adicionales en caso de úlcera duodenal progresiva o 3 a 5 semanas adicionales en caso de úlcera gástrica progresiva,
o

o amoxicilina 1 g por la mañana y por la noche, combinado con claritromicina 500 mg mañana y tarde y lansoprazol 30 mg mañana y tarde, durante 7 días, luego 30 mg lansoprazol por día durante 3 semanas adicionales en caso de úlcera duodenal progresiva o 3 a 5 semanas adicionales en caso de úlcera gástrica progresiva.

La efectividad del tratamiento depende del cumplimiento del régimen de dosificación, incluida la administración de terapia triple durante los primeros 7 días.

En pacientes con insuficiencia renal

Administre una primera dosis de carga (Do) equivalente a la dosis normalmente prescrita y, según el grado de gravedad de la patología:

Liquidación de creatinina

Esquema de dosificación

mayor que 30 ml / min.

Sin adaptación: continuar el tratamiento con la dosis habitual y la frecuencia recomendada

de 10 a 30 ml / min.

Do / 2, cada 12 horas

menos de 10 ml / min.

Do / 2, cada 24 horas

Hemodiálisis: haz Do / 2 al día. En días de diálisis, administre Do / 2 después de la sesión de diálisis.

NIÑOS MENORES DE 40 KG

La dosis diaria para niños es de 40 a 90 mg / kg / día en 2 o 3 dosis * (sin exceder 3 g / día) según la indicación, la gravedad de la infección y la sensibilidad del paciente. bacterias (consulte la sección de casos específicos a continuación y las secciones Advertencias y precauciones, Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas ).

* Los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que la administración en 3 dosis diarias permite una mejor eficiencia. Por lo tanto, la administración en 2 dosis diarias solo se recomienda para las dosis más altas.

Los niños mayores de 40 kg deben recibir la dosis para adultos

Casos particulares:

· Angina: 50 mg / kg / día en 2 dosis diarias.

· Otitis media aguda: en áreas con una alta prevalencia de neumococos con susceptibilidad reducida a las penicilinas, la dosis debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionales.

· Enfermedad de Lyme en una etapa temprana (eritema migratorio crónico aislado): 50 mg / kg / día en 3 dosis diarias durante 14 a 21 días.

· Profilaxis de endocarditis bacteriana: 50 mg / kg una vez tomada, administrada dentro de una hora antes del procedimiento de riesgo.

Dosificación en niños con insuficiencia renal

La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con aclaramiento de creatina menor a 30 ml / min, se recomienda un aumento en el intervalo de tiempo entre 2 dosis, así como una disminución en la dosis diaria (consulte las secciones Advertencias y Precauciones ). y propiedades farmacocinéticas ).

Niños menores de 40 kg con insuficiencia renal

Liquidación de creatina (ml / min)

dosificar

Esquema de dosificación

> 30

Dosis usual

No se necesita ajuste

10-30

Dosis usual

12h (correspondiente a 2/3 de la dosis)

<10

Dosis usual

24 h (correspondiente a 1/3 de la dosis)

Modo de administración

FORMA ORAL.

Este medicamento puede tomarse durante o entre comidas.

Las cápsulas deben tragarse sin abrir, con un vaso de agua.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de alergia a los antibióticos de la familia de los betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas) o a cualquiera de los demás componentes.

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en combinación con metotrexato (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos adversos Amoxicillin Mylan Pharma

La clasificación de las reacciones adversas utilizadas es la siguiente:

· Muy común: ≥1 / 10

· Frecuente: ≥1 / 100; <1/10

· Poco frecuentes: ≥1 / 1000; <1/100

· Raras: ≥1 / 10000; <1/1000

· Muy raro: <1/10000

· Frecuencia no conocida: no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia hemolítica reversible.

Desconocido: eosinofilia.

Trastornos del sistema nervioso

Muy raro: convulsiones.

Desconocido: vértigo, dolor de cabeza.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: diarrea, náuseas

Poco frecuentes: vómitos.

Muy raras: colitis pseudomembranosa, colitis hemorrágica.

Trastornos renales y urinarios

Desconocido: nefritis intersticial aguda y cristaluria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Común: erupción

Poco frecuentes: urticaria y prurito.

Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell, dermatitis ampollosa o exfoliativa. Estas manifestaciones de la piel pueden ser más frecuentes y / o más intensas en pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfoide en evolución. Pustulosis exantemática generalizada aguda (ver Advertencias y precauciones de uso ).

Infecciones e infestaciones

Frecuentes: candidiasis cutánea y mucosa

Trastornos del sistema inmunitario

Muy raras: anafilaxis (incluido shock anafiláctico), enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).

Desconocido: manifestaciones alérgicas, que incluyen urticaria, angioedema, molestias respiratorias.

Trastornos hepatobiliares

Muy raro: hepatitis, ictericia colestásica.

Desconocido: aumento moderado y transitorio de las transaminasas séricas (ALT y / o ASAT).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud informan cualquier sospecha de reacciones adversas

a través del sistema de declaración nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr

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