ANAFRANIL 10 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: analgésicos
Ingredientes activos: Clomipramina
laboratorio: Sigma Tau France

indicación

- Episodios depresivos mayores (es decir, caracterizados).
- Trastornos obsesivos compulsivos.
- Prevención de ataques de pánico con o sin agorafobia.
- Algunos estados depresivos que aparecen durante la esquizofrenia, en asociación con un tratamiento neuroléptico.
- Enuresis nocturna del niño en los casos en que se ha excluido cualquier patología orgánica.
- Dolor neuropático del adulto.

Dosificación ANAFRANIL 10 mg Comprimido recubierto Caja de 60

Use la dosis apropiada de acuerdo con la dosis diaria prescrita.
DEPRESION :
- Posología:
La dosis habitual para el tratamiento de la depresión oscila entre 75 y 150 mg por día.
La dosis inicial suele ser de 75 mg, pero puede ajustarse individualmente dentro del rango de dosis recomendado. Esta dosificación puede reevaluarse después de 3 semanas de tratamiento efectivo a dosis efectivas.
- Método de administración:
Las características farmacocinéticas de este medicamento permiten una sola dosis diaria, durante o a distancia de las comidas.
- Duración del tratamiento:
El tratamiento antidepresivo es sintomático.
El tratamiento de un episodio es de varios meses (generalmente alrededor de 6 meses) para prevenir el riesgo de recaída del episodio depresivo.
TRASTORNOS OBSESIVOS COMPULSIVOS :
- Adulto: la dosis habitual es entre 75 y 150 mg. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja (25 mg / día), aumentando en pasos dependiendo de la tolerancia, hasta 75 a 150 mg / día. Esta dosis posiblemente se incremente en pasos más allá de un período suficientemente largo para juzgar la ineficacia de las dosis anteriores (varias semanas o meses). La dosis máxima es de 250 mg por día. - Niño y adolescente:
Existen datos limitados de ensayos clínicos a corto plazo en niños mayores de 10 años y adolescentes. La dosis inicial de 25 mg por día aumentará gradualmente si es necesario dependiendo de la tolerancia. La dosis diaria máxima es de 3 mg / kg / día. La dosis no puede superar los 100 mg / día durante las primeras 2 semanas y 200 mg / día a partir de entonces.
El interés del tratamiento tendrá que ser reevaluado periódicamente. PREVENCIÓN DE ATAQUES DE PÁNICO :
La clomipramina no trata el ataque de ansiedad (indicación de fármacos ansiolíticos) pero previene la recurrencia y las complicaciones (agorafobia) en el contexto del "trastorno de pánico" (DSM III R).
El tratamiento será una instalación progresiva, las dosis útiles varían de 20 a 150 mg dependiendo del caso.
Se puede observar una recrudescencia temporal de los trastornos al comienzo del tratamiento. Este se prolongará varias semanas después de la desaparición de los problemas y disminuirá progresivamente.
ENURESIE (desde 6 años) :
El aumento en las dosis, si es necesario, será gradual.
La dosis varía de 10 a 30 mg por día (0.5 a 1 mg / kg / día).
Las dosis recomendadas son bajas en comparación con las utilizadas en la depresión. La sedación potencial se utiliza administrando el fármaco a la hora de acostarse, y el efecto periférico anticolinérgico es una ventaja en esta indicación. DOLOR NEUROPÁTICO DEL ADULTO :
El tratamiento debe comenzar en dosis bajas: de 10 a 25 mg por día durante una semana. La dosis se aumenta gradualmente en incrementos de 10 a 25 mg cada semana, dependiendo de la tolerancia. La dosis es individual (de 10 a 150 mg por día) y debe tener en cuenta cualquier tratamiento analgésico asociado.
El tratamiento de mantenimiento debe ser a la dosis efectiva más baja, y el beneficio del tratamiento debe reevaluarse periódicamente. POBLACIONES DE RIESGO :
- Ancianos: la capacidad de metabolizar y eliminar medicamentos puede verse reducida, lo que conlleva un riesgo de aumento de los niveles plasmáticos a dosis terapéuticas. El tratamiento se iniciará con una dosificación baja, es decir, en la práctica a la mitad de la dosis mínima recomendada (ver propiedades farmacocinéticas). El aumento de las dosis, si es necesario, será gradual, con vigilancia clínica: los efectos adversos de las imipraminas (en particular los efectos anticolinérgicos, neurológicos y psiquiátricos) pueden tener graves consecuencias para los ancianos (caídas, confusión).
- Insuficiencia hepática y renal:
La dosis debe reducirse (ver sección 5.2).

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
- Este medicamento NUNCA DEBE recetarse en los siguientes casos:
. hipersensibilidad a la clomipramina o cualquiera de sus excipientes,
. riesgo conocido de glaucoma al cerrar el ángulo,
. riesgo de retención urinaria relacionada con trastornos uretroprostáticos,
. infarto de miocardio reciente,
. combinación con IMAO no selectivos (iproniazida, nialamida) y sultoprida (benzamida neuroléptica) (ver sección sobre interacciones).
- Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
- Debido a la presencia de sacarosa, este medicamento está contraindicado en caso de intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
NO RECOMENDADO:
- Lactancia: el paso a la leche materna es poco conocido, pero probablemente débil; Sin embargo, como medida de precaución, se debe evitar amamantar durante el curso del tratamiento.
- Asociaciones desaconsejadas : alcohol; clonidina, guanfacina; MAOI selectivo A (moclobemida, toloxatona); simpaticomiméticos alfa y beta (adrenalina, norepinefrina, dopamina para la acción sistémica parenteral); linezolid.

Efectos secundarios Anafranil

Puede ser difícil distinguir ciertos efectos secundarios de ciertos síntomas de depresión como astenia, trastornos del sueño, agitación, ansiedad, estreñimiento y sequedad de la boca, la aparición de episodios maníacos o hipomanía.

Estimación de frecuencia: muy común: ≥ 10%; frecuente: ≥1% - <10%; poco común: ≥ 0.1% - <1%; raro: ≥ 0.01% - 0.1%; muy raro: <0.01%.

Eventos generales

Muy frecuentes : astenia a menudo asociada con otros efectos secundarios de la clomipramina.

Muy raro : fiebre a veces en el contexto de un síndrome de serotonina o síndrome maligno.

Efectos psiquiátricos

Muy común : somnolencia.

Frecuentes : confusión, agitación (a veces como parte de un síndrome de serotonina o síndrome maligno), delirios, problemas de memoria, insomnio.

Se han informado casos de ideación y comportamiento suicida durante el tratamiento con ANAFRANIL o poco después de la interrupción (ver la sección Advertencias y precauciones ).

Casos de agresión han sido reportados ocasionalmente.

Efectos neurológicos y musculares

Muy común : vértigo, temblores, mioclono.

Frecuente : dolor de cabeza, parestesia.

Poco frecuentes : convulsiones (cuyo riesgo de aparición aumenta con la dosis y especialmente por encima de 250 mg por día), ataxia.

Muy raro : modificación subclínica de frecuencias encefalograficas.

Se han informado casos de disartria y síncope.

Se ha informado hipotonía hipertónica y muscular, a veces en el contexto del síndrome de serotonina o el síndrome maligno.

Las acatisias han sido reportadas.

Efectos anticolinérgicos

Muy frecuentes : sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, alteración de la acomodación, trastorno de la micción.

Frecuente : sofocos, sudor, midriasis.

Muy raro : glaucoma, retención urinaria.

Trastornos cardiovasculares

Muy frecuente : hipotensión ortostática.

Frecuente : taquicardia, palpitaciones (ver la sección Advertencias y precauciones ).

Muy raro : trastornos de la conducción o el ritmo, cardiomiopatía.

Trastornos gastrointestinales

Muy común : náuseas.

Frecuentes : vómitos, dolor abdominal, anorexia.

Efectos del hígado

Frecuente : elevación asintomática de las enzimas hepáticas.

Muy raro : hepatitis colestásica o citolítica.

Efectos de piel

Frecuentes : reacciones cutáneas que incluyen urticaria, erupción maculopapular, vasculitis y prurito.

Raras : reacción de fotosensibilidad que puede causar pigmentación de la piel.

Muy raro : alopecia.

Trastornos endocrinos

Muy común : aumento de peso, trastorno de la libido, impotencia.

Raras : galactorrea, hipertrofia de los senos.

Muy raro : síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, edema periférico.

Manifestaciones pulmonares

Muy raro : neumopatía infiltrante.

Reacción de hipersensibilidad

Muy raro : reacción anafiláctica o anafilactoide.

Efectos hematológicos

Muy raras : leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, eosinofilia.

Órganos de los sentidos

Común : alteración del sabor, tinnitus

otro

· Reacción de abstinencia con los siguientes efectos secundarios: náuseas, vómitos, dolor abdominal, insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo, ansiedad, que ocurren con frecuencia al suspender bruscamente el tratamiento o al reducir la dosis.

· Síndrome serotoninérgico, excepcionalmente monoterapia, más comúnmente descrito en caso de interacción con medicamentos o sobredosis (ver secciones Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y sobredosis ).

· Efecto de clase:
Los estudios epidemiológicos, principalmente en pacientes de 50 años o más, muestran un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antidepresivos tricíclicos. El mecanismo que conduce a este riesgo es desconocido.

Algunos de estos efectos secundarios se pueden prevenir o prevenir mediante terapias coadyuvantes o correctivas, o incluso la reducción de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud informan cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. www.ansm.sante.fr.