productos farmacéuticos

DALACINE 300 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Infectología - Parasitología
Ingredientes activos: clindamicina
laboratorio: Pfizer Pfe Francia

cápsula
caja de 16
Todas las formas

indicación

Surgen de la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas de la clindamicina. Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha dado como su lugar en el rango de productos antibacterianos actualmente disponibles.

En la curación

Están limitados a infecciones graves, debido a los gérmenes definidos como sensibles en sus manifestaciones:

· ENT,

· Broncopulmonar,

· Estomatológico,

· Cutáneo,

· Genital,

· Osteoarticulares,

· Abdominal postquirúrgico,

· Septicemia,

con la excepción de infecciones meníngeas, incluso con gérmenes susceptibles, debido a la difusión insuficiente de este antibiótico en el LCR.

En profilaxis

Profilaxis de la endocarditis infecciosa durante el cuidado dental y las vías respiratorias altas durante la atención ambulatoria para la alergia a betalactámicos.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de antibacterianos.

Dosis DALACINE 300 mg cápsula caja de 16

Surgen de la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas de la clindamicina. Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha dado como su lugar en el rango de productos antibacterianos actualmente disponibles.

En la curación

Están limitados a infecciones graves, debido a los gérmenes definidos como sensibles en sus manifestaciones:

· ENT,

· Broncopulmonar,

· Estomatológico,

· Cutáneo,

· Genital,

· Osteoarticulares,

· Abdominal postquirúrgico,

· Septicemia,

con la excepción de infecciones meníngeas, incluso con gérmenes susceptibles, debido a la difusión insuficiente de este antibiótico en el LCR.

En profilaxis

Profilaxis de la endocarditis infecciosa durante el cuidado dental y las vías respiratorias altas durante la atención ambulatoria para la alergia a betalactámicos.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de antibacterianos.

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse:

· En caso de hipersensibilidad a la sustancia activa clindamicina y lincomicina oa cualquiera de los excipientes enumerados en la Composición

· En niños menores de 6 años, debido a la forma farmacéutica,

Si está amamantando (ver sección Embarazo y lactancia ).

Efectos secundarios Dalacine

La tabla a continuación enumera las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización por sistema de órganos y frecuencia.

De acuerdo con el sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se enumeran a continuación en orden de frecuencia y luego por importancia clínica usando las siguientes categorías: muy frecuentes ((≥1 / 10), frecuentes (≥1 / 100 a <1 / 10), poco frecuente (≥1 / 1000 a <1/100), rara (≥1 / 10000 a <1/1000), muy rara (<1/10000), frecuencia indeterminada (no se puede estimar sobre la base de datos disponibles).

Tabla de efectos adversos

Sistema de clase de órgano

Frecuente ≥ 1/100 a <1/10

Poco frecuentes ≥ 1/1000 a <1/100

Raro ≥ 1/10000 a <1/1000

Muy raro <1/10000

Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

Infecciones e infestaciones

Infección vaginal

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Agranulocitosis, Leucopenia, Neutropenia, Trombocitopenia,

eosinofilia

púrpura trombocitopénica

Trastornos del sistema inmunitario

Reacciones de hipersensibilidad como angioedema y anafilaxis en algunas personas con alergia a la penicilina *;

Síndrome de DRESS

(síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos)

Trastornos del sistema nervioso

disgeusia

Trastornos gastrointestinales

Diarrea, dolor abdominal

Colitis pseudo-membranosa *

Náuseas, vómitos

Esofagitis, úlcera esofágica

Trastornos hepatobiliares

Pruebas anormales de función hepática

ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción maculopapular, urticaria

Necrólisis epidérmica tóxica

(Síndrome de Lyell),

Síndrome de Stevens Johnson,

Dermatitis exfoliativa, dermatosis bullosa, erupciones morbiliformes, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG),

Eritema multiforme,

prurito

* Ver la sección Advertencias y precauciones de uso

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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