DANATROL 200 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: ginecología
Ingredientes activos: Danazol
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

cápsula
Caja de 40
Todas las formas

indicación

· Endometriosis: tratamiento de los síntomas asociados con endometriosis y / o tratamiento para reducir la importancia de los focos de endometriosis. Danazol puede usarse en combinación con cirugía o como terapia hormonal única en personas que no responden a otros tratamientos.

· Edema angioneurótico hereditario.

Dosificación DANATROL 200 mg Cápsula Caja de 40

Danazol está reservado para la vía oral.

La dosis efectiva es variable de un sujeto a otro; debe ajustarse individualmente para obtener la dosis efectiva mínima en cada paciente. En algunos casos, es posible reducir la dosis después de la mejoría de los signos funcionales y anatomo-clínicos.

Se recomienda comenzar el tratamiento durante el primer o segundo día del ciclo menstrual. En mujeres con amenorrea antes de comenzar el tratamiento, debe buscarse la posibilidad de un embarazo.

Endometriosis : la dosificación generalmente es de 2 a 4 cápsulas / día en 2 o 3 dosis, esta dosificación puede modularse de manera secundaria.

Un período de tratamiento continuo es normalmente de 3 a 6 meses.

Edema angioneurótico : la dosis se ajustará de acuerdo con los resultados y varía de un sujeto a otro.

Después de la respuesta favorable al danazol, se debe prescribir la dosis de mantenimiento efectiva más baja para el tratamiento preventivo continuo.

Contra indicaciones

· Trombosis progresiva o antecedentes de enfermedad tromboembólica.

· Porfiria.

· Insuficiencia hepática, hepatitis crónica o reciente.

· Insuficiencia cardíaca o renal grave (estadio III o IV de la NYHA).

· Tumor dependiente de andrógenos.

· Hemorragia genital patológica de etiología no especificada.

Embarazo: la administración prolongada de danazol más allá de las 8 semanas de amenorrea está contraindicada. (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ).

· Lactancia (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ).

Efectos secundarios de Danatrol

Efectos androgénicos

· Frecuente :

o Trastornos menstruales, hemorragias intermenstruales, amenorrea, rubor, sequedad vaginal, irritación vaginal.

o Acné, aumento de peso, seborrea, hirsutismo, pérdida de cabello, cambio de tono de voz.

o Aumento del apetito.

o Modificación de la libido.

· Poco común :
Disminución del volumen mamario

· Raro :
Hipertrofia del clítoris, retención hidrosoluble, trastorno espermatogénico.

Otros trastornos endocrinos y metabólicos:

· Se ha informado de un aumento en la resistencia a la insulina y la elevación del glucagón plasmático, intolerancia a la glucosa, aumento del colesterol LDL, disminución del colesterol HDL que afecta a todas las subfracciones y disminución de las apolipoproteínas AI y AII. .

· Inducción de la sintetasa hepática del ácido aminolevulínico (ALA).

· Una reducción en TBG y T4 con aumento de T3 pero sin cambios en TSH o índice de tiroxina libre (FTI).

Efectos dermatológicos:

· Frecuente :
prurito, erupción maculopapular, petequial, purpúrica con o sin fiebre, edema facial, reacción de fotosensibilidad;

· Muy raro :
eritema multiforme

Efectos musculares y óseos:

Mialgia con niveles a veces elevados de creatina fosfoquinasa (CPK), fasciculaciones musculares, artralgia.

Efectos cardiovasculares:

· Raro :
hipertensión, palpitaciones, taquicardia e infarto de miocardio. También se han observado efectos trombóticos, incluida la trombosis venosa profunda y la trombosis arterial.

Efectos sobre el sistema nervioso central:

· Frecuente :
labilidad emocional, ansiedad, estado de ánimo deprimido, nerviosismo, dolor de cabeza;

· Raro :
alteraciones visuales, mareos, vértigo, hipertensión intracraneal benigna;

· Muy raro :
agravamiento de la epilepsia.

Efectos hematológicos:

· Raro :
trombocitemia, policitemia o leucopenia y trombocitopenia;

· Muy raro :
hipereosinofilia, peliosis esplénica.

Efectos hepatopancreáticos:

· Frecuente :
aumento aislado de los niveles de transaminasas en suero;
pancreatitis;

· Poco común :
ictericia colestásica;
hepatitis;

· Raro :
adenomas hepáticos;

· Muy raro :
tumores hepáticos malignos y peliosis hepáticas observadas durante tratamientos a largo plazo.