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DELTAZEN LP Ge 300 mg

Medicamento genérico de Dilrene LP GE
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Diltiazem
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

Cápsula de liberación sostenida
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Hipertensión arterial.

Dosificación DELTAZEN LP Gé 300 mg Cápsula de liberación prolongada Caja de 28

Una cápsula al día, antes o durante las comidas. El tiempo que toma durante el día es indiferente, pero debe permanecer relativamente constante en el mismo paciente. La cápsula debe tragarse con un poco de líquido.

Diltiazem 300 mg puede recetarse:

· Como monoterapia,

· Sustituido por otro antihipertensivo,

· Asociado con otros antihipertensivos además de verapamil, betabloqueantes; para este último, se requieren precauciones (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

La cápsula se debe tragar sin abrirla o hacerla crujir.

En niños: dado que la tolerancia y la eficacia no se han establecido, el uso de diltiazem no se recomienda en niños.

El tiempo que toma durante el día es indiferente, pero debe permanecer relativamente constante en el mismo paciente.

La cápsula se debe tragar sin abrirla o hacerla crujir.

Diltiazem debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Advertencias y precauciones ).

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse en caso de:

· Hipersensibilidad a diltiazem,

· Disfunción sinusal,

· Bloques auriculoventriculares de grados II y III no emparejados,

· Fallo ventricular izquierdo con estasis pulmonar,

· Bradicardia severa (menor o igual a 40 latidos por minuto),

· Combinación con dantroleno como infusión (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

· En caso de obstrucción intestinal debido a la presencia de aceite de ricino.

· En asociación con:

· Dantrolene como una infusión,

· La pimozida

· Cisapride,

· Dihydroergotamine,

· Ergotamina,

· Nifedipina,

· El sertindol.

Efectos secundarios Deltazen LP GE

Clasificación de las reacciones adversas según las frecuencias esperadas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.

Afecciones cardíacas

· Frecuente: bloqueo auriculoventricular (puede ser 1 °, 2 ° o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones.

· Poco frecuentes: bradicardia.

· Frecuencia no conocida: bloqueo sinoauricular e insuficiencia cardíaca congestiva.

Trastornos vasculares

Las manifestaciones que corresponden a la vasodilatación (dolor de cabeza, enrojecimiento y, en particular, edema de las extremidades inferiores) dependen de la dosis, relacionadas con la actividad farmacológica del ingrediente activo. Ocurren más fácilmente en los ancianos.

· Frecuente: enrojecimiento.

· Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

· Frecuencia no conocida: vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica).

Trastornos gastrointestinales

· Común: estreñimiento, dispepsia, epigastralgia, náuseas.

· Poco frecuentes: vómitos, diarrea

· Raras: boca seca.

· Desconocido: hiperplasia gingival.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

· Común: eritema

· Raras: colmenas.

· Desconocido: edema de Quincke, erupción cutánea, eritema multiforme (incluido el síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pustulosis exantemática aguda generalizada, reacciones de fotosensibilidad (incluida queratosis liquenoide en áreas de la piel expuestas al sol). sudoración, eritema posiblemente febril y / o descamativo.

Trastornos hepatobiliares

· Poco frecuentes: se han observado aumentos aislados, moderados y generalmente transitorios en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina) durante el período inicial de tratamiento.

· Frecuencia no conocida: hepatitis clínica reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

· Común: dolor de cabeza, mareos

· Desconocido: síntomas extrapiramidales generalmente reversibles al suspender el tratamiento.

Trastornos psiquiátricos

· Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio.

· Desconocido: cambios en el estado de ánimo (especialmente en la depresión).

Trastornos del sistema reproductivo

· Frecuencia no conocida: ginecomastia generalmente reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

· Muy común: edemas de las extremidades inferiores.

· Común: malestar general, astenia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

· Desconocido: trombocitopenia

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