DEPO-PRODASONA 250 mg / 5 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: oncología y hematología
ingredientes activos: Medroxyprogesterone
laboratorio: Pfizer Holding France

Suspensión inyectable IM
Caja de 1 botella de 5 ml
Todas las formas

indicación

Este medicamento está indicado en las siguientes situaciones:

· Tratamiento del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas,

· Tratamiento de cánceres de endometrio después de la cirugía,

· Endometriosis.

Dosificación DEPO-PRODASONA 250 mg / 5 ml Suspensión para inyección IM Caja de 1 vial de 5 ml

Modo de administración

· Este medicamento debe inyectarse por vía intramuscular profunda.

· No inyectarse por vía intravenosa.

· Agite bien la botella antes de usarla.

· Se debe observar una estricta asepsia.

dosificación

· Tratamiento del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas: 500 a 1000 mg por semana,

· Tratamiento del cáncer de endometrio después de la cirugía: 500 a 1000 mg por semana,

· Endometriosis: 150 a 250 mg por mes.

Insuficiencia hepática:

Ningún estudio clínico ha evaluado el impacto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del acetato de medroxiprogesterona. Sin embargo, el acetato de medroxiprogesterona, que se elimina casi exclusivamente por metabolismo hepático, se metaboliza débilmente en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Contraindicaciones - contraindicaciones).

Insuficiencia renal :

Ningún estudio clínico ha evaluado el impacto de la insuficiencia renal en la farmacocinética del acetato de medroxiprogesterona.

Sin embargo, dado que el acetato de medroxiprogesterona se elimina casi exclusivamente por metabolismo hepático, no se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:

· Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes,

· Accidentes o antecedentes de eventos tromboembólicos venosos (flebitis, embolia pulmonar),

· Accidentes o antecedentes tromboembólicos arteriales (particularmente infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)

· Anormalidades severas en la prueba del hígado, daño hepático severo,

· Hemorragias femeninas no diagnosticadas,

· Asociación con St. John's Wort (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos secundarios Depo-Prodasone

Los efectos adversos informados se presentan en la tabla a continuación:

sistema	Efectos indeseables
Trastornos del sistema inmunitario	Reacciones de hipersensibilidad relacionadas con la presencia de parahidroxibenzoato de propilo y metilo, posiblemente retrasado y excepcionalmente broncoespasmo
Trastornos endocrinos	Efectos similares a corticosteroides (tipo de síndrome de Cushing)
Trastornos metabólicos y nutricionales	Cambio de peso, agravamiento de la diabetes, edema / retención de líquidos
Trastornos psiquiátricos	Depresión, nerviosismo, confusión, modificación de la libido, insomnio
Trastornos del sistema nervioso	Mareos, dolor de cabeza, pérdida de concentración, somnolencia, infarto cerebral, efectos similares a los adrenérgicos (temblor fino de la mano, sudoración, calambres nocturnos en las pantorrillas)
Trastornos oculares	Trastornos de la visión, catarata diabética, trombosis, retina
Afecciones cardíacas	Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, taquicardia
Trastornos vasculares	Aumento de los síntomas funcionales relacionados con la insuficiencia venosa de las extremidades inferiores, trastornos tromboembólicos, tromboflebitis
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Embolia pulmonar
Trastornos gastrointestinales	Estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, náuseas, vómitos
Trastornos hepatobiliares	Afectación hepática incluyendo colestática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Acné, Alopecia, Hirsutismo, Prurito, Erupción, Urticaria, Cloasma
Trastornos renales y urinarios	glucosuria
Trastornos de órganos reproductivos y mamas	Trastorno del ciclo menstrual (irregularidad, aumento o disminución del sangrado), amenorrea, meningorragia, alteración de las secreciones cervicales (cervicovaginales), erosiones cervicales, anovulación prolongada, galactorrea, mastodinia, cefalea mamaria
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración	Fatiga, Reacción en el sitio de inyección, Malestar, Fiebre
investigaciones	Cambio de apetito, pruebas de función hepática anormal, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión sanguínea, disminución de los marcadores biológicos de la actividad endocrina: plasma y esteroides urinarios, plasma y gonadotropinas urinarias, proteínas de unión a hormonas Disminución de los niveles sanguíneos de ACTH e hidrocortisol