productos farmacéuticos

DEPRENYL 5 mg

Clase terapéutica de medicamentos genéricos: neurología-psiquiatría
ingredientes activos: Sélégiline
laboratorio: Orion Corporation

Tableta clasificada
Caja de 100
Todas las formas

indicación

Tratamiento de la enfermedad de Parkinson:

· 1) En monoterapia: al comienzo de la enfermedad, la selegilina posibilita posponer el uso de la terapia con dopa.

· 2) En combinación con levodopa combinada con un inhibidor de la dopadecarboxilasa periférica:

o la selegilina fortalece la acción de la levodopa y, por lo tanto, permite una disminución en su dosificación.

o En la etapa de fluctuación del "final de la dosis", la selegilina prolonga la eficacia de la terapia con dopa.

Dosificación DEPRENYL 5 mg Tableta rompible Caja de 100

Adultos y ancianos

La dosis habitual, efectiva en la enfermedad de Parkinson, es de 5 a 10 mg por día de hidrocloruro de selegilina:

· Como monoterapia: iniciar el tratamiento a 10 mg / día

· En combinación con levodopa: iniciar el tratamiento a 5 mg / día.

Cuando la selegilina se combina con la levodopa, es posible reducir la dosis de levodopa. La disminución de la levodopa debe ser progresiva, según la mejoría clínica del paciente, y puede ser tan alta como 30% en incrementos de 10% cada 3 a 4 días.

Niños y adolescentes

Uso no recomendado

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay datos sobre el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.

Insuficiencia renal

No hay datos sobre el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.

Modo de administración

La selegilina puede administrarse como una dosis única por la mañana o como dos dosis en el desayuno y el almuerzo.

Contra indicaciones

DEPRENYL está contraindicado en los siguientes casos:

· Hipersensibilidad conocida a la selegilina o cualquiera de los componentes del producto,

· En pacientes con úlcera duodenal o gástrica,

· En combinación con neurolépticos antieméticos (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ),

· En combinación con petidina o tramadol (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ),

· En combinación con triptanos metabolizados por MAO (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ),

· En combinación con bupropión (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ),

· En combinación con inhibidores selectivos de la monoaminooxidasa A (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ),

· En combinación con linezolid (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Cuando la selegilina se prescribe en combinación con levodopa, se deben tener en cuenta las contraindicaciones para la levodopa.

Efectos secundarios de Deprenyl

Las frecuencias de las reacciones adversas enumeradas por el sistema de órgano y sistema MedDRA se definen según las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a <1/100), raro (≥ 1/10 000 a <1/1000), muy raro (<1 / 10, 000) y desconocido.

Órgano de clase

frecuencia

Efecto adverso

Trastornos del sistema nervioso

frecuente

Mareos.

Dolor de cabeza.

Poco común

Trastornos del sueño leves y transitorios.

Trastornos gastrointestinales

frecuente

Náuseas.

Poco común

Sequedad de la boca

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida

Retención urinaria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

raro

Reacciones de la piel.

Afecciones cardíacas

frecuente

Bradicardia.

Poco común

Taquicardia supraventricular.

Trastornos vasculares

raro

Hipotensión ortostática.

investigaciones

frecuente

Ligero aumento de las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT).

Trastornos psiquiátricos

Poco común

Trastornos del estado de ánimo

Frecuencia no conocida

Hipersexualidad.

En combinación con levodopa

Cuando selegilina se combina con levodopa y como este producto fortalece y prolonga los niveles de dopa, se han reportado efectos que son de hecho los de la terapia de dopa: dolor de cabeza, discinesia, hipotonía, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad boca, anorexia, edema, mareos, vértigo, fatiga, presión arterial alta, ansiedad, agitación, episodios psicóticos con alucinaciones y confusión, trastornos del sueño, juego patológico (juego compulsivo), hipersexualidad y aumento libido, hipotensión ortostática, arritmias cardíacas, bradicardia, angina de pecho, trastornos de la micción, reacciones cutáneas, disnea, espasticidad, leucopenia y trombocitopenia.

Una vez que se determina la dosis óptima de levodopa, los efectos adversos de esta combinación suelen ser menores que los que resultan de la levodopa sola.

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