DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / mL

Aerius Generic Drug
Clase terapéutica: alergia
Ingredientes activos: desloratadina
laboratorio: Biogaran

indicación

DESLORATADINE BIOGARAN 0, 5 mg / ml solución oral está indicado para el tratamiento sintomático de:

- rinitis alérgica (ver sección Propiedades farmacodinámicas )

- urticaria (ver la sección Propiedades farmacodinámicas )

Dosificación DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / mL Solución oral Botella de 150 ml (+ jeringa graduada graduada en ml)

DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / ml solución oral puede tomarse tanto dentro como fuera del sitio para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria (ver sección propiedades farmacodinámicas ).

El prescriptor debe tener en cuenta que en niños menores de 2 años, la mayoría de los casos de rinitis son infecciosos (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) y que hay no hay datos que validen la eficacia de DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / ml, solución oral para el tratamiento de la rinitis infecciosa.

Niños de 1 a 5 años: 2.5 ml (1.25 mg) de DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2.5 mg) de DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): 10 ml (5 mg) de DESLORATADINE BIOGARAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

En adolescentes de 12 a 17 años, existe una experiencia limitada con el uso de desloratadina en estudios de eficacia clínica (ver Reacciones adversas y Propiedades farmacodinámicas ).

La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas) debe controlarse de acuerdo con los antecedentes del paciente. interrumpido después de la desaparición de los síntomas, y restaurado a su reaparición.

En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante un período de 4 días o más por semana y durante más de 4 semanas), se puede ofrecer tratamiento continuo a los pacientes durante los períodos de exposición al alérgeno.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes, o a loratadina.

Efectos secundarios Desloratadine Biogaran

En estudios pediátricos clínicos, se administró jarabe de desloratadina a un total de 246 niños de 6 meses a 11 años. La incidencia global de eventos adversos en niños de 2 años a 11 años fue similar en los grupos de desloratadina y placebo. En lactantes y niños pequeños de entre 6 y 23 meses, los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: diarrea (3, 7%), fiebre (2, 3%) e insomnio (2, 3%). ). En otro estudio, no se informaron eventos adversos en sujetos de entre 6 y 11 años después de una dosis única de 2.5 mg de solución oral de desloratadina.

A la dosis recomendada, en estudios clínicos con adultos y adolescentes y realizados en rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se informaron eventos adversos en un 3% más de pacientes que los tratados con placebo. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: astenia (1.2%), boca seca (0.8%) y dolor de cabeza (0.6%). Otros efectos adversos informados muy raramente desde la comercialización se enumeran en la siguiente tabla: