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DESLORATADINA MYLAN 0.5 mg / mL

Aerius Generic Drug
Clase terapéutica: alergia
Ingredientes activos: desloratadina
laboratorio: Mylan

Solución oral
Botella (+ jeringa graduada graduada en ml) de 150 ml
Todas las formas

indicación

DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml solución oral está indicado para el tratamiento sintomático de:

- rinitis alérgica (ver sección Propiedades farmacodinámicas )

- urticaria (ver la sección Propiedades farmacodinámicas )

Dosificación DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / mL Solución oral Botella de 150 ml (+ jeringa graduada graduada en ml)

DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml solución oral puede tomarse tanto dentro como fuera del sitio para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria (ver sección propiedades farmacodinámicas ).

El prescriptor debe tener en cuenta que en niños menores de 2 años, la mayoría de los casos de rinitis son infecciosos (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) y que hay no hay datos que validen la eficacia de DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml, solución oral para el tratamiento de la rinitis infecciosa.

Niños de 1 a 5 años: 2.5 ml (1.25 mg) DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2.5 mg) de DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): 10 ml (5 mg) de DESLORATADINE MYLAN 0.5 mg / ml solución oral una vez al día.

En adolescentes de 12 a 17 años, existe una experiencia limitada con el uso de desloratadina en estudios de eficacia clínica (ver Reacciones adversas y Propiedades farmacodinámicas ).

La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas) debe controlarse de acuerdo con los antecedentes del paciente. interrumpido después de la desaparición de los síntomas, y restaurado a su reaparición.

En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante un período de 4 días o más por semana y durante más de 4 semanas), se puede ofrecer tratamiento continuo a los pacientes durante los períodos de exposición al alérgeno.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes, o a loratadina.

Efectos secundarios Desloratadine Mylan

En estudios pediátricos clínicos, se administró jarabe de desloratadina a un total de 246 niños de 6 meses a 11 años. La incidencia global de eventos adversos en niños de 2 años a 11 años fue similar en los grupos de desloratadina y placebo. En lactantes y niños pequeños de entre 6 y 23 meses, los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: diarrea (3, 7%), fiebre (2, 3%) e insomnio (2, 3%). ). En otro estudio, no se informaron eventos adversos en sujetos de entre 6 y 11 años después de una dosis única de 2.5 mg de solución oral de desloratadina.

A la dosis recomendada, en estudios clínicos con adultos y adolescentes y realizados en rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se informaron eventos adversos en un 3% más de pacientes que los tratados con placebo. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia con una incidencia mayor que el placebo fueron: astenia (1.2%), boca seca (0.8%) y dolor de cabeza (0.6%). Otros efectos adversos informados muy raramente desde la comercialización se enumeran en la siguiente tabla:

Trastornos psiquiátricos

alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso

Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, convulsiones

Afecciones cardíacas

Taquicardia, palpitaciones

Trastornos gastrointestinales

Dolor abdominal, náuseas, vómitos,

dispepsia, diarrea

Trastornos hepatobiliares

Aumentos en las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

mialgia

Trastornos generales

Reacciones de hipersensibilidad (como anafilaxis,

angioedema, disnea, prurito, erupción cutánea y urticaria)

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