Medicamento genérico de Varnoline
Clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: [Désogestrel + Ethinylestradiol, 4593]
laboratorio: Effik
caja de 1 plato de 21
Todas las formas
indicación
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir DESOBEL debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOBEL en comparación con otros CHC. (Anticonceptivos hormonales combinados) (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso ).
Dosificación DESOBEL 150 microgramos / 30 microgramos paquete de comprimidos de 1 placa de 21
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir DESOBEL debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOBEL en comparación con otros CHC. (Anticonceptivos hormonales combinados) (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso ).
Contra indicaciones
Los anticonceptivos hormonales combinados (HCC) no deben usarse en las siguientes situaciones.
Si alguna de estas afecciones ocurre por primera vez cuando toma un CHC, interrumpa el tratamiento inmediatamente:
En presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):
o Tromboembolismo venoso: presencia de TEV (paciente tratado con anticoagulantes) o de TEV previo (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]).
o predisposición conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia venosa, como la resistencia a la proteína C activada (PCa) (incluida una mutación del factor V de Leiden), un déficit de antitrombina III, un déficit en proteína C, un déficit en proteína S.
o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (consulte la sección Advertencias y precauciones ).
o Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (consulte la sección Advertencias y precauciones ).
En presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (ATE):
o Tromboembolismo arterial: presencia o antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ej., infarto de miocardio [IM]) o pródromos (p. ej., angina de pecho).
o Afecto cesovascular: presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o pródromos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio [AIT]).
o predisposición conocida, heredada o adquirida a "tromboembolismo arterial, como hiperhomocisteinasa o la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
o Antecedentes de migraña con signos neurológicos focales.
o Riesgo de tromboembolismo arterial debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (ver Advertencias y precauciones ) o factores de riesgo serios como:
Diabetes con síntomas vasculares
La presión arterial alta,
º dyslipoprotÊinà © mie sèvÞre,
Pancreatitis o antecedente de pancreatitis asociada a hipertrigliceridemia grave.
• Enfermedad hepática grave presente o previa, siempre que los parámetros de la función hepática no estén normalizados.
Tumor hepático (benigno o maligno) escalable o viejo.
Neoplasia maligna dependiente de hormonas conocida o sospechada (p. Ej., Genitales o mamas).
Hiperplasia endometrial.
A hemorragia genital no diagnosticada.
Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes enumerados en la Composición .
Efectos secundarios de Desobel
Descripción de ciertos efectos indeseables
Se ha observado un mayor riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, eventos isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que usan HCC. ; esto se analiza con más detalle en Advertencias y precauciones .
Los efectos indeseables posiblemente relacionados informados en los usuarios de DESOBEL o CHC en general se enumeran en la tabla a continuación 1 :
Clase de sistemas de órganos | FrÚquent (> 1/100) | No muy frecuente (≥ 1/1000 y <1/100) | raro (<1/1000) |
Trastornos del sistema inmunitario | HypersensibilitÚ | ||
Trastornos vasculares | Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial | ||
Trastornos metabólicos y nutricionales | Retención de agua | ||
Trastornos psiquiátricos | Estado de ánimo depresivo, cambio de humor | Disminución de la libido | Aumento de la libido |
Afecciones del sistema nervioso | Dolor de cabeza | migraña | |
Trastornos oculares | Intolerancia con lentes de contacto | ||
Trastornos gastrointestinales | Náuseas, dolor abdominal | Vómitos, diarrea | |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Sarpullido, urticaria | Erythenous gnarly, polymorphous šrythüme | |
Trastornos de los órganos genitales y el pecho | Mastodynia, tensiones mamarias | Aumento del volumen mamario | Descarga vaginal, secreción mamaria |
investigaciones | Engordar | Pérdida de peso |
1 Se han utilizado los términos más apropiados de MeDRA (versión 11.0) para describir algunas de las reacciones. Los sinónimos y las condiciones relacionadas no se mencionan, pero también se deben tener en cuenta.
En la sección Advertencias y precauciones se detallan algunos de los efectos indeseables informados en los usuarios de anticonceptivos hormonales combinados. :
Hipertensión arterial,
Tumores hepáticos
La aparición o agravación de afecciones cuya asociación con el CHC no es segura: enfermedad de Crohn, colitis hemorrágica, epilepsia, migraña, fibroma uterino, porfiria, lupus, diseminación eritematosa, herpes, corea de Sydenham, síndrome urémico ictericia hemolítica, colestática
Para cloasma,
Interrupción crónica o grave de la función hepática que puede requerir la interrupción de un CHC hasta que se normalicen las pruebas de función hepática.
Ocurrencia o empeoramiento de los síntomas de angioedema por los estrognes en mujeres con angioedema hereditario.
Declaración de sospecha de efectos indeseables
La declaración de efectos indeseables sospechosos después de la autorización de la droga es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud informan cualquier sospecha de efectos adversos a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la Red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Sitio web: www.ansm.sante.fr.
