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DESOBEL 150 microgramos / 30 microgramos

Medicamento genérico de Varnoline
Clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: [Désogestrel + Ethinylestradiol, 4593]
laboratorio: Effik

ComprimÚ
caja de 1 plato de 21
Todas las formas

indicación

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOBEL debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOBEL en comparación con otros CHC. (Anticonceptivos hormonales combinados) (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso ).

Dosificación DESOBEL 150 microgramos / 30 microgramos paquete de comprimidos de 1 placa de 21

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOBEL debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOBEL en comparación con otros CHC. (Anticonceptivos hormonales combinados) (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso ).

Contra indicaciones

Los anticonceptivos hormonales combinados (HCC) no deben usarse en las siguientes situaciones.

Si alguna de estas afecciones ocurre por primera vez cuando toma un CHC, interrumpa el tratamiento inmediatamente:

En presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):

o Tromboembolismo venoso: presencia de TEV (paciente tratado con anticoagulantes) o de TEV previo (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]).

o predisposición conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia venosa, como la resistencia a la proteína C activada (PCa) (incluida una mutación del factor V de Leiden), un déficit de antitrombina III, un déficit en proteína C, un déficit en proteína S.

o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

o Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

En presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (ATE):

o Tromboembolismo arterial: presencia o antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ej., infarto de miocardio [IM]) o pródromos (p. ej., angina de pecho).

o Afecto cesovascular: presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o pródromos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio [AIT]).

o predisposición conocida, heredada o adquirida a "tromboembolismo arterial, como hiperhomocisteinasa o la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

o Antecedentes de migraña con signos neurológicos focales.

o Riesgo de tromboembolismo arterial debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (ver Advertencias y precauciones ) o factores de riesgo serios como:

Diabetes con síntomas vasculares

La presión arterial alta,

º dyslipoprotÊinà © mie sèvÞre,

Pancreatitis o antecedente de pancreatitis asociada a hipertrigliceridemia grave.

• Enfermedad hepática grave presente o previa, siempre que los parámetros de la función hepática no estén normalizados.

Tumor hepático (benigno o maligno) escalable o viejo.

Neoplasia maligna dependiente de hormonas conocida o sospechada (p. Ej., Genitales o mamas).

Hiperplasia endometrial.

A hemorragia genital no diagnosticada.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes enumerados en la Composición .

Efectos secundarios de Desobel

Descripción de ciertos efectos indeseables

Se ha observado un mayor riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, eventos isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que usan HCC. ; esto se analiza con más detalle en Advertencias y precauciones .

Los efectos indeseables posiblemente relacionados informados en los usuarios de DESOBEL o CHC en general se enumeran en la tabla a continuación 1 :

Clase de sistemas de órganos

FrÚquent

(> 1/100)

No muy frecuente

(≥ 1/1000 y <1/100)

raro

(<1/1000)

Trastornos del sistema inmunitario

HypersensibilitÚ

Trastornos vasculares

Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial

Trastornos metabólicos y nutricionales

Retención de agua

Trastornos psiquiátricos

Estado de ánimo depresivo, cambio de humor

Disminución de la libido

Aumento de la libido

Afecciones del sistema nervioso

Dolor de cabeza

migraña

Trastornos oculares

Intolerancia con lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal

Vómitos, diarrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sarpullido, urticaria

Erythenous gnarly, polymorphous šrythüme

Trastornos de los órganos genitales y el pecho

Mastodynia, tensiones mamarias

Aumento del volumen mamario

Descarga vaginal, secreción mamaria

investigaciones

Engordar

Pérdida de peso

1 Se han utilizado los términos más apropiados de MeDRA (versión 11.0) para describir algunas de las reacciones. Los sinónimos y las condiciones relacionadas no se mencionan, pero también se deben tener en cuenta.

En la sección Advertencias y precauciones se detallan algunos de los efectos indeseables informados en los usuarios de anticonceptivos hormonales combinados. :

Hipertensión arterial,

Tumores hepáticos

La aparición o agravación de afecciones cuya asociación con el CHC no es segura: enfermedad de Crohn, colitis hemorrágica, epilepsia, migraña, fibroma uterino, porfiria, lupus, diseminación eritematosa, herpes, corea de Sydenham, síndrome urémico ictericia hemolítica, colestática

Para cloasma,

Interrupción crónica o grave de la función hepática que puede requerir la interrupción de un CHC hasta que se normalicen las pruebas de función hepática.

Ocurrencia o empeoramiento de los síntomas de angioedema por los estrognes en mujeres con angioedema hereditario.

Declaración de sospecha de efectos indeseables

La declaración de efectos indeseables sospechosos después de la autorización de la droga es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud informan cualquier sospecha de efectos adversos a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la Red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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