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DESOGESTREL EG 0.075 mg

Medicamento genérico de Cerazette
Clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: Desogestrel
laboratorio: EG Labo

tableta
Caja de 1 Plato de 28
Todas las formas

indicación

Anticoncepción oral

Dosificación DESOGESTREL EG 0.075 mg Tablet Box de 1 Placa de 28

Modo de administración

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el blíster aproximadamente a la misma hora todos los días con un poco de agua si es necesario, de modo que el intervalo entre 2 tabletas sea siempre de 24 horas.

Se debe tomar una tableta diariamente durante 28 días consecutivos, independientemente de la posible hemorragia.

Una nueva placa debe iniciarse el día después de que se haya completado la placa anterior.

Cómo iniciar el tratamiento con DESOGESTREL EG

Sin anticoncepción hormonal previa (durante el mes anterior)

La primera tableta debe comenzar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible comenzar entre el 2 ° y el 5 ° día del ciclo, pero en este caso, durante el primer ciclo, se debe usar anticoncepción mecánica adicional (por ejemplo, un condón) durante los primeros 7 días de tratamiento. tabletas.

Relé de anticonceptivos hormonales combinados (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico)

La mujer debe comenzar con la tableta DESOGESTREL 0.075 mg al día siguiente de tomar la última tableta activa (es decir, la última tableta que contiene la sustancia activa) de su COC previo o el día de la extracción del anillo o parche vaginal. transdérmica. En estos casos, no es necesario usar anticoncepción mecánica adicional.

La mujer también puede comenzar DESOGESTREL EG a más tardar al día siguiente después del período habitual sin tomar píldoras o usar un parche o anillo, o después del período de toma de tabletas de placebo del COC previo. Sin embargo, se recomienda el uso de anticoncepción adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.

Retransmisión de un método de progestágeno solo (píldora microprogestativa, inyección, implante o sistema intrauterino (IUS) que libera un progestágeno)

Dependiendo de una píldora microprogestativa, la mujer puede comenzar cualquier día. Retransmisión de un implante o una SIU: el día de la extracción; en relevo de un inyectable de progestina, el día previsto para la siguiente inyección. No es necesario usar anticoncepción mecánica adicional.

Después de un aborto en el primer trimestre

Después de un aborto en el primer trimestre, se recomienda comenzar a tomar las tabletas inmediatamente. En este caso, no es necesario usar anticoncepción mecánica adicional.

Después de un parto o después de un aborto en el segundo trimestre

DESOGESTREL EG puede iniciarse de 21 a 28 días después del nacimiento o aborto en el segundo trimestre. Si la administración de los comprimidos comienza más tarde, se debe descartar la posibilidad de un embarazo antes de iniciar DESOGESTREL EG y se debe utilizar un método adicional de anticoncepción mecánica durante los primeros siete días después de tomar los comprimidos (ver sección Embarazo). y lactancia materna ).

Consejos para olvidar una tableta

La protección anticonceptiva puede reducirse si transcurren más de 36 horas entre 2 tabletas.

Si se olvida dentro de las 12 horas de la hora habitual de tomar una tableta, la mujer debe tomar inmediatamente la tableta olvidada y tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Si el olvido se nota más de 12 horas después de la hora habitual de tomar una tableta, la mujer debe tomar inmediatamente la tableta olvidada y tomar la siguiente tableta a la hora habitual, incluso si lleva a tomar dos tabletas. tabletas al mismo tiempo. Además, la mujer deberá usar un método adicional de anticoncepción mecánica (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si este olvido se produjo durante la primera semana de uso y las relaciones sexuales tuvieron lugar durante los 7 días anteriores a este olvido, existe un riesgo de embarazo.

Consejos para trastornos gastrointestinales

Si se producen vómitos o diarrea severa dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de una tableta, es posible que la absorción no se complete. En tal caso, se debe seguir el consejo dado en la sección Dosis y método de administración concerniente a la omisión de una tableta.

En el caso donde se necesita una nueva tableta, si la mujer no quiere cambiar su horario normal de tomar las tabletas, ella puede tomar la (s) tableta (s) adicional (es) en otra oblea.

Contra indicaciones

Solo los anticonceptivos solo de progestina no deben usarse si se presenta alguna de las situaciones enumeradas a continuación. Si alguna de estas afecciones ocurre por primera vez mientras se usa DESOGESTREL EG, este medicamento debe suspenderse inmediatamente.

· Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

· Accidentes tromboembólicos venosos evolutivos.

· Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los parámetros de la función hepática no estén normalizados.

· Tumores malignos sensibles a esteroides sexuales conocidos o sospechosos.

· Sangrado genital inexplicable.

· En combinación con hierba de San Juan (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos adversos Desogestrel EG

La reacción adversa notificada con mayor frecuencia en los ensayos clínicos es la irregularidad de la hemorragia. Hasta el 50% de las mujeres que usan desogestrel informaron sangrado irregular. Como el desogestrel causa una inhibición de la ovulación cercana al 100%, a diferencia de otras píldoras de progestina sola, el sangrado irregular es más común que con estas otras píldoras. En el 20% al 30% de las mujeres, el sangrado puede ocurrir con mayor frecuencia, mientras que en el 20% de las mujeres el sangrado puede ser menos frecuente o ausente por completo. El sangrado vaginal también puede ser más prolongado. Después de algunos meses de tratamiento, el sangrado tiende a ser menos frecuente. La información, los consejos y un rastreador de sangrado pueden ayudar a las mujeres a aceptarlos mejor.

Las otras reacciones adversas notificadas con más frecuencia (> 2, 5% de frecuencia) en ensayos clínicos con desogestrel son: acné, cambios de humor, mastodinia, náuseas y aumento de peso. Los investigadores consideraron que los efectos indeseables enumerados en la tabla a continuación son causalmente ciertos, probables o posibles con el tratamiento. Dentro de cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.

* MedDRA versión 9.0

Clase de sistemas de órganos

(MedDRA *)

Frecuencia de efectos adversos

frecuente

≥ 1/100

Pocos Frecuentes

<1/100, ≥ 1/1000

raro

<1/1000

Infecciones e infestaciones

Infecciones vaginales

Trastornos psiquiátricos

Modificación del estado de ánimo, disminución de la libido, estado de ánimo deprimido

Trastornos del sistema nervioso

dolores de cabeza

Trastornos oculares

Intolerancia a lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

náusea

vómitos

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

acné

alopecia

Sarpullido, urticaria, eritema nodoso

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

Mastodinia, hemorragia irregular, amenorrea

Dismenorrea, quiste ovárico

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

astenia

investigaciones

Engordar

El flujo mamario puede ocurrir durante el uso de desogestrel. En casos raros, se informaron embarazos ectópicos (ver Advertencias y precauciones ). También puede haber angioedema o empeoramiento del angioedema (hereditario) (ver Advertencias y precauciones de uso ).

En mujeres que usan anticonceptivos orales (combinadas), se han informado varios efectos secundarios (graves). Estos incluyen: trastornos tromboembólicos venosos, trastornos tromboembólicos arteriales, tumores dependientes de hormonas (p. Ej., Tumores hepáticos, cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se detallan en la sección Advertencias y precauciones de uso .

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