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DESOGESTREL ETHINYL EG 150 μg / 20 μg

Medicamento genérico de Mercilon
Clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: Desogestrel + Ethinylestradiol
laboratorio: EG Labo

tableta
caja de 3 almohadillas de 21
Todas las formas

indicación

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos sus factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG en comparación otras secciones HCC (ver Contraindicaciones y Advertencias y Precauciones ).

Dosificación DESOGESTREL ETHINYL EG 150 μg / 20 μg Caja de tabletas de 3 plaquetas de 21

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos sus factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG en comparación otras secciones HCC (ver Contraindicaciones y Advertencias y Precauciones ).

Contra indicaciones

Los anticonceptivos hormonales combinados (HCC) no deben usarse en las siguientes situaciones.

Si alguna de estas afecciones ocurre por primera vez cuando toma un CHC, interrumpa el tratamiento inmediatamente:

· Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):

o tromboembolismo venoso: presencia de TEV (paciente tratado con anticoagulantes) o antecedentes de TEV (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]);

o susceptibilidad conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia venosa, como resistencia a la proteína C activada (PCa) (incluida una mutación del factor V de Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia proteica C, una deficiencia de proteína S;

o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso );

o Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

· Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (AME)

o Tromboembolismo arterial: presencia o antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ej., infarto de miocardio [IM]) o pródromos (p. ej., angina de pecho).

o Enfermedad cerebrovascular: presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular o pródromos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio [AIT]).

o Predisposición conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia arterial, como la hiperhomocisteinemia o la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulantes lúpicos).

o Historial de migraña con signos neurológicos focales.

o Alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a la presencia de factores de riesgo múltiples (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) o un factor de riesgo grave como:

§ diabetes con síntomas vasculares;

§ hipertensión severa;

§ dislipoproteinemia severa

· Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis asociada con hipertrigliceridemia grave.

· Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa hasta que se normalicen los parámetros de la función hepática.

· Tumor de hígado (benigno o maligno) progresivo o antiguo.

· Neoplasia maligna dependiente hormonal conocida o sospechada (p. Ej., Genitales o mamas).

· Hiperplasia endometrial.

· Hemorragias genitales no diagnosticadas.

· Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG está contraindicado en combinación con St. John's Wort (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Reacciones adversas Desogestrel Ethinyl Eg

Descripción de algunos efectos adversos específicos

Se ha observado un mayor riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que usan HCC. ; esto se discute con más detalle en la sección Advertencias y precauciones .

Los posibles efectos indeseables informados en los usuarios de DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG o CHC en general se enumeran en la tabla siguiente 1 :

Clase de sistemas de órganos

frecuente

(> 1/100)

Poco común

(≥ 1/1000 y <1/100)

raro

(<1/1000)

Trastornos del sistema inmunitario

hipersensibilidad

Trastornos vasculares

Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial

Trastornos metabólicos y nutricionales

Retención de agua

Trastornos psiquiátricos

Estado de ánimo deprimido, cambio de humor

Disminución de la libido

Aumento de la libido

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza

migraña

Trastornos oculares

Intolerancia a lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal

Vómitos, diarrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sarpullido, urticaria

Eritema nodoso, eritema multiforme

Afecciones de los genitales y el pecho

Mastodynia, tensiones mamarias

Aumento del volumen mamario

Descarga vaginal, secreción mamaria

investigaciones

Engordar

Pérdida de peso

1 Se han utilizado los términos más apropiados de MeDRA (versión 11.0) para describir ciertas reacciones. Los sinónimos y las condiciones relacionadas no se mencionan, pero también se deben tener en cuenta.

Se han informado varias reacciones adversas en usuarios de anticonceptivos orales combinados, y se detallan en la sección Advertencias y precauciones de uso . :

· hipertensión arterial,

· Tumores de hígado,

· Inicio o agravamiento de condiciones que no se sabe que estén asociadas con el HCC: enfermedad de Crohn, colitis hemorrágica, epilepsia, migraña, fibroma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes simple, corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico ictericia colestásica

· Cloasma,

· Interrupción crónica o grave de la función hepática que puede requerir la interrupción del HCC hasta que se normalicen las pruebas de función hepática.

· Ocurrencia o empeoramiento de los síntomas del angioedema por los estrógenos en mujeres con angioedema hereditario.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud informan cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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