DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgramos / 20 microgramos

Medicamento genérico de Mercilon
Clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: Desogestrel + Ethinylestradiol
laboratorio: Mylan

indicación

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOGESTREL / ETILINESTRADIOL MYLAN en comparación otras secciones HCC (ver Contraindicaciones y Advertencias y Precauciones ).

Dosificación DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgramos / 20 microgramos tableta caja de 3 plaquetas de 21

Anticoncepción oral

La decisión de prescribir DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN debe tomarse teniendo en cuenta los factores de riesgo del paciente, incluidos los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como el riesgo de TEV asociado con DESOGESTREL / ETILINESTRADIOL MYLAN en comparación otras secciones HCC (ver Contraindicaciones y Advertencias y Precauciones ).

Contra indicaciones

Los anticonceptivos hormonales combinados (HCC) no deben usarse en las siguientes situaciones.

Si alguna de estas afecciones ocurre por primera vez cuando toma un CHC, interrumpa el tratamiento inmediatamente:

· Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):

o tromboembolismo venoso: presencia de TEV (paciente tratado con anticoagulantes) o antecedentes de TEV (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]);

o susceptibilidad conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia venosa, como resistencia a la proteína C activada (PCa) (incluida una mutación del factor V de Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia proteica C, una deficiencia de proteína S;

o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso );

o Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

· Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (AME)

o Tromboembolismo arterial: presencia o antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ej., infarto de miocardio [IM]) o pródromos (p. ej., angina de pecho).

o Enfermedad cerebrovascular: presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular o pródromos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio [AIT]).

o Predisposición conocida, heredada o adquirida a la tromboembolia arterial, como la hiperhomocisteinemia o la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulantes lúpicos).

o Historial de migraña con signos neurológicos focales.

o Alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a la presencia de factores de riesgo múltiples (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) o un factor de riesgo grave como:

§ diabetes con síntomas vasculares;

§ hipertensión severa;

§ dislipoproteinemia severa

· Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis asociada con hipertrigliceridemia grave.

· Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa hasta que se normalicen los parámetros de la función hepática.

· Tumor de hígado (benigno o maligno) progresivo o antiguo.

· Neoplasia maligna dependiente hormonal conocida o sospechada (p. Ej., Genitales o mamas).

· Hiperplasia endometrial.

· Hemorragias genitales no diagnosticadas.

· Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN está contraindicado en combinación con la hierba de San Juan (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Reacciones adversas Desogestrel Ethinyl Mylan

Descripción de algunos efectos adversos específicos

Se ha observado un mayor riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que usan HCC. ; esto se discute con más detalle en la sección Advertencias y precauciones .

Los posibles efectos indeseables informados en los usuarios de DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL MYLAN o CHC en general se enumeran en la tabla siguiente ¹ :

^{1 se} han utilizado los términos más apropiados de MedDRA (versión 11.0) para describir ciertas reacciones. Los sinónimos y las condiciones relacionadas no se mencionan, pero también se deben tener en cuenta.

Se han informado varias reacciones adversas en usuarios de anticonceptivos orales combinados, y se detallan en la sección Advertencias y precauciones de uso . :

· hipertensión arterial,

· Tumores de hígado,

· Inicio o agravamiento de condiciones que no se sabe que estén asociadas con el HCC: enfermedad de Crohn, colitis hemorrágica, epilepsia, migraña, fibroma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes simple, corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico ictericia colestásica

· Cloasma,

· Interrupción crónica o grave de la función hepática que puede requerir la interrupción del HCC hasta que se normalicen las pruebas de función hepática.

· Ocurrencia o empeoramiento de los síntomas del angioedema por los estrógenos en mujeres con angioedema hereditario.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.