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DETENSIAL 10 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: Bisoprolol
laboratorio: Merck Sante

Tableta recubierta con película
Caja de 50
Todas las formas

indicación

- Hipertensión arterial.
- Profilaxis de ataques de angina de estrés.

Dosificación DETENSIEL 10 mg comprimido recubierto con película caja de 50

Adultos s : en ambas indicaciones, la dosis habitual es una tableta de DETENSIEL 10 mg una vez al día. En algunos casos graves, la dosis puede aumentarse a 20 mg una vez al día.

La dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día.

En todos los casos, la dosificación debe adaptarse individualmente, dependiendo en particular de la frecuencia cardíaca y la respuesta al tratamiento.

Duración del tratamiento

El tratamiento con DETENSIEL generalmente es un tratamiento a largo plazo.

El tratamiento con DETENSIEL no se debe suspender abruptamente ya que esto puede provocar un empeoramiento transitorio de la patología. En pacientes con cardiopatía isquémica en particular, el tratamiento no debe interrumpirse abruptamente. Se recomienda reducir gradualmente la dosis.

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal o hepática

Generalmente, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min) y en pacientes con trastornos graves de la función hepática, se recomienda no exceder la dosis de 10 mg de hemifumarato de bisoprolol día.

La experiencia de bisoprolol en pacientes sometidos a diálisis renal es limitada; sin embargo, no hay evidencia de que sea necesario cambiar la dosis.

Ancianos

El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas (5 mg) y bajo estrecha supervisión.

niños

Como no hay datos disponibles con bisoprolol en pediatría, su uso no puede recomendarse en niños.

administración

Las tabletas DETENSIEL deben tomarse por la mañana, antes, durante o después del desayuno. Deben tragarse con un poco de líquido y no deben masticarse.

Contra indicaciones

DETENSIEL está contraindicado en los siguientes casos:

· Insuficiencia cardíaca aguda o episodios de descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieren tratamiento inotrópico intravenoso,

· Shock cardiogénico,

· Bloques auriculoventriculares de segundo o tercer grado sin pares,

· Enfermedad sinusal,

· Bloqueo sinoauricular

· Bradicardia (<45-50 latidos por minuto),

· Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg),

· Asma grave o bronconeumumopatías obstructivas crónicas, en sus formas graves,

Trastornos arteriales periféricos oclusivos y síndrome de Raynaud en sus formas graves,

· Feocromocitoma no tratado (ver la sección Advertencias y precauciones de uso )

· Acidosis metabólica

DETENSIEL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a bisoprolol o cualquiera de los excipientes (ver sección Composición ).

Efectos secundarios de Detensiel

Los efectos adversos esperados con bisoprolol debido a su modo de acción de tipo beta-1-selectivo incluyen bradicardia, hipotensión, broncoespasmo en pacientes predispuestos y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente.

Los términos de frecuencia usados ​​a continuación son los siguientes.

Frecuente (³ 1% y <10%), infrecuente (³ 0.1% y <1%), raro (³ 0.01% y <0.1%), muy raro (£ 0.01%).

Condiciones del corazón:

Poco frecuentes: trastornos de la conducción auriculoventricular, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente, bradicardia.

investigaciones

Raras: triglicéridos elevados, enzimas hepáticas elevadas (ALT, ASAT)

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: mareos *, dolor de cabeza *

Raro: síncope.

Trastornos oculares

Raras: sequedad lagrimal (a tener en cuenta si el paciente usa lentes)

Muy raro: conjuntivitis

Afecciones de la oreja y el laberinto

Raras: discapacidad auditiva

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con antecedentes de asma o vías respiratorias obstructivas.

Raras: rinitis alérgica

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Raras: reacciones de hipersensibilidad tales como prurito, sofocos, sarpullido.

Muy raro: la alopecia, los betabloqueantes pueden causar o agravar la psoriasis o inducir una erupción psoriasiforme.

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

Poco frecuentes: debilidad muscular, calambres

Trastornos vasculares

Frecuentes: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades, hipotensión especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca

Trastornos generales:

Frecuente: cansancio *

Poco frecuentes: astenia.

Trastornos hepatobiliares:

Raras: hepatitis.

Trastornos de los órganos reproductivos y la mama:

Raro: impotencia.

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: depresión, trastornos del sueño

Raras: pesadillas, alucinaciones

* Estos síntomas aparecen especialmente al comienzo del tratamiento. Por lo general, son leves y generalmente desaparecen en una o dos semanas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr

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