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DETICENE 100 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: oncología y hematología
Ingredientes activos: Dacarbazine
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

Polvo y disolvente para solución para infusión IV
Caja de 10 viales de polvo + ampollas de 10 ml de disolvente
Todas las formas

indicación

· Melanomas malignos,

· Quimioterapia de combinación en linfomas de Hodgkin y no Hodgkin, y en sarcomas de tejidos blandos en adultos.

Dosificación DETICENE 100 mg Polvo y disolvente para solución para perfusión IV Caja de 10 viales de polvo + ampollas de 10 ml de disolvente

Este medicamento debe administrarse como infusión intravenosa o, en algunos sitios tumorales, por infusión intraarterial.

La dosificación varía según si el producto se usa solo o en combinación:

· En monoterapia: las dosis utilizadas varían de 2.4 a 4.5 mg / kg / día durante 4 a 5 días.
(NB: también se han probado dosis más altas).

· En terapia multimedicamentosa: en los protocolos estándar, la dosis habitual es de 250 mg / m 2 / d de infusión IV durante 5 días cada 3 a 4 semanas.

Modo de administración:

En caso de extravasación, la administración será interrumpida inmediatamente.

Cómo manejar:

La preparación de soluciones citotóxicas inyectables debe ser llevada a cabo por personal especializado y capacitado con conocimiento de los medicamentos utilizados, en condiciones que garanticen la protección del medio ambiente y especialmente la protección del personal que lo maneja. Requiere una sala de preparación reservada para este propósito. Está prohibido fumar, comer, beber en esta habitación. Los manipuladores deben tener un conjunto de equipos adecuados para la manipulación, incluidos los vestidos de manga larga, máscaras faciales, capucha, gafas de seguridad, guantes desechables estériles, campos de protección de encimeras, contenedores y bolsas de recolección. residuos. Las excretas y el vómito se deben manipular con cuidado. Las mujeres embarazadas deben ser advertidas y evitar la manipulación de citotóxicos. Cualquier contenedor roto debe ser tratado con las mismas precauciones y considerado como residuo contaminado. La eliminación de los desechos contaminados se realiza mediante incineración en contenedores rígidos etiquetados para este fin.

Estas disposiciones pueden contemplarse en el marco de la red de oncología (circular DGS / DH / 98 n ° 98/188 de 24 de marzo de 1998) en colaboración con cualquier estructura adecuada y que cumpla las condiciones requeridas.

Contra indicaciones

Mujer embarazada o lactante

Vacuna contra la fiebre amarilla (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos secundarios de Deticene

Reacción inmediata

· Náuseas, vómitos: para principiantes 1 a 3 horas después de la inyección y pueden durar hasta 12 horas en hasta 90% de los pacientes; la intensidad de estos trastornos disminuye progresivamente los días siguientes;

· Se ha reportado una enfermedad similar a la influenza con fatiga, mialgia, malestar y fiebre en hasta 2% de los pacientes;

· Más raramente: parestesias faciales, bochornos, reacciones alérgicas;

· En caso de extravasación durante la infusión intravenosa: dolor local y riesgo de daño tisular;

· Se han informado reacciones de fotosensibilización en los días posteriores a la inyección. El paciente debe ser advertido de los riesgos de recurrencia y del interés de las medidas de fotoprotección en los días siguientes a los cursos posteriores.

Retraso en la reacción

· Insuficiencia de la médula ósea: leucopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia;

· Al igual que con otros agentes alquilantes, se han notificado algunos casos de síndrome mielodisplásico y leucemia aguda en pacientes tratados con dacarbazina en combinación con otros agentes citotóxicos, particularmente nitrosoureas;

· Eosinofilia;

· Más raramente: toxicidad renal o hepática: el nadir puede ocurrir más tarde que para otros agentes alquilantes (aproximadamente 21 días);

· Se ha informado toxicidad del sistema nervioso central con convulsiones y demencia con altas dosis de dacarbazina;

Alopecia moderada;

· Se ha observado una enfermedad venooclusiva o síndrome de Budd-Chiari cuando el medicamento se usa a dosis muy altas (en el contexto del trasplante de médula ósea);

· Amenorrea;

Azoospermia.

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