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DEXAMETASONA MYLAN 20 mg / 5 ml 4 mg / 1 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: antiinflamatorios
ingredientes activos: dexametasona
laboratorio: Mylan

Solución inyectable
Caja de 10 ampollas de 5 ml
Todas las formas

indicación

USO SISTÉMICO :
Las indicaciones son:
- los de la corticoterapia general per os cuando la vía parenteral es necesaria en caso de imposibilidad de la vía oral (vómitos, succión gástrica, trastornos de la conciencia);
- condiciones que requieren un efecto terapéutico rápido:
. alérgico:
angioedema severo además de antihistamínicos,
shock anafiláctico además de adrenalina.
. infeccioso
fiebre tifoidea severa, especialmente con confusión mental, shock, coma,
Laringitis estrictulosa (laringitis subglótica) en niños.
. neurológico:
edema cerebral (tumores, absceso de Toxoplasma ...).
. ENT:
disnea laríngea.
USO LOCAL :
Estos son los de la terapia con corticosteroides locales, cuando la condición justifica una alta concentración local. Toda prescripción de inyección local debe ser consciente del peligro de infección, particularmente del riesgo de promover el crecimiento bacteriano.
Este producto está indicado en las condiciones:
- Dermatológico:
cicatrices queloides,
- reumatológico:
. Inyecciones periarticulares: tendinitis, bursitis,
. Inyecciones de tejidos blandos: talalgia, síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren.

Dosificación DEXAMETASONA MYLAN 20 mg / 5 ml 4 mg / 1 ml Solución para inyección Caja de 10 ampollas de 5 ml

- Esta especialidad no es adecuada para la administración inhalada con nebulizador.
- Equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) para 5 mg de prednisona: 0, 75 mg de dexametasona.
USO SISTÉMICO :
INYECCIONES IV O IM.
- La dosis varía según el diagnóstico, la gravedad de la enfermedad, el pronóstico, la respuesta del paciente y la tolerancia al tratamiento.
- Esta solución se puede diluir en una solución de cloruro de sodio o glucosa.
- Cuando se combina con una solución de infusión, la mezcla debe usarse dentro de las 24 horas.
- La dosis inicial puede variar de 2 a 20 mg / día, dependiendo del tipo de enfermedad que se va a tratar.
- El rango de dosis parenteral generalmente es de 1/3 a 1/2 de las dosis orales administradas cada 12 horas.
EN CASO DE EDEMA CEREBRAL:
- Primero 10 mg (2.5 ml) IV y luego 4 mg (1 ml) IM, cada 6 horas hasta la regresión de la sintomatología del edema cerebral. Un resultado terapéutico generalmente se obtiene en 12 a 24 horas.
- Se recomiendan dosis altas para el tratamiento intensivo a corto plazo en el caso de edema cerebral agudo que pone en peligro la vida del paciente.
SISTEMA DE DOSIFICACIÓN RECOMENDADO CON ALTAS DOSIS EN LA RUTA DE EDEMA CEREBRAL IV:
- Adultos:
. Dosis inicial: 50 mg.
. D1 a D3: 8 mg / 2 h.
. D4: 4 mg / 2 h.
. D5 a D8: 4 mg / 4 h.
Luego disminuya en 4 mg / día.
- Niños (> 35 kg):
. Dosis inicial: 25 mg.
. D1 a D3: 4 mg / 2 h.
. D4: 4 mg / 4 h.
. D5 a D8: 4 mg / 6 h.
Luego disminuya en 2 mg / día.
- Niños (<35 kg):
. Dosis inicial: 20 mg.
. D1 a D3: 4 mg / 3 h.
. D4: 4 mg / 6 h.
. D5 a D8: 2 mg / 6 h.
Luego disminuya en 1 mg / día.
USO LOCAL :
- Como indicación, ejemplos de dosis únicas generalmente utilizadas:
. Bursae: 0.5-0.75 ml = 2-3 mg.
. Vainas tendinosas: 0.1-0.25 ml = 0.4-1 mg.
. Infiltración de tejidos blandos: 0.5-1.5 ml = 2-6 mg.
- La frecuencia de las inyecciones varía de una cada 3 a 5 días, a una cada 2 a 3 semanas.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
USO SISTÉMICO :
Este medicamento generalmente está contraindicado en las siguientes situaciones: (Sin embargo, no existe una contraindicación absoluta para el tratamiento con corticosteroides potencialmente mortales):
hipersensibilidad a uno de los constituyentes,
- cualquier condición infecciosa que excluya indicaciones específicas (ver la sección de indicaciones),
- ciertos virus en evolución (en particular hepatitis, herpes, varicela, herpes zoster),
estados psicóticos aún no controlados por un tratamiento,
- vacunas vivas,
- trastornos de la coagulación, tratamiento anticoagulante en caso de inyección intramuscular (contraindicación relacionada con la vía de administración IM).
USO LOCAL :
- Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
. hipersensibilidad a uno de los constituyentes,
. infección local o general, o sospecha de infección,
. Trastornos graves de la coagulación, terapia anticoagulante en curso.
- No inyectar en intratendinous.
NO RECOMENDADO:
USO SISTÉMICO :
- Este medicamento generalmente no se recomienda en combinación con medicamentos no antiarrítmicos, dando torsades de pointes (ver interacciones de la sección: astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina, sultoprida, terfenadina, vincamina).
- Lactancia: en el caso de un tratamiento en dosis altas y crónico, no se recomienda la lactancia.
USO LOCAL :
- En ausencia de datos sobre el riesgo de calcificación, es preferible evitar la administración de un corticosteroide intradiscal.
- Lactancia: en el caso de un tratamiento en grandes dosis, no se recomienda la lactancia.

Efectos secundarios Dexamethasone Mylan 20 MG / 5 ML

Debido a la presencia de sulfitos y parahidroxibenzoatos : riesgo de reacciones alérgicas, que incluyen reacciones anafilácticas, urticaria, broncoespasmo, eccema de contacto.
USO SISTÉMICO :
Se han notificado casos poco frecuentes de reacciones anafilácticas en pacientes tratados con corticosteroides parenterales (ver sección 4.4). Las arritmias cardíacas también se han descrito relacionadas con la administración intravenosa.
Otros efectos
- Trastornos hidroelectrolíticos: hipocalemia, alcalosis metabólica, retención hidrosoluble, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva.
- Trastornos endocrinos y metabólicos: síndrome de Cushing iatrogénico, inercia de la secreción de ACTH, a veces atrofia adrenocortical permanente, disminución de la tolerancia a la glucosa, revelación de diabetes latente, atrofia del crecimiento en los niños, irregularidades menstruales.
- Trastornos musculoesqueléticos: atrofia muscular precedida de debilidad muscular (aumento del catabolismo proteico), osteoporosis, fracturas patológicas, especialmente compresión vertebral, osteonecrosis aséptica de las cabezas femorales.
Algunos casos de ruptura de tendón se han descrito de manera excepcional, en particular en coprescripción con fluoroquinolonas.
- Trastornos digestivos: hipo, úlceras pépticas, ulceración del intestino delgado, perforaciones y hemorragias digestivas, pancreatitis aguda, especialmente en niños.
- Trastornos de la piel: acné, púrpura, hematomas, hipertricosis, curación retrasada.
- Trastornos neuropsiquicos:
. con frecuencia: euforia, insomnio, excitación.
. raramente: acceso de aspecto maníaco, estados confusionales o confuso-oníricos, convulsiones.
. estado depresivo al suspender el tratamiento.
- Trastornos oculares: algunas formas de glaucoma y cataratas.
- Miocardiopatía hipertrófica en niños de bajo peso al nacer.
USO LOCAL :
Los efectos adversos sistémicos de los glucocorticoides tienen un riesgo bajo de aparición después de la administración local, debido a los bajos niveles sanguíneos, pero el riesgo de hipercorticismo (retención de agua y sodio, desequilibrio de diabetes e hipertensión ...) aumenta con dosis y frecuencia de inyecciones.
- riesgo de infección local (dependiendo del sitio de la inyección): artritis, ...
- atrofia localizada de los tejidos musculares, subcutáneos y cutáneos. Riesgo de ruptura del tendón cuando se inyecta en los tendones,
- artritis aguda con microcristales (con suspensión microcristalina) de inicio precoz,
- calcificaciones locales,
- reacciones alérgicas locales y generales,
- enrojecimiento: pueden producirse dolores de cabeza y enrojecimiento. Por lo general, desaparecen en uno o dos días,
- hipo,
- miocardiopatía hipertrófica en niños de bajo peso al nacer.

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