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productos farmacéuticos

DEXAMETASONA MYLAN 4 mg / 1 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: antiinflamatorios
ingredientes activos: dexametasona
laboratorio: Mylan

Solución inyectable
Caja de 20 ampollas de 1 mL
Todas las formas

indicación

USO SISTÉMICO

Las indicaciones son:

· Los de la corticoterapia general per os cuando la vía parenteral es necesaria en caso de imposibilidad de la vía oral (vómitos, aspiración gástrica, trastornos de la conciencia);

· Condiciones que requieren un efecto terapéutico rápido:
alérgica:

o angioedema severo además de antihistamínicos,

o Shock anafiláctico además de adrenalina.

infección:

o fiebre tifoidea severa, especialmente con confusión mental, shock, coma,

o Laringitis estrida (laringitis subglótica) en niños.

neurológica:

o edema cerebral (tumores, absceso de Toxoplasma)

ENT :

Disnea de la laringe

USO LOCAL

Estos son los de la terapia con corticosteroides locales, cuando la condición justifica una alta concentración local. Toda prescripción de inyección local debe ser consciente del peligro de infección, particularmente del riesgo de promover el crecimiento bacteriano.

Este producto está indicado en las condiciones:

dermatológica:

· Cicatrices queloides

reumatológicas:

· Inyecciones periarticulares: tendinitis, bursitis

· Inyecciones de tejidos blandos: talalgia, síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren

Dosificación DEXAMETASONA MYLAN 4 mg / 1 ml Solución para inyección Caja de 20 ampollas de 1 ml

Esta especialidad no es adecuada para la administración por nebulizador inhalado.

Equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) para 5 mg de prednisona: 0, 75 mg de dexametasona.

USO SISTÉMICO

INYECCIONES IV O IM

La dosificación varía de acuerdo con el diagnóstico, la gravedad de la afección, el pronóstico, la respuesta del paciente y la tolerancia al tratamiento.

Esta solución se puede diluir en una solución de cloruro de sodio o glucosa.

Cuando se combina con una solución de infusión, la mezcla debe usarse dentro de las 24 horas.

La dosis inicial puede variar de 2 a 20 mg / día, dependiendo del tipo de enfermedad a tratar.

El rango de dosificación parenteral suele ser de 1/3 a 1/2 de las dosis orales administradas cada 12 horas.

En caso de edema cerebral:

Primero 10 mg (2.5 ml) IV y luego 4 mg (1 ml) IM, cada 6 horas hasta la regresión de la sintomatología del edema cerebral. Un resultado terapéutico generalmente se obtiene en 12 a 24 horas.

Se recomiendan dosis altas para el tratamiento intensivo a corto plazo en el edema cerebral agudo que pone en riesgo la vida.

Programa de dosificación recomendado en dosis altas en edema cerebral:

Camino IV

Dosis inicial

J 1 a J 3

J 4

J 5 a J 8

Luego disminuya

adultos

50 mg

8 mg / 2 h

4 mg / 2 h

4 mg / 4 h

4 mg / día

niños
(> 35 kg)

25 mg

4 mg / 2 h

4 mg / 4 h

4 mg / 6 h

2 mg / día

niños
(<35 kg)

20 mg

4 mg / 3 h

4 mg / 6 h

2 mg / 6 h

1 mg / día

USO LOCAL

A modo de indicación, ejemplos de dosis únicas generalmente utilizadas:

en ml

en mg

Becas

0.5 - 0.75

2 - 3

Vainas tendinosas

0.1 - 0.25

0.4 - 1

Infiltración de las partes blandas

0.5 - 1.5

2 - 6

La frecuencia de las inyecciones varía de una cada 3 a 5 días, a una cada 2 a 3 semanas.

Contra indicaciones

USO SISTÉMICO

En general, este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones (sin embargo, no existe una contraindicación absoluta para el tratamiento con corticosteroides potencialmente mortales):

· Cualquier condición infecciosa que no sea las indicaciones especificadas (ver la sección Indicaciones terapéuticas ),

· Algunos virus en desarrollo (incluyendo hepatitis, herpes, varicela, herpes zoster),

· Estados psicóticos aún no controlados por un tratamiento,

· Vacunas vivas,

· Hipersensibilidad a uno de los componentes,

· Trastornos de la coagulación, tratamiento anticoagulante en curso en caso de inyección intramuscular (contraindicación relacionada con la vía de administración IM).

Por lo general, este medicamento no se recomienda en combinación con medicamentos no antiarrítmicos, administrando torsades de pointes (consulte la sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

USO LOCAL

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:

· Infección local o general, o sospecha de infección,

· Trastornos de coagulación severos, terapia anticoagulante en curso,

· Hipersensibilidad a uno de los componentes.

Efectos secundarios Dexamethasone Mylan

Debido a la presencia de sulfitos y parahidroxibenzoatos: riesgo de reacciones alérgicas, que incluyen reacciones anafilácticas, urticaria, broncoespasmo, eccema de contacto.

USO SISTÉMICO

Se han notificado casos poco frecuentes de reacciones anafilácticas en pacientes tratados con corticosteroides parenterales (ver Advertencias y precauciones ). Las arritmias cardíacas también se han descrito relacionadas con la administración intravenosa.

Otros efectos

· Trastornos hidroelectrolíticos: hipocalemia, alcalosis metabólica, retención hidrosoluble, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva.

· Trastornos endocrinos y metabólicos: síndrome de Cushing iatrogénico, inercia de la secreción de ACTH, a veces atrofia adrenocortical definitiva, disminución de la tolerancia a la glucosa, revelación de diabetes latente, retraso del crecimiento en los niños, irregularidades menstruales.

· Trastornos musculoesqueléticos : atrofia muscular precedida de debilidad muscular (aumento del catabolismo proteico), osteoporosis, fracturas patológicas, especialmente compresión vertebral, osteonecrosis aséptica de las cabezas femorales.
Algunos casos de ruptura de tendón se han descrito de manera excepcional, en particular en coprescripción con fluoroquinolonas.

· Trastornos digestivos: hipo, úlceras pépticas, ulceración del intestino delgado, perforaciones y hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda, especialmente en niños.

· Trastornos de la piel: acné, púrpura, hematomas, hipertricosis, curación retrasada.

· Trastornos neuropsíquicos:

o con frecuencia: euforia, insomnio, excitación.

o raramente: acceso de ritmo maníaco; estados confusionales o confuso-oníricos, convulsiones.

o Estado depresivo cuando se detiene el tratamiento.

· Trastornos oculares: algunas formas de glaucoma y cataratas.

· Miocardiopatía hipertrófica en niños de bajo peso al nacer.

USO LOCAL

Los efectos adversos sistémicos de los glucocorticoides tienen un bajo riesgo de aparición después de la administración local, dado los bajos niveles sanguíneos, pero el riesgo de hipercortisismo (retención de agua y sodio, desequilibrio de diabetes e hipertensión ...) aumenta con la dosis y la frecuencia de las inyecciones.

· Riesgo de infección local (dependiendo del sitio de inyección): artritis, ...

· Atrofia localizada de los tejidos musculares, subcutáneos y cutáneos. Riesgo de ruptura del tendón cuando se inyecta en los tendones,

· Artritis aguda con microcristales (con suspensión microcristalina) de inicio precoz,

· Calcificaciones locales,

· Reacciones alérgicas locales y generales,

· Enjuague: pueden ocurrir dolores de cabeza y enrojecimiento. Por lo general, desaparecen en uno o dos días,

· Hipo,

· Miocardiopatía hipertrófica en niños con bajo peso al nacer.

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