productos farmacéuticos

DICLOFENAC MYLAN 25 mg

Medicamento genérico de Voltarene
Clase terapéutica: antiinflamatorios
Ingredientes activos: Diclofenac
laboratorio: Mylan

Tableta gástrica
Botella de 30
Todas las formas

indicación

Surgen de la actividad antiinflamatoria del diclofenaco, la importancia de las manifestaciones de intolerancia a las que da lugar el fármaco y su lugar en la gama de productos antiinflamatorios actualmente disponibles.

· Son limitados, en adultos y niños a partir de 15 años, a:

o Tratamiento sintomático a largo plazo:

§ reumatismo inflamatorio crónico, que incluye artritis reumatoide, espondilitis anquilosante (o síndromes relacionados, como síndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter y artritis psoriásica),

§ alguna artrosis dolorosa e incapacitante.

o Tratamiento sintomático a corto plazo de ataques agudos de:

§ Reuma Abarticular como periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis,

§ artritis microcristalina,

§ artrosis,

§ dolor de espalda,

§ radiculalgia.

o Dismenorrea esencial.

· Son limitados, en niños a partir de 17 kg, capaces de tragar (aproximadamente a partir de 6 años), al reumatismo inflamatorio infantil.

Dosis DICLOFENAC MYLAN 25 mg Comprimido gastroesistente Botella de 30

Modo de administración

Vía oral

Las tabletas se tragan como están, con un gran vaso de agua.

dosificación

La aparición de efectos secundarios se puede minimizar mediante el uso de la dosis más baja posible durante el tratamiento más breve requerido para aliviar los síntomas (consulte la sección de Advertencias y precauciones ).

· Adultos:

o como tratamiento inicial, en casos agudos o cuando se busca un efecto intenso: 2 tabletas de 25 mg 3 veces al día, es decir, 150 mg por día;

o en el tratamiento de mantenimiento (o desde el comienzo en algunos pacientes): 3 tabletas de 25 mg a 2 tabletas de 25 mg dos veces al día, o de 75 a 100 mg por día;

o dismenorrea: 2 tabletas de 25 mg dos veces al día o 100 mg al día.

· Niños de 17 kg: de 2 a 3 mg / kg por día, divididos en 2 o 3 dosis.

A título indicativo:

o hasta 25 kg (alrededor de 8 años): 1 tableta de 25 mg dos veces al día o 50 mg al día;

o de 25 a 30 kg (aproximadamente de 8 a 10 años): 1 tableta de 25 mg 2 a 3 veces al día, o de 50 a 75 mg por día;

o de 30 a 35 kg (aproximadamente de 10 a 12 años): 1 tableta de 25 mg 3 veces al día a 2 tabletas de 25 mg dos veces al día, o de 75 a 100 mg por día;

o de 35 a 50 kg (es decir, aproximadamente de 12 a 15 años): 2 tabletas de 25 mg de 2 a 3 veces al día, es decir, de 100 a 150 mg por día.

Las edades aproximadas en peso son indicativas.

Diclofenac existe como otras dosificaciones, más adecuado para adultos y niños a partir de 35 kg (es decir, alrededor de 12 años).

No debe excederse la dosis diaria máxima de 150 mg.

Frecuencia de administración

En caso de ataque agudo, es recomendable tomar las tabletas antes de las comidas.

La dosis diaria debe dividirse en 2 a 3 dosis por día.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado:

· Después de 24 semanas de amenorrea (5 meses de embarazo) (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ),

· Historial de alergia o asma desencadenada por diclofenaco u otras sustancias de actividad similar, como otros AINE, ácido acetilsalicílico,

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes,

· Antecedentes de hemorragia o perforación digestiva durante el tratamiento previo con AINE,

· Úlcera péptica progresiva, historia de úlcera péptica o hemorragia recurrente (2 o más episodios, o más, de hemorragia o ulceración objetivada),

· Insuficiencia hepatocelular grave,

· Insuficiencia renal grave,

· Insuficiencia cardíaca severa,

· Niño menor de 17 kg (debido a la inadecuación de la forma farmacéutica de este medicamento).

ANSM alerta de 21/08/2013:

Aunque los beneficios del diclofenaco son mayores que los riesgos, los datos actualmente disponibles indican un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales asociados con el tratamiento con diclofenaco, comparable al observado durante el tratamiento con los llamados medicamentos antiinflamatorios selectivos. COX-2 (coxibs).

• El diclofenaco ahora está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva conocida (clase II-IV de la NYHA), enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular. El tratamiento de los pacientes con estas contraindicaciones debe ser reevaluado.

Efectos secundarios de diclofenaco Mylan

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de diclofenaco, especialmente cuando se usa en dosis altas (150 mg por día) durante una larga duración del tratamiento, puede asociarse con un ligero aumento en el riesgo de un evento. arterial trombótica (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver Advertencias y Precauciones ) sección.

Los efectos secundarios más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces fatales, especialmente en los ancianos (ver sección Advertencias y precauciones de uso ).

Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, estomatitis ulcerosa, dolor abdominal, melena, hematemesis, exacerbación de la rectocolitis o enfermedad de Crohn (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) informó después de la administración de AINE. Con menos frecuencia, se observó gastritis.

Efectos cardiovasculares

Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en combinación con terapia con AINE.

Efectos gastrointestinales

· Poco frecuentes: al inicio del tratamiento, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dolor epigástrico, dispepsia, anorexia, eructos.

· Raras: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal. Estos son los más frecuentes ya que la dosis utilizada es alta.

· Casos aislados: afecciones abdominales inferiores, como colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerosa. Se ha informado pancreatitis, casos de estreñimiento.

Efectos de piel

· Casos aislados: pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilización.

· Muy raramente se han observado reacciones bullosas (Stevens-Johnson, síndrome de Lyell).

Reacciones de hipersensibilidad

· Dermatológico: sarpullido, urticaria, eczema.

· Respiratorio: broncoespasmo, neumonitis por hipersensibilidad.

· Otros: casos aislados de vasculitis incluyendo púrpura alérgica, hipotensión.

· General: reacciones anafilácticas / anafilactoides muy raras especialmente en sujetos con alergia al ácido acetilsalicílico.

Efectos sobre el sistema nervioso central

· Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos o aturdimiento

· Rara vez: somnolencia.

· Casos aislados: convulsiones, meningitis aséptica. Insomnio, irritabilidad, astenia, temblores han sido reportados.

· Casos aislados de alteraciones sensoriales: parestesias, alteraciones visuales (borrosidad visual, diplopía), tinnitus.

Efectos en el riñón

· Retención soluble en agua con posible edema, hipercalemia (ver secciones Advertencias y precauciones de uso e Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

· Insuficiencia renal aguda funcional (IRA) en pacientes con factores de riesgo (ver sección Advertencias y precauciones ).

· Daño orgánico del riñón que puede dar lugar a IRA: se han notificado casos aislados de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

Efectos en el hígado

· Poco frecuentes: aumento de las transaminasas séricas.

· Hepatitis rara con o sin ictericia.

· Casos aislados: hepatitis fulminante.

Efectos en la sangre

· Muy raramente: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia con o sin púrpura, supresión de la médula ósea, anemia hemolítica.

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