DIGOXIN NATIVELLE 5 microgramos / 0.1 mL

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: digoxina
laboratorio: Teofarma

indicación

· Insuficiencia cardíaca.

· Trastornos del ritmo supraventricular: ralentización o reducción de la fibrilación auricular o aleteo auricular.

Dosificación DIGOXINE NATIVELLE 5 microgramos / 0.1 mL Solución oral en gotas Botella (+ pipeta graduada dosificadora) 60 ml

niños

Vía oral (soluto oral para uso pediátrico).

La botella de soluto está acompañada por una pipeta dosificadora, graduada en vigésimo mililitro (0.05 ml). 1 ml contiene 0, 05 mg o 50 microgramos (mcg) de digoxina.

El producto debe administrarse directamente en la boca del bebé o niño usando la pipeta dosificadora, no la botella.

El tratamiento se inicia con una dosis inicial administrada en una dosis. Se sigue 8 horas después mediante dosis de mantenimiento divididas en 2 o 3 dosis por 24 horas: un tercio de la dosis inicial se administra cada 8 horas. Las dosis varían, no de acuerdo con la aparente gravedad de la afección a tratar, sino con el peso del niño.

Dosis de digoxina oral en niños con función renal normal.

En casos de insuficiencia renal, que a menudo se observa en las cardiopatías izquierdas por reducción del flujo arterial renal y que puede apreciarse de forma aproximada mediante la determinación de la creatinina sérica o la azotemia, la dosis de mantenimiento debe reducirse. aplicando un coeficiente mucho más severo ya que la insuficiencia renal es más grave.

La determinación de digoxina en plasma es necesaria para ajustar la dosis, especialmente hacia el final de la primera semana, en formas graves o difíciles de tratar y en el recién nacido (especialmente en menos de 72 horas, en la que la función renal n no es fácil de apreciar). La digoxinemia se debe medir cuando se debe temer una sobredosis (en particular, en caso de insuficiencia renal) o cuando parezca necesario un aumento en las dosis (acción insuficiente de las dosis habituales).

El muestreo (por micrométodo) debe realizarse en equilibrio, es decir, al final de la primera semana y al menos 8 horas después de la última dosis.

Las concentraciones recomendadas están entre 2 y 3 ng / ml (es decir, 2, 55 y 3, 8 nmol / l) para bebés menores de 2 años y entre 1 y 2 ng / ml (es decir, 1, 3 y 2, 55 mg / ml). nmol / l) para niños mayores de 2 años. Es prudente no exceder estos valores.

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse en caso de:

· Bloques auriculoventriculares no emparejados de segundo y tercer grado,

· Hiperrexcitabilidad ventricular (especialmente extrasístoles) que ocurre cuando el paciente todavía está bajo la acción de un digital (consulte la sección Advertencias y precauciones especiales de uso ).

· Taquicardias auriculares (aleteo, taquisistolia) y fibrilación auricular asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White,

· Taquicardia y fibrilación ventricular

· Hipocalemia no corregida,

· Combinación con sultoprida, calcio (sales de) IV, hierba de San Juan (ver sección 4.5 ).

Efectos indeseables Digoxin Nativelle

· Hiperexcitabilidad ventricular (ver la sección Advertencias y precauciones ).
Digitalis debe suspenderse en caso de hipersensibilidad o sobredosis (ver sección 4.4 ).

· Los trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea) son los primeros síntomas frecuentes y tempranos de toxicidad digitálica. Se detienen rápidamente cuando se detiene el tratamiento.

· Trastornos de la visión especialmente en el viejo sujeto, teniendo que sospechar una sobredosis.

· Trastornos psiquiátricos (convulsiones, delirios, alucinaciones, psicosis), especialmente en ancianos, que deben sospechar una sobredosis.

· Ginecomastia excepcional.

· Excepcionales manifestaciones alérgicas (reacciones cutáneas).

· Trombocitopenia, excepcional fuera de una sobredosis.

· En el ECG, el aspecto en cúpula del segmento ST es habitual y se traduce en una impregnación digital y de ninguna manera una sobredosis.