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DIGOXIN NATIVELLE 5 microgramos / 0.1 mL

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: digoxina
laboratorio: Teofarma

Gotas de solución oral
Botella (+ pipeta dosificadora graduada) de 60 ml
Todas las formas

indicación

· Insuficiencia cardíaca.

· Trastornos del ritmo supraventricular: ralentización o reducción de la fibrilación auricular o aleteo auricular.

Dosificación DIGOXINE NATIVELLE 5 microgramos / 0.1 mL Solución oral en gotas Botella (+ pipeta graduada dosificadora) 60 ml

niños

Vía oral (soluto oral para uso pediátrico).

La botella de soluto está acompañada por una pipeta dosificadora, graduada en vigésimo mililitro (0.05 ml). 1 ml contiene 0, 05 mg o 50 microgramos (mcg) de digoxina.

El producto debe administrarse directamente en la boca del bebé o niño usando la pipeta dosificadora, no la botella.

El tratamiento se inicia con una dosis inicial administrada en una dosis. Se sigue 8 horas después mediante dosis de mantenimiento divididas en 2 o 3 dosis por 24 horas: un tercio de la dosis inicial se administra cada 8 horas. Las dosis varían, no de acuerdo con la aparente gravedad de la afección a tratar, sino con el peso del niño.

Dosis de digoxina oral en niños con función renal normal.

Peso del niño
(en kg)

Dosis inicial
(en mcg / kg y en ml / kg)

Dosis de mantenimiento en 2 o 3 dosis por día
(en mcg / kg / día)

Menos de 12

15 mcg (0.3 ml)

15

12 a 24

10 mcg (0.2 ml)

10

Más de 24

7 mcg (≃ 0.1 ml)

7

En casos de insuficiencia renal, que a menudo se observa en las cardiopatías izquierdas por reducción del flujo arterial renal y que puede apreciarse de forma aproximada mediante la determinación de la creatinina sérica o la azotemia, la dosis de mantenimiento debe reducirse. aplicando un coeficiente mucho más severo ya que la insuficiencia renal es más grave.

creatinina
(en μmol / l)

azotemia
(en mmol / l)

Multiplique la dosis de mantenimiento por

70 a 100

8 a 17

0.6

100 a 200

17.1 a 25

0.3

201 a 400

25.1 a 33

0.15

La determinación de digoxina en plasma es necesaria para ajustar la dosis, especialmente hacia el final de la primera semana, en formas graves o difíciles de tratar y en el recién nacido (especialmente en menos de 72 horas, en la que la función renal n no es fácil de apreciar). La digoxinemia se debe medir cuando se debe temer una sobredosis (en particular, en caso de insuficiencia renal) o cuando parezca necesario un aumento en las dosis (acción insuficiente de las dosis habituales).

El muestreo (por micrométodo) debe realizarse en equilibrio, es decir, al final de la primera semana y al menos 8 horas después de la última dosis.

Las concentraciones recomendadas están entre 2 y 3 ng / ml (es decir, 2, 55 y 3, 8 nmol / l) para bebés menores de 2 años y entre 1 y 2 ng / ml (es decir, 1, 3 y 2, 55 mg / ml). nmol / l) para niños mayores de 2 años. Es prudente no exceder estos valores.

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse en caso de:

· Bloques auriculoventriculares no emparejados de segundo y tercer grado,

· Hiperrexcitabilidad ventricular (especialmente extrasístoles) que ocurre cuando el paciente todavía está bajo la acción de un digital (consulte la sección Advertencias y precauciones especiales de uso ).

· Taquicardias auriculares (aleteo, taquisistolia) y fibrilación auricular asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White,

· Taquicardia y fibrilación ventricular

· Hipocalemia no corregida,

· Combinación con sultoprida, calcio (sales de) IV, hierba de San Juan (ver sección 4.5 ).

Efectos indeseables Digoxin Nativelle

· Hiperexcitabilidad ventricular (ver la sección Advertencias y precauciones ).
Digitalis debe suspenderse en caso de hipersensibilidad o sobredosis (ver sección 4.4 ).

· Los trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea) son los primeros síntomas frecuentes y tempranos de toxicidad digitálica. Se detienen rápidamente cuando se detiene el tratamiento.

· Trastornos de la visión especialmente en el viejo sujeto, teniendo que sospechar una sobredosis.

· Trastornos psiquiátricos (convulsiones, delirios, alucinaciones, psicosis), especialmente en ancianos, que deben sospechar una sobredosis.

· Ginecomastia excepcional.

· Excepcionales manifestaciones alérgicas (reacciones cutáneas).

· Trombocitopenia, excepcional fuera de una sobredosis.

· En el ECG, el aspecto en cúpula del segmento ST es habitual y se traduce en una impregnación digital y de ninguna manera una sobredosis.

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