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DILTIAZEM BGR LP 300 mg

Medicamento genérico de Mono-Tildiem LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Diltiazem, Diltiazem
laboratorio: Biogaran

Cápsula de liberación sostenida
caja de 90
Todas las formas

indicación

Tratamiento preventivo de ataques de angina estables.

Hipertensión arterial.

Dosis DILTIAZEM BGR LP 300 mg cápsula de liberación prolongada caja de 90

Tratamiento preventivo de ataques de angina estables.

Hipertensión arterial.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

Hipersensibilidad a diltiazem o cualquiera de los excipientes,

· Disfunción sinusal,

· Bloques auriculoventriculares de segundo y tercer grado sin pares,

· Fallo ventricular izquierdo con estasis pulmonar,

· Bradicardia severa (menor o igual a 40 latidos por minuto),

asociación con:

o dantroleno como una infusión,

o la pimozida,

o Cisapride,

o Dihidroergotamina,

o ergotamine,

o Nifedipina,

o sertindol.

Efectos adversos Diltiazem Lp Bgr

Clasificación de las reacciones adversas según las frecuencias esperadas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.

Afecciones cardíacas

Frecuente: bloqueo auriculoventricular (puede ser 1 °, 2 ° o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones.

· Poco frecuentes: bradicardia.

· Frecuencia no conocida: bloqueo sinoauricular e insuficiencia cardíaca congestiva.

Trastornos vasculares

Las manifestaciones que corresponden a la vasodilatación (dolor de cabeza, enrojecimiento y, en particular, edema de las extremidades inferiores) dependen de la dosis, relacionadas con la actividad farmacológica del ingrediente activo. Ocurren más fácilmente en los ancianos.

· Frecuente: enrojecimiento.

· Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

· Frecuencia no conocida: vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica).

Trastornos gastrointestinales

· Común: estreñimiento, dispepsia, epigastralgia, náuseas.

· Poco frecuentes: vómitos, diarrea

· Raras: boca seca.

· Desconocido: hiperplasia gingival.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

· Común: eritema

· Raras: colmenas.

· Desconocido: edema de Quincke, erupción cutánea, eritema multiforme (incluido el síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pustulosis exantemática aguda generalizada, reacciones de fotosensibilidad (incluida queratosis liquenoide en áreas de la piel expuestas al sol). sudoración, eritema posiblemente febril y / o descamativo.

Trastornos hepatobiliares

· Poco frecuentes: se han observado aumentos aislados, moderados y generalmente transitorios en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina) durante el período inicial de tratamiento.

· Frecuencia no conocida: hepatitis clínica reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

· Común: dolor de cabeza, mareos

· Desconocido: síntomas extrapiramidales generalmente reversibles al suspender el tratamiento.

Trastornos psiquiátricos

· Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio.

· Desconocido: cambios en el estado de ánimo (especialmente en la depresión).

Trastornos del sistema reproductivo

· Frecuencia no conocida: ginecomastia generalmente reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

· Muy común: edemas de las extremidades inferiores.

· Común: malestar general, astenia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

· Desconocido: trombocitopenia

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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