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DILTIAZEM GNR LP 200 mg

Medicamento genérico de Mono-Tildiem LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Diltiazem, Diltiazem
laboratorio: Sandoz

Cápsula de liberación sostenida
caja de 30
Todas las formas

indicación

Angor y hipertensión leve a moderada.

Dosis DILTIAZEM GNR LP 200 mg cápsula de liberación prolongada en caja de 30

Angor y hipertensión leve a moderada.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

· Disfunción sinusal,

· Bloques auriculoventriculares de segundo y tercer grado sin pares,

· Infarto de miocardio con complicaciones

o bradicardia severa (menor o igual a 40 latidos por minuto),

o hipotensión severa (presión arterial sistólica menor a 90 mmHg)

o insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar,

· Combinación con infusión de dantroleno, nifedipina, derivados de ergot, cisaprida, sertindol y pimozida,

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados en la Composición .

Efectos secundarios Diltiazem Lp Gnr

Las siguientes reacciones adversas se enumeran por clase de órgano del sistema y frecuencia, según los datos de ensayos clínicos con diltiazem, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.

Muy común

frecuente

Poco común

raro

Frecuencia no conocida

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

trombocitopenia

Trastornos psiquiátricos

Nerviosismo, insomnio

Cambios de humor (incluida la depresión)

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza, mareos

Síntomas extrapiramidales

Afecciones cardíacas

Bloques auriculoventriculares (puede ser 1 °, 2 ° o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones.

bradicardia

Bloques sinoauriculares e insuficiencia cardíaca congestiva

Trastornos vasculares

Flushing

Hipotensión ortostática

Vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica)

Trastornos gastrointestinales

Estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas

Vómitos, diarrea

Sequedad oral

Hiperplasia gingival

Trastornos hepatobiliares

Aumentos en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina)

hepatitis

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

eritema

urticaria

Reacciones de fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoideas en áreas de la piel expuestas al sol), edema angioneurótico, erupción cutánea, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), sudoración, dermatitis exfoliativa, pustulosis aguda exantemática aguda generalizada, eritema posiblemente ser febril y / o descamativo.

Sistema reproductivo y trastornos mamarios

ginecomastia

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Edema periférico

malestar

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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