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DILTIAZEM LP MYLAN 200 mg

Medicamento genérico de Mono-Tildiem LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Diltiazem
laboratorio: Mylan

Cápsula de liberación sostenida
Caja de 90
Todas las formas

indicación

Tratamiento preventivo de ataques de angina estables.

Hipertensión arterial.

Dosificación DILTIAZEM LP MYLAN 200 mg Cápsula de liberación prolongada Caja de 90

Angor estable y presión arterial alta.

El tratamiento se iniciará con una cápsula de DILTIAZEM MYLAN 200 mg una vez al día, especialmente en pacientes ancianos, insuficiencia renal e insuficiencia hepática.

La dosis puede aumentarse a una cápsula de DILTIAZEM MYLAN 300 mg por día, dependiendo de la respuesta terapéutica y la tolerancia.

En niños: dado que la tolerancia y la eficacia no se han establecido, el uso de diltiazem no se recomienda en niños.

El tiempo que toma durante el día es indiferente, pero debe permanecer relativamente constante en el mismo paciente.

La cápsula se debe tragar sin abrirla o hacerla crujir.

Diltiazem debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Advertencias y precauciones ).

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

Hipersensibilidad a diltiazem o cualquiera de los excipientes,

· Disfunción sinusal,

· Bloques auriculoventriculares de segundo y tercer grado sin pares,

· Fallo ventricular izquierdo con estasis pulmonar,

· Bradicardia severa (menor o igual a 40 latidos por minuto),
asociación con:

o dantroleno como una infusión,

o la pimozida,

o Cisapride,

o Dihidroergotamina,

o ergotamine,

o Nifedipina,

o sertindol.

Efectos secundarios Diltiazem LP Mylan

Clasificación de las reacciones adversas según las frecuencias esperadas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.

Afecciones cardíacas

Frecuente: bloqueo auriculoventricular (puede ser 1 °, 2 ° o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones.

Poco frecuentes: bradicardia.

Frecuencia no conocida: bloqueo sinoauricular e insuficiencia cardíaca congestiva.

Trastornos vasculares

Las manifestaciones que corresponden a la vasodilatación (dolor de cabeza, enrojecimiento y, en particular, edema de las extremidades inferiores) dependen de la dosis, relacionadas con la actividad farmacológica del ingrediente activo. Ocurren más fácilmente en los ancianos.

Frecuente: enrojecimiento.

Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

Frecuencia no conocida: vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica).

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: estreñimiento, dispepsia, epigastralgia, náuseas.

Poco frecuentes: vómitos, diarrea

Raras: boca seca.

Desconocido: hiperplasia gingival.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Común: eritema

Raras: urticaria.

Frecuencia desconocida: edema de Quincke, erupción cutánea, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pustulosis exantemática aguda generalizada, reacciones de fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide en áreas de la piel expuestas al sol), sudoración, el eritema posiblemente sea febril y / o descamativo.

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: se han observado aumentos aislados, moderados y usualmente transitorios en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina) en el período de tratamiento inicial.

Desconocido: hepatitis clínica reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuente: dolor de cabeza, mareos

Desconocido: síntomas extrapiramidales generalmente reversibles al suspender el tratamiento.

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio.

Desconocido: cambios de humor (especialmente depresión).

Trastornos del sistema reproductivo

Frecuencia no conocida: ginecomastia generalmente reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Muy común: edemas de las extremidades inferiores.

Frecuente: malestar, astenia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Desconocido: trombocitopenia

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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