DILTIAZEM LP MYLAN 90 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
Ingredientes activos: Diltiazem
laboratorio: Mylan

Cápsula de liberación sostenida
Caja de 30
Todas las formas

indicación

Tratamiento preventivo de ataques de angina estables.

Dosificación DILTIAZEM LP MYLAN 90 mg cápsula de liberación prolongada Caja de 30

El tratamiento se iniciará con 1 cápsula a 90 mg por la mañana y por la noche. Si es apropiado, la dosis puede aumentarse a 1 cápsula a 120 mg por la mañana y por la noche.

En casos excepcionales, la dosis puede aumentarse a 2 cápsulas a 90 mg por la mañana y por la noche.

En pacientes de edad avanzada, a fortiori con bradicardia y / o polifarmacia, en pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática, la dosis diaria no excederá 1 cápsula a 90 mg por la mañana y por la noche (ver Advertencias y precauciones para la sección de uso). ) excepto en casos muy especiales donde puede aumentarse.

En niños: dado que la tolerancia y la eficacia no se han establecido, el uso de diltiazem no se recomienda en niños.

Diltiazem debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Advertencias y precauciones ).

La cápsula debe tragarse con un poco de agua, sin que se rompa.

Dado el proceso de liberación prolongada, es habitual encontrar la membrana de la cápsula en las heces, ya que el ingrediente activo se ha liberado previamente.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

Hipersensibilidad a diltiazem o cualquiera de los excipientes,

· Disfunción sinusal,

· Bloques auriculoventriculares de segundo y tercer grado sin pares,

· Fallo ventricular izquierdo con estasis pulmonar,

· Bradicardia severa (menor o igual a 40 latidos por minuto),

· Asociación con:

o dantroleno como una infusión,

o la pimozida,

o Cisapride,

o Dihidroergotamina,

o ergotamine,

o Nifedipina,

o sertindol.

Efectos secundarios Diltiazem LP Mylan

Clasificación de las reacciones adversas según las frecuencias esperadas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.

Afecciones cardíacas

· Frecuente: bloqueo auriculoventricular (puede ser ^{1 °}, ^{2 °} o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones.

· Poco frecuentes: bradicardia.

· Frecuencia no conocida: bloqueo sinoauricular e insuficiencia cardíaca congestiva.

Trastornos vasculares

Las manifestaciones que corresponden a la vasodilatación (dolor de cabeza, enrojecimiento y, en particular, edema de las extremidades inferiores) dependen de la dosis, relacionadas con la actividad farmacológica del ingrediente activo. Ocurren más fácilmente en los ancianos.

· Frecuente: enrojecimiento.

· Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

· Frecuencia no conocida: vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica).

Trastornos gastrointestinales

· Común: estreñimiento, dispepsia, epigastralgia, náuseas.

· Poco frecuentes: vómitos, diarrea

· Raras: boca seca.

· Desconocido: hiperplasia gingival.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

· Común: eritema

· Raras: colmenas.

· Desconocido: edema de Quincke, erupción cutánea, eritema multiforme (incluido el síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pustulosis exantemática aguda generalizada, reacciones de fotosensibilidad (incluida queratosis liquenoide en áreas de la piel expuestas al sol). sudoración, eritema posiblemente febril y / o descamativo.

Trastornos hepatobiliares

· Poco frecuentes: se han observado aumentos aislados, moderados y generalmente transitorios en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina) durante el período inicial de tratamiento.

· Frecuencia no conocida: hepatitis clínica reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

· Común: dolor de cabeza, mareos

· Desconocido: síntomas extrapiramidales generalmente reversibles al suspender el tratamiento.

Trastornos psiquiátricos

· Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio.

· Desconocido: cambios en el estado de ánimo (especialmente en la depresión).

Trastornos del sistema reproductivo

· Frecuencia no conocida: ginecomastia generalmente reversible al suspender el tratamiento.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

· Muy común: edemas de las extremidades inferiores.

· Común: malestar general, astenia.