Medicamento genérico de Mono-Tildiem LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Diltiazem
laboratorio: Teva Sante
Caja de 84
Todas las formas
indicación
Hipertensión leve a moderada
Angina de pecho.
Dosificación DILTIAZEM LP TEVA HEALTH 300 mg Cápsula de liberación prolongada Caja de 84
dosificación
Adultos:
Angina de pecho e hipertensión: la dosis inicial habitual es una cápsula de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 200 mg, cápsula de liberación prolongada una vez al día. Esta dosis puede aumentarse a una cápsula de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 300 mg, cápsula de liberación sostenida una vez al día o a 2 cápsulas de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 200 mg, cápsula de liberación prolongada por día (400 mg) y, si clínicamente indicado, se puede considerar una dosis más alta de 500 mg diarios.
Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática o función renal:
Se debe controlar la frecuencia cardíaca y, si cae por debajo de 50 latidos por minuto, la dosis no se debe aumentar. Los niveles plasmáticos de diltiazem pueden ser más altos en este grupo de pacientes. DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 300 mg cápsulas de liberación prolongada se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Advertencias y precauciones ).
Si es necesario, se debe considerar un aumento gradual y cuidadoso de la dosis, sabiendo que la respuesta individual de los pacientes puede ser variable.
Modo de administración
Angina de pecho e hipertensión: la dosis inicial debe ser de una cápsula de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 200 mg, cápsula de liberación prolongada por día. Esta dosis puede aumentarse a una cápsula de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 300 mg, cápsula de liberación prolongada por día si está clínicamente indicado.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y efectividad de DILTIAZEM TEVA HEALTH LP 300 mg cápsulas de liberación prolongada en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de diltiazem en niños.
Modo de administración
Una cápsula al día, antes o durante las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con agua, idealmente antes o durante una comida. La dosis requerida puede variar en pacientes con angina de pecho o hipertensión.
Contra indicaciones
· Disfunción sinusal.
· Bloques auriculoventriculares no apareados de segundo y tercer grado.
· Bradicardia severa (menos de 50 latidos por minuto).
· Combinación con la infusión de dantroleno (ver sección 4.5 ).
· Hipersensibilidad a diltiazem o cualquiera de los excipientes.
Efectos secundarios Diltiazem LP Teva Sante
Se usa la clasificación MedDRA de reacciones adversas: muy común (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000); frecuencia indeterminada (no se puede estimar en base a los datos disponibles).
Dentro de cada frecuencia grupal, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad.
Muy común | frecuente | Poco común | raro | Frecuencia no conocida | |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | trombocitopenia | ||||
Trastornos psiquiátricos | Nerviosismo, insomnio | Cambios de humor (especialmente depresión). | |||
Trastornos del sistema nervioso | Dolor de cabeza, mareos | Síntomas extrapiramidales | |||
Afecciones cardíacas | Bloques auriculoventriculares (puede ser 1 °, 2 ° o 3 ° grado, posibles ramificaciones), palpitaciones. | bradicardia | Bloques sinoauriculares e insuficiencia cardíaca congestiva | ||
Trastornos vasculares | Flushing | Hipotensión ortostática | Vasculitis (incluida la vasculitis leucocitoclástica) | ||
Trastornos gastrointestinales | Estreñimiento, dispepsia, epigastralgia, náuseas | Vómitos, diarrea | Sequedad oral | Hiperplasia gingival | |
Trastornos hepatobiliares | Aumentos en las enzimas hepáticas (ASAT, ALT, LDH, fosfatasa alcalina) | hepatitis | |||
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | eritema | urticaria | Reacciones de fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoideas en áreas de la piel expuestas al sol), edema angioneurótico, erupción cutánea, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), sudoración, dermatitis exfoliativa, pustulosis aguda exantemática aguda generalizada, eritema posiblemente ser febril y / o descamativo. | ||
Sistema reproductivo y trastornos mamarios | ginecomastia | ||||
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración | Edema periférico | malestar |