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DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg

Medicamento genérico de Motilium
Clase terapéutica: Gastro-Entero-Hepatology
Ingredientes activos: domperidona
laboratorio: Ratiopharm Gmbh

Película comprimida
Caja de 40
Todas las formas

indicación

adultos:

Alivio de síntomas tales como náuseas y vómitos, sensaciones de distensión epigástrica, malestar en la parte superior del abdomen o regurgitación gástrica.


ANSM alerta del 10/03/2014:

El PRAC concluye que el equilibrio de beneficios y riesgos sigue siendo favorable en niños y adultos sujetos a la restricción de la indicación del tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos.

Dosis DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg Comprimido recubierto con película Caja de 40

Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas. Si el medicamento se toma después de las comidas, su absorción se retrasa un tanto.

La duración inicial del tratamiento es de cuatro semanas. Los pacientes deben volver a examinarse después de cuatro semanas y se evaluará la necesidad de tratamiento continuo.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y mayores de 35 kg):

1 a 2 tabletas a 10 mg, tres o cuatro veces al día, la dosis máxima diaria es de 80 mg.

La forma comprimida no es adecuada para niños que pesen menos de 35 kg.

Los niños serán tratados preferentemente con una forma de suspensión oral a 1 mg / ml.

ANSM alerta de 20/02/2014:

A la espera de las recomendaciones del PRAC previstas para marzo de 2014, la ANSM recomienda:

- reconsiderar la utilidad de cualquier receta nueva

- observar estrictamente las indicaciones y tener en cuenta el riesgo cardíaco (incluida la prolongación del intervalo QT), especialmente en pacientes con factores de riesgo,
- limitar la prescripción a la duración más corta del tratamiento (generalmente 7 días máximo) y a la dosis más baja posible, sin exceder 30 mg / día en el adulto. El riesgo puede ser mayor en pacientes mayores de 60 años o aquellos tratados con dosis diarias superiores a 30 mg.

ANSM alerta del 10/03/2014:
En cuanto a la dosificación, el PRAC recomienda:
Para formas orales:
Niños o adolescentes menores de 35 kg: 0.25 mg / kg tomados hasta 3 veces al día.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:

· Hipersensibilidad conocida a la domperidona o a cualquiera de los excipientes.

· Tumores pituitarios con prolactina (prolactinoma).

· Este medicamento no debe usarse cuando la estimulación de la motilidad gástrica puede ser dañina: hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva.

Efectos secundarios Domperidone Ratiopharm

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia según la siguiente convención: muy frecuentes (> 1/10), comunes (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), muy raras (<1 / 10000), incluidos casos aislados.

· Trastornos del sistema inmunitario: muy raros: reacciones alérgicas que incluyen anafilaxia, choque anafiláctico, reacción anafiláctica y edema de Quincke.

· Trastornos del sistema endocrino: Raras: aumento de los niveles de prolactina.

· Trastornos psiquiátricos: Muy raro: agitación, nerviosismo.

· Trastornos del sistema nervioso: Muy raros: efectos extrapiramidales, convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza.

· Trastornos cardíacos: Frecuencia desconocida: prolongación del intervalo QTc, arritmias ventriculares, muerte súbita (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

· Trastornos gastrointestinales: Raras: trastornos gastrointestinales, que incluyen calambres intestinales muy raros y transitorios. Muy raro: diarrea.

· Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras: urticaria, prurito, erupción cutánea.

· Trastornos reproductivos y mamarios: Raras: galactorrea, ginecomastia, amenorrea.

· Investigaciones: Muy raras: prueba de función hepática anormal.

Dado que la glándula pituitaria está por debajo de la barrera hematoencefálica, la domperidona puede causar un aumento en los niveles de prolactina. En casos raros, esta hiperprolactinemia puede provocar efectos adversos neuroendocrinos como galactorrea, ginecomastia y amenorrea.

Los efectos extrapiramidales son muy raros en recién nacidos y bebés, y excepcionales en adultos. Estos efectos secundarios regresan de manera espontánea y completa cuando se detiene el tratamiento.

Los trastornos del sistema nervioso central, como las convulsiones, la inquietud y la somnolencia, también son muy raros y se notifican principalmente en lactantes y niños.

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